Jeselhy(Pimitespib,匹米替比)

1、肝功能不全患者

该药物主要在肝脏中代谢，因此血药浓度可能会升高。但尚未对中度肝功能障碍（总胆红素大于正常上限的1.5倍）患者进行临床试验。

2、具有生殖能力的患者

1）如需给予可生育患者，应考虑可能出现生殖功能减退。在动物研究（大鼠）中，已报告出现阴道上皮细胞凋亡小体增加、卵巢多发性囊肿、白癜风、黄体减少和间质腺体增生。动物研究（大鼠和狗）报告了曲细精管的退化和附属性腺的萎缩性变化，以及附睾生殖上皮的退化/坏死，并伴有精子生成减少¹⁾。

2）应告知育龄女性在服用该药期间及最后一次服药后7个月内避孕的必要性和适当的避孕方法。

3）应告知男性在使用该药物治疗期间以及最后一次服药后4个月内需要使用屏障法（避孕套）避孕。

3、孕妇

只有当治疗益处大于风险时，才应给孕妇或可能怀孕的妇女服用该药。在对大鼠进行的胚胎-胎儿发育研究中，在低于临床暴露水平(AUC)的暴露水平下，在胚胎和胎儿中观察到生长抑制、致畸性和胎儿致死性²⁾。

4、哺乳期妇女

建议不要母乳喂养。此药可能会进入母乳。如果婴儿通过母乳摄入此药，可能会出现严重的副作用。

5、儿童等

尚未对儿童或其他受试者进行临床试验。

严重副作用

可能会发生以下不良反应，因此请密切观察，如发现异常，请停止使用或采取适当措施。

1）严重腹泻

严重腹泻（16.0%）可能导致脱水和严重的肾脏损害。[参见8.1]

2）眼部疾病

可能出现以下症状：夜盲症（12.0%）、视力模糊（5.3%）、视力障碍（5.3%）、视网膜静脉阻塞（1.3%）、视网膜病变（1.3%）、后天性色觉缺陷（1.3%）。[参见8.2]

3）出血

可能出现腹腔内出血（1.3%）和十二指肠溃疡出血（1.3%）。

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