2025年10月29日，Zoetis公司宣布欧盟委员会已授予其Portela(relfovetmab，瑞弗维单抗)上市许可，这是首个获准用于缓解猫骨关节炎相关疼痛的给药间隔为三个月的单克隆抗体疗法。
【生产企业】：Zoetis公司
【规格】：2.5mg/mL；6.4mg/mL
【商标】：Portela
【通用名】：relfovetmab
【中文名】：瑞弗维单抗
【性状】：本品为清澈至略带乳白色的溶液，无可见颗粒，装于透明玻璃材质的一次性小瓶中，配有氟橡胶塞和铝制外盖，外盖采用丙烯翻盖式设计
【贮藏】：原包装储存在2°C-8°C的冰箱中避光保存。请勿冷冻。
【Portela适应症和用途】
Portela适用于缓解猫骨关节炎相关疼痛。
【Portela用法用量】
• Portela仅用于皮下注射。
• 推荐剂量为0.5-1.25mg/kg体重，每三个月一次。
• 对于12.9kg-13.7kg的猫，需要一个2.5mg小瓶和一个6.4mg小瓶的内容物。在这些情况下，将每个所需小瓶中的内容物抽取到同一注射器中，并作为单次剂量给药。
【Portela药物过量的症状】
可能出现以下症状：瘙痒、擦伤、脱发或结痂，主要发生在面部、耳根和颈部周围，通常发现发生率随剂量增加而增加。如果过量给药后出现不良临床体征，应对猫进行药物治疗。
【Portela禁忌症】
• 12个月以下的动物禁用。
• 对本品活性成分或任何辅料过敏的动物禁用。
• 用于繁殖目的的动物禁用。
• 怀孕或哺乳期的动物禁用。
【Portela不良反应】
报告不良事件非常重要。这有助于对兽用药品进行持续的安全性监测。报告应由兽医提交，最好通过兽医途径，以书面形式提交给药品上市许可持有者或国家主管部门，并通过国家报告系统进行提交。请参阅包装说明以获取相应的联系方式。
【Portela特别警告】
这种兽用药物可能会引发抗药物抗体，包括具有中和作用的抗药物抗体（具有免疫原性）。临床试验中，由于参与试验的动物数量有限，无法确定免疫原性对安全性或疗效的影响：在每公斤体重0.5mg relfovetmab的一剂(3/68只猫)或每3个月每公斤体重0.5-1.25mg relfovetmab的三剂(3/152只猫)后出现抗药物抗体的动物数量有限。没有超过9个月治疗期的信息。此前未对接受其他抗NGF单克隆抗体治疗的猫进行过免疫原性研究。治疗的继续应根据每只动物的个体反应来决定。如果没有观察到阳性反应，则应考虑其他治疗方法。
【Portela特别注意事项】
• 针对目标物种安全使用的特别注意事项：本产品在患有肾病（IRIS 3期及以上）的猫中的安全性和有效性尚未进行过研究。在此类病例中使用本产品应基于由负责兽医进行的获益-风险评估。在临床试验中，仅在筛查阶段进行了关节X光检查。因此，尚未对骨关节炎病情进展可能产生的负面影响进行研究。
• 为动物使用兽用药物的人员应采取特别预防措施：在意外自行注射的情况下，可能会出现过敏反应，包括过敏性休克。反复的意外自行注射可能会增加过敏反应的风险。人类中，在一小部分接受治疗剂量的人抗NGF单克隆抗体的患者中，有轻微和可逆的外周神经系统症状(例如感觉异常、感觉迟钝、感觉减退)的报道。这些事件的发生频率取决于剂量水平和给药持续时间等因素。这些事件是暂时且可逆的，在停止治疗后即可恢复。神经生长因子在确保胎儿神经系统正常发育方面的重要性已得到充分证实，对非人类灵长类动物进行的人类抗神经生长因子抗体的实验室研究表明其具有生殖和发育毒性。孕妇、准备怀孕的女性以及哺乳期妇女应极其小心，避免意外自行注射。如果在意外自行注射后出现不良反应，请立即寻求医疗帮助，并向医生出示药品包装说明或标签。
• 保护环境的特殊注意事项：不适用。
【Portela妊娠、哺乳或产蛋期间的使用】
该兽用药物在妊娠期、哺乳期或繁殖期的使用安全性尚未得到确认。在食蟹猴中使用人抗NGF抗体进行的实验室研究显示了致畸和胎儿毒性作用的证据。
• 妊娠期和哺乳期：请勿用于妊娠期或哺乳期动物。
• 生育能力：请勿用于繁殖动物。
【Portela药物相互作用】
• 尚未对该兽药产品与其他兽药产品合并给药的安全性进行实验室研究。如果要在使用兽用药物的同时接种疫苗，疫苗应接种在兽药注射部位的另一处。
• 未经配伍研究的，不得与其他兽药混用。
【Portela一般描述及作用机制】
Portela是一种通过重组技术在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中表达的猫抗神经生长因子(NGF)单克隆抗体。
信息来源：
[1]https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2025/20251027167737/anx_167737_en.pdf
注：以上说明书为高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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