2025年8月12日，Insmed Incorporated宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其二肽基肽酶1(DPP1)抑制剂Brinsupri(brensocatib)口服片剂，用于治疗成人和12岁及以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)。Brinsupri是首款获批用于治疗NCFB潜在炎症过程的疗法，也是首个获批的二肽基肽酶1(DPP1)抑制剂。
【生产企业】：Insmed Incorporated
【规格】：（1）10mg/片，30片/瓶；（2）25mg/片，30片/瓶
【商标】：Brinsupri
【通用名】：brensocatib
【性状】：本品为片剂：（1）10mg剂型：棕色圆形薄膜衣片，一面凹刻“10 ”,另一面凹刻“BRE”。（2）25mg剂型：灰色圆形薄膜衣片，一面凹刻“25 ”,另一面凹刻“BRE”。
【贮藏】：原包装储存在20°C-25°C的环境中，允许短暂储存在15°C-30°C中。
【Brinsupri适应症和用途】
Brinsupri是一种DPP1抑制剂，适用于治疗成人和12岁及以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)
【Brinsupri用法用量】
每日口服一次，可与食物同服或不同服。
Brinsupri推荐剂量：10mg或25mg。
漏服剂量：漏服剂量的患者应在次日按照常规时间服用下一剂药物。切勿通过加倍剂量来弥补漏服的剂量。
【Brinsupri禁忌症】
暂无相关信息。
【Brinsupri不良反应】
最常见的不良反应(2%)是上呼吸道感染、头痛、皮疹、皮肤干燥、角化过度、高血压。
【Brinsupri警告和注意事项】
1、皮肤不良反应：服用本品可能会导致皮肤不良反应增多，包括皮疹、皮肤干燥和角化过度等。监测患者是否出现新的皮疹或皮肤状况，并将患者转介给皮肤科医生，以评估新的皮肤病学发现。
2、牙龈和牙周不良反应：服用本品会导致牙龈和牙周出现不良反应。请患者在服用本品期间前往牙科进行定期牙科检查，并建议患者进行日常口腔卫生检查。
3、减毒活疫苗：尚未对本品和减毒活疫苗的联合使用进行评估。尚不清楚在本品治疗期间使用减毒活疫苗是否会影响这些疫苗的安全性或有效性。接受本品治疗的患者请避免使用减毒活疫苗。
【Brinsupri特殊人群中的使用】
1、孕妇：目前尚无关于孕妇服用本品的相关数据，无法据此评估该药物与重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿后果之间的关联风险。
2、哺乳：目前尚无关于本品及其代谢产物在人乳中的存在情况、对母乳喂养婴儿的影响以及对乳汁产量的影响的数据。在考虑母乳喂养的发育和健康益处时，应同时考虑到母亲对本品的临床需求以及本品对母乳喂养婴儿可能产生的任何潜在不良影响，以及母亲所患基础疾病对婴儿的影响。
3、儿科患者：本品治疗NCFB的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实。但在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
4、老年患者：临床研究中，老年和年轻成人患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。
【Brinsupri一般描述及作用机制】
Brinsupri是一种二肽基肽酶1(DPP1)的口服可逆抑制剂，二肽基肽酶1是一种负责激活促炎性中性粒细胞丝氨酸蛋白酶(NSPs)的酶。通过抑制DPP1，brensocatib降低了NSPs的活性，NSPs是NCFB患者慢性气道炎症的关键驱动因素。Brensocatib在其他中性粒细胞介导疾病中的潜在作用也正在接受评估。
【患者资讯资料】
1. 忠告患者谨遵医嘱用药。见【用法用量】
2. 告知患者服用本品可能会引发不良皮肤反应，包括皮疹、皮肤干燥和角质增生。请患者留意自身皮肤状况，如发现新的皮疹或皮肤异常情况应及时联系医护人员。见【警告与注意事项】
3. 告知患者服用本品可能会导致牙龈和牙周不良反应。建议患者在服用本品期间定期进行口腔检查。并建议患者保持日常的口腔卫生习惯。见【警告与注意事项】
4. 指导患者在可能接种疫苗之前，要告知医护人员自己正在服用本品。见【警告与注意事项】
信息来源：
[1]https://insmed.com/pdf/brinsupri_full_prescribing_information.pdf#xd_co_f=ZTUyZjQyZGEtM2U0NC00ODAzLTg4NjEtOTgzNzQ4YzNlMWE4~
[2]https://www.drugs.com/imprints/bre-25-37549.html
[3]https://www.drugs.com/imprints/bre-10-37548.html
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上说明书由香港济民药业翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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