药品详情:
2026年10月30日,英国药品和保健品监管局(MHRA)有条件批准了Ultragenyx公司的Dojolvi(triheptanoin,三庚酸甘油酯)口服液,用于治疗长链脂肪酸氧化障碍(LC-FAOD)成人和儿科患者。该药物的全面上市许可将取决于正在进行的儿科研究的结果。这是首个用于治疗儿童和成人长链脂肪酸氧化障碍的药物,需每日口服,且必须配合严格控制的饮食。
Triheptanoin是一种中链甘油三酯,由三个奇数碳链的7碳脂肪酸(庚酸)组成,可提供热量和脂肪酸,以绕过长链脂肪酸氧化障碍酶的缺乏,从而实现能量产生和补充。
【DOJOLVI适应症】
DOJOLVI 是一种中链甘油三酯,用于作为热量和脂肪酸的来源,治疗经分子诊断确诊的成人和儿童长链脂肪酸氧化障碍(LC-FAOD)患者。
【DOJOLVI剂量与用法】
治疗前重要建议:所有接受 DOJOLVI 治疗的患者均应在熟悉基于现行营养建议的相应疾病饮食管理的临床专科医生照护下进行治疗。在计算 DOJOLVI 剂量之前,应通过测定患者的每日热量摄入量(DCI)来评估其代谢需求。对于正在接受其他中链甘油三酯(MCT)产品的患者,应在首次服用 DOJOLVI 前停用其他中链甘油三酯(MCT)产品。
推荐剂量:DOJOLVI 的推荐目标日剂量为患者总处方 DCI 的最多 35%,分至少四次给药,在进餐时或加餐时充分混合于半固体食物/液体或医用食品/配方中。为达到目标日剂量,患者可能需要增加总脂肪摄入量。新生儿人群可能需要更高的脂肪摄入量,因此需要增加 DOJOLVI 用量;给新生儿人群给药时应考虑现行营养建议。
总日剂量计算:DOJOLVI 的目标日剂量(%)通过以下计算方法换算为拟给药的 DOJOLVI 体积(mL):
• DOJOLVI 的热量值 = 8.3 kcal/mL
• 将总日剂量四舍五入至最接近的整毫升数
• 将总日剂量分为至少四个大致相等的单次剂量
漏服:如果漏服一次剂量,应尽快服用下一次剂量,随后的剂量按 3 至 4 小时的间隔服用。如果无法在一天内服完全部剂量,则跳过漏服的剂量。
剂量起始与调整:对于目前未使用 MCT 产品的患者,DOJOLVI 起始总日剂量约为 10% DCI,分至少四次/天给药;每 2 至 3 天增加约 5% DCI,直至达到最高 35% DCI 的目标剂量。对于从其他 MCT 产品换用的患者,应在开始 DOJOLVI 前停用 MCT 产品,以既往耐受的 MCT 日剂量(mL)作为起始剂量,分至少四次/天给药,每 2 至 3 天增加约 5% DCI,直至达到最高 35% DCI 的目标剂量。
耐受性:如果患者因胃肠道不良反应难以一次耐受总日剂量的 1/4,可考虑更频繁地给予更小的剂量;在剂量调整期间监测患者的总热量摄入,尤其是出现胃肠道不良反应的患者,并按需调整饮食的所有组成部分;如果患者出现胃肠道不良反应,可考虑减量直至胃肠道症状缓解;如果患者在剂量调整期间无法达到最高 35% DCI 的目标日剂量,则将患者维持在最大耐受剂量。
配制与给药说明:DOJOLVI 应与半固体食物/液体(口服给药)或医用食品/配方(经饲管给药)充分混合后给药。不要单独给予 DOJOLVI,以避免胃肠道不适和饲管降解。使用由相容材料制成的容器、口服注射器或量杯配制或给予 DOJOLVI,如不锈钢、玻璃、高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯、低密度聚乙烯、聚氨酯和硅胶。不要使用由聚苯乙烯或聚氯乙烯(PVC)塑料制成的容器、口服注射器或量杯配制或给予 DOJOLVI。应定期检查与 DOJOLVI 接触的容器、给药组件或器具,以确保其功能正常和完好。
口服配制与给药:使用由上述相容材料制成的口服注射器或量杯,从瓶中抽取处方体积的 DOJOLVI。DOJOLVI 可与以下软食或液体混合:原味或人工甜味脱脂酸奶;脱脂牛奶、配方奶或白软干酪;全谷物热麦片;脱脂低碳水化合物布丁、奶昔、苹果酱或婴儿食品。将处方量的 DOJOLVI 加入由上述相容材料制成的干净碗、杯或容器中,其中装有适当量的半固体食物或液体,并考虑患者的年龄、体型和液体需求,以确保给予完整剂量。将 DOJOLVI 与食物或液体充分混合。任何未用完的混合物可在冷藏条件下储存最多 24 小时。如果 24 小时内未使用,请将 DOJOLVI 混合物丢弃至垃圾桶,不要倒入水槽,不要留待以后使用。
饲管配制与给药:DOJOLVI 作为口服或肠内推注药物给药。不要将 DOJOLVI 加入喂养袋,因为喂养设备可能随时间推移而降解。DOJOLVI 可通过由硅胶或聚氨酯制成的口服或肠内饲管给药,不要使用聚氯乙烯(PVC)制成的饲管。喂养设备的性能和功能可能随使用情况和环境条件而随时间降解,应定期检查饲管以确保其功能正常和完好。使用由上述相容材料制成的口服注射器或量杯,从瓶中抽取处方体积的 DOJOLVI。将处方量的 DOJOLVI 加入由上述相容材料制成的干净碗、杯或容器中,其中装有适当量的医用食品或配方,并考虑患者的年龄、体型和液体需求,以确保给予完整剂量。在通过由硅胶或聚氨酯制成的饲管、Y 型连接器或饲管延长装置给药前,将 DOJOLVI 与医用食品或配方充分混合。将全部 DOJOLVI 混合物抽入滑头注射器,排除注射器内的残余空气,并将注射器直接连接到饲管接口。以稳定的压力将注射器内容物推入饲管接口直至排空。用 5 mL 至 30 mL 水冲洗饲管,冲洗量应根据具体患者需求及液体限制情况调整。将任何未使用的 DOJOLVI 混合物丢弃至垃圾桶,不要倒入水槽,不要留待以后使用。
【DOJOLVI剂型与浓度】
口服液:透明、无色至淡黄色液体,以 500 mL 瓶装供应,含 100% w/w 的三庚酸甘油酯。
【DOJOLVI禁忌症】
无。
【DOJOLVI警告和注意事项】
饲管功能障碍:饲管的性能和功能可能随使用情况和环境条件而随时间降解。在临床试验中,接受三庚酸甘油酯的患者报告了饲管功能障碍,无法排除 DOJOLVI 的作用。不要使用聚氯乙烯(PVC)制成的饲管给予 DOJOLVI。应定期检查饲管以确保其功能正常和完好。
胰腺功能不全患者的肠道吸收不良:胰腺酶在小肠中水解三庚酸甘油酯并释放庚酸作为中链脂肪酸。胰腺酶偏低或缺失可能导致庚酸吸收减少,进而导致中链脂肪酸补充不足。应避免对胰腺功能不全的患者给予 DOJOLVI。
【DOJOLVI不良反应】
最常见的不良反应为(发生率≥10%):腹痛、腹泻、呕吐和恶心。
临床试验经验:由于临床试验是在差异很大的条件下进行的,某一药物临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一药物临床试验中的发生率进行比较,且可能无法反映临床实践中的发生率。
安全性人群包括在两项研究中接受 DOJOLVI 暴露的 79 例 LC-FAOD 患者:一项针对 29 例患者的 78 周开放标签 DOJOLVI 研究(研究 1),随后是一项开放标签扩展研究(研究 2)。研究 1 中有 24 例患者继续进入研究 2。患者年龄范围为 4 个月至 63 岁,人群中 52% 为男性。79 例患者中,87% 为白人,5% 为黑人或非裔美国人,4% 为亚裔,4% 为其他。DOJOLVI 的日剂量范围为 12% 至 41% DCI(对应儿童患者 0.7 g/kg/天至 6.0 g/kg/天,成人患者 0.5 g/kg/天至 1.3 g/kg/天),平均用药持续时间为 23 个月。
在研究 1 和研究 2 的汇总安全性人群中,报告的最常见 DOJOLVI 不良反应为胃肠道(GI)相关反应,包括腹痛(腹部不适、腹胀、腹痛、上腹痛、胃肠道疼痛)[60%]、腹泻[44%]、呕吐[44%]和恶心[14%]。
胃肠道(GI)不良反应:在研究 1 和研究 2 中,首次发生 GI 不良反应的中位时间为 7.3 周。GI 不良反应分别导致研究 1 和研究 2 中 35% 和 12% 的患者减量。在研究 3(一项为期 4 个月的双盲随机对照研究)中,与三庚酸甘油酯相关的常见报告不良反应与研究 1 和研究 2 中所报告的相似。
【DOJOLVI药物相互作用】
胰腺脂肪酶抑制剂:三庚酸甘油酯与胰腺脂肪酶抑制剂(如奥利司他)合用可能降低对三庚酸甘油酯代谢产物庚酸的暴露量,并降低三庚酸甘油酯的临床效果。应避免 DOJOLVI 与胰腺脂肪酶抑制剂合用。
【DOJOLVI特殊人群用药】
妊娠:尚无孕妇使用三庚酸甘油酯的相关数据,无法评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局风险。在妊娠大鼠和家兔于器官发生期给予三庚酸甘油酯的动物生殖研究中,主要毒理学效应(体重增长减少)被认为与动物因味觉厌恶导致的摄食量减少有关,因此与目标人群的临床使用无关。DOJOLVI 有一项妊娠安全性研究。如果患者在服用 DOJOLVI 期间怀孕,医护人员应报告 DOJOLVI 暴露情况。所指人群重大出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚;所有妊娠均有出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。在美国一般人群中,临床确认妊娠的重大出生缺陷和流产的估计背景风险分别为 2% 至 4% 和 15% 至 20%。
动物数据:已在大鼠和家兔中进行了胚胎-胎仔发育研究,在器官发生期经口给予含 10%(3.2 g/kg)、30%(9.7 g/kg)和 50%(16 g/kg)DCI(大鼠)以及 10%(1.2 g/kg)、20%(2.3 g/kg)和 30%(3.5 g/kg)DCI(家兔)的三庚酸甘油酯食物混合物。在给予三庚酸甘油酯食物混合物后,妊娠大鼠和家兔中观察到体重增长减少并伴有摄食量减少,归因于味觉厌恶;该母体毒性(体重增长不足)的 NOAEL 在大鼠和家兔中均为 10% DCI。给妊娠大鼠给予约高于目标临床剂量(35% DCI)2 倍的剂量、给妊娠家兔给予约等于该剂量的膳食三庚酸甘油酯,导致两个物种中骨骼畸形发生率增加和窝重降低,家兔中活产窝数减少。对大鼠和家兔胚胎-胎仔发育的不良影响与妊娠动物中观察到的体重增长减少相关。大鼠和家兔胚胎-胎仔发育毒性的 NOAEL 分别为 30% 和 20% DCI。在一项大鼠出生前和出生后发育研究中,在 50% DCI 时观察到幼鼠出生体重降低和性成熟延迟,被认为继发于妊娠大鼠体重增长的减少。
哺乳:尚无三庚酸甘油酯或其代谢物是否存在于人乳或动物乳汁中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。中链甘油三酯和其他脂肪酸是母乳的正常成分,母乳成分因遗传、环境和饮食等母体因素而在不同喂养时段、哺乳阶段、母亲之间和人群之间存在差异。应将母乳喂养的发育和健康获益与 DOJOLVI 的临床需要以及 DOJOLVI 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响一并考虑。
儿童用药:DOJOLVI 在儿童患者中的安全性和有效性已确立。
老年用药:DOJOLVI 的临床研究未纳入 65 岁及以上患者,因此无法确定其反应是否与较年轻的成人患者不同。
【DOJOLVI一般描述】
DOJOLVI(三庚酸甘油酯)是一种合成的中链奇数链(C7)甘油三酯,以无色至淡黄色澄清口服液供应。三庚酸甘油酯的化学名称为庚酸 1,1',1"-(1,2,3-丙三基)酯,经验式为 C₂₄H₄₄O₆,分子量为 428.6 g/mol。三庚酸甘油酯的热量值为 8.3 kcal/mL,脂肪含量为 0.96 g/mL。
【DOJOLVI临床药理学】
作用机制
三庚酸甘油酯是一种中链甘油三酯,由三条奇数链 7 碳长度脂肪酸(庚酸)组成,可提供热量和脂肪酸来源,绕过长链 FAOD 酶缺陷以进行能量产生和补充。
药效学
尚未对 DOJOLVI 进行正式的药效学研究。
药代动力学
口服给药后,三庚酸甘油酯在肠道中被胰腺脂肪酶广泛水解为庚酸和甘油。三庚酸甘油酯在人血浆中的暴露量极低。庚酸的药代动力学表现出较高的患者间变异度。在三庚酸甘油酯 0.3 至 0.4 g/kg 的剂量范围内,庚酸暴露量的增加大于剂量比例。
吸收:健康成人受试者口服与食物混合的 DOJOLVI 后庚酸的药代动力学参数总结如下表。
分布:庚酸的血浆蛋白结合率约为 80%,且与总浓度无关。
消除:健康受试者单次给予 0.3 g/kg 或 0.4 g/kg 三庚酸甘油酯后,庚酸的平均表观清除率(CL/F)分别为 6.05 和 4.31 L/hr/kg。由于观察到庚酸有多个峰浓度,无法确定庚酸的半衰期(t1/2)。
代谢:三庚酸甘油酯水解形成的庚酸可在肝脏中代谢为 β-羟基戊酸(BHP)和 β-羟基丁酸(BHB)。
排泄:健康受试者单次或多次重复给予三庚酸甘油酯后,三庚酸甘油酯及其代谢物经尿液排泄的量极少。
药物相互作用研究——体外研究:庚酸不是 CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6 或 CYP3A4 的抑制剂。庚酸和 BHP 不是 CYP 底物,也不是 UGT 底物。庚酸使丙戊酸的游离分数增加约 2 倍。
【DOJOLVI非临床毒理学】
1、致癌性:尚未开展评估三庚酸甘油酯长期给药致癌潜力的非临床动物研究。在一项已发表的大鼠 9 个月慢性膳食研究中,每日给予剂量高达 1.14 g/kg 的三庚酸甘油酯与肠道绒毛萎缩或增生相关。在一项幼年小型猪的 9 个月慢性膳食研究中,剂量高达 10 g/kg 的三庚酸甘油酯治疗耐受良好,组织病理学未见提示任何致癌潜力的变化。
对结构相似甘油三酯(即 MCT)的已发表研究也进行了评估。在一项为期 2 年的大鼠膳食研究中,喂食三辛酸甘油酯(C8 MCT)剂量高达 9.5 g/kg(约为预期最大临床剂量的 1.2 倍),胰腺和前胃增生及腺瘤发生率增加,但未见癌。在氧化偶氮甲烷诱导的结肠肿瘤大鼠模型中,长期给予含约 17% MCT 的膳食未显示对结肠肿瘤发生率有促进作用。
2、致突变性:三庚酸甘油酯在一系列遗传毒性试验中未显示基因毒性,包括鼠伤寒沙门氏菌和大肠杆菌的体外细菌回复突变试验、人外周血淋巴细胞的体外哺乳动物染色体畸变试验以及大鼠骨髓的体内哺乳动物红细胞微核试验。
3、生育力损害:在大鼠中重复膳食给药(剂量水平相当于每日热量摄入的最多 50%(16 g/kg),产生的庚酸全身暴露量(AUC)约等于最大推荐人体剂量),三庚酸甘油酯对生育力或任何其他交配性能参数均无影响。
【DOJOLVI如何供应/储存/处理】
DOJOLVI(三庚酸甘油酯)口服液以玻璃瓶供应,规格为 500 mL 瓶,NDC 69794-050-50。
储存:在 20℃-25℃(68℉-77℉)下储存;允许在 15℃-30℃(59℉-86℉)之间波动。不要冷冻。DOJOLVI 可在开瓶后使用最多 9 个月,但不得超过瓶上的有效期。不要使用由聚苯乙烯或聚氯乙烯(PVC)制成的容器进行给药或储存。药师注意:仅使用玻璃或 HDPE 瓶分发。
【DOJOLVI患者咨询信息】
建议患者和/或照护者阅读 FDA 批准的患者标签(患者信息和使用说明)。
配制与给药:
• 指导患者或照护者阅读使用说明,以了解口服与饲管给药的相应配制和给药说明;
• 给药前,在进餐时或加餐时将 DOJOLVI 充分混合于半固体食物/液体(口服)或医用食品/配方(饲管)中;
• 不要使用由聚苯乙烯或聚氯乙烯(PVC)塑料制成的容器、口服注射器或量杯来配制或给予 DOJOLVI;
• 如果漏服一次剂量,应尽快服用下一次剂量,随后的剂量按 3 至 4 小时的间隔服用,如果无法在一天内服完全部剂量,则跳过漏服的剂量。
储存:指导患者或照护者在室温下将 DOJOLVI 储存在原分发瓶中。
饲管功能障碍:建议患者或照护者定期检查饲管的功能正常和完好,如发现任何问题应报告医护人员。
胰腺功能不全患者的肠道吸收不良:告知患者或照护者胰腺功能不全可能降低 DOJOLVI 的临床效果,任何已知的胰腺功能不全应报告医护人员。
妊娠:可告知在妊娠期间暴露于 DOJOLVI 的患者,存在一项监测妊娠结局的妊娠安全性研究;鼓励患者致电 Ultragenyx Pharmaceutical Inc.(1-888-756-8657)报告妊娠情况。
【DOJOLVI患者说明 】
以下内容供患者参考。本患者说明内容已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。修订日期:2023 年 10 月。
1、什么是 DOJOLVI?
DOJOLVI 是一种处方药,用于治疗儿童和成人的长链脂肪酸氧化障碍(LC-FAOD)。
在服用 DOJOLVI 之前,请将您的所有疾病情况告知您的医护人员,包括您是否:
• 已怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚 DOJOLVI 是否会伤害您的胎儿。
• 妊娠安全性研究。针对在妊娠期间服用 DOJOLVI 的女性有一项妊娠安全性研究。该研究的目的是收集有关您健康和宝宝健康的信息。您可以与您的医护人员沟通,或致电 1-888-756-8657 报名参加本研究或获取更多信息。
• 正在哺乳或计划哺乳。 目前尚不清楚 DOJOLVI 是否会进入母乳。如果您服用 DOJOLVI,请与您的医护人员讨论喂养宝宝的最佳方式。
• 正在服用胰腺脂肪酶抑制剂,例如奥利司他,因为它可能影响 DOJOLVI 的疗效。
请将您服用的所有药物告知您的医护人员,包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。
2、我应该如何服用 DOJOLVI?
有关如何将 DOJOLVI 混入口服软食或饮品中服用,或如何将其混入医用食品或配方中经饲管给药,请参阅本患者信息说明书末尾的详细“使用说明”。
请严格按照医护人员的指示服用 DOJOLVI。
您的医护人员可能会让您从低剂量开始服用 DOJOLVI,并缓慢增加剂量,以帮助避免副作用。如果您正在服用另一种中链甘油三酯(MCT)产品,请在开始服用 DOJOLVI 之前停用。
不要使用由聚苯乙烯(一种可以是固体或泡沫状的塑料)或聚氯乙烯(PVC,一种固体塑料材料)制成的容器、口服注射器或量杯来混合或给予 DOJOLVI。
每天至少在进餐或加餐时服用 DOJOLVI 4 次,并始终在服用前与软食或饮品或医用食品或配方充分混合。
3、DOJOLVI 可能有哪些副作用?
饲管问题。 服用 DOJOLVI 期间,饲管可能随时间推移而效果变差或停止工作。不要使用聚氯乙烯(PVC)制成的饲管给予 DOJOLVI。请检查饲管,确保其工作正常且没有损坏。
胰腺功能不全患者的肠道吸收问题。 如果您有胰腺功能不全,请咨询您的医护人员,因为这可能影响 DOJOLVI 的疗效。
DOJOLVI 最常见的副作用包括:胃(腹部)、疼痛、腹泻、呕吐、恶心。
以上并非 DOJOLVI 的全部可能副作用。有关副作用的医学建议,请致电您的医护人员。
4、我应该如何储存 DOJOLVI?
将 DOJOLVI 在室温20℃-25℃ (68℉ 至 77℉) 之间储存。
不要冷冻 DOJOLVI。
DOJOLVI 瓶开封后,应在 9 个月内或瓶上有效期之前使用,以先到者为准。不要将 DOJOLVI 储存在由聚苯乙烯或聚氯乙烯(PVC)制成的容器中。
5、关于 DOJOLVI 安全有效使用的一般信息:
药物有时会被处方用于患者信息说明书所列用途以外的目的。
不要将 DOJOLVI 用于未开具处方的病症。
不要将 DOJOLVI 给予他人,即使他们出现与您相同的症状,因为这可能对他们造成伤害。
您可以向您的药剂师或医护人员索取为医务人员编写的 DOJOLVI 信息。
6、DOJOLVI 含有哪些成分?
DOJOLVI 由 100% 三庚酸甘油酯制成,不含其他成分。
【DOJOLVI使用说明 】
本使用说明包含有关如何服用 DOJOLVI 的信息。在开始服用 DOJOLVI 之前以及每次续药时,请阅读本使用说明。可能会有新的信息。本使用说明不能替代与您的医护人员就您的疾病或治疗进行的沟通。
服用或给予 DOJOLVI 前您需要了解的重要信息:
• 使用口服注射器或量杯量取您的处方剂量。请您的医护人员或药剂师向您演示如何量取您的处方剂量。
• 使用由不锈钢、玻璃或高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯、低密度聚乙烯、聚氨酯和硅胶(各类塑料材料)等材料制成的容器、口服注射器或量杯来混合或给予 DOJOLVI。
• 使用后,用冷水将器具和容器彻底冲洗干净并擦干。
• 不要使用由聚苯乙烯(一种可以是固体或泡沫状的塑料)或聚氯乙烯(PVC,一种固体塑料材料)制成的容器、口服注射器或量杯来混合或给予 DOJOLVI。
• 每天至少在进餐或加餐时服用 DOJOLVI 4 次,并始终在服用前与软食或饮品或医用食品或配方充分混合。
如果您经口服用 DOJOLVI,请将其与以下软食或饮品充分混合:
• 原味或人工甜味脱脂酸奶
• 脱脂牛奶、配方奶或白软干酪
• 全谷物热麦片
• 脱脂低碳水化合物布丁、奶昔、苹果酱或婴儿食品
如果您经饲管给予 DOJOLVI,请将其与医用食品或配方充分混合。
您的医护人员应就服用 DOJOLVI 期间如何保持适当饮食向您提供建议。
如果您漏服一次剂量,应尽快服用下一次剂量。后续剂量之间应间隔 3 至 4 小时。如果无法服完当日的全部剂量,则跳过漏服的那次剂量。
经口服用 DOJOLVI:
1、使用由上述所列材料制成的口服注射器或量杯,从瓶中量取处方量的 DOJOLVI。
2、将处方量的 DOJOLVI 加入由上述所列材料制成的干净碗、杯或容器中,其中装有按您的医护人员指示的适量软食或饮品。
3、将 DOJOLVI 充分混入软食或液体中,然后吞咽该混合物。
4、不要单独服用 DOJOLVI,以避免胃部不适。
5、任何未使用的 DOJOLVI 混合物可在冰箱中储存最多 24 小时。
6、如果 24 小时内未使用,请将 DOJOLVI 混合物丢弃至垃圾桶。不要倒入水槽,不要留待以后使用。
7、经常检查用于服用 DOJOLVI 的器具,确保其工作正常且没有损坏。
经饲管给予 DOJOLVI:
• 您可以通过饲管给予 DOJOLVI。
• 在通过饲管、Y 型连接器或饲管延长装置给予之前,将 DOJOLVI 与医用食品或配方混合。
• 只能使用由硅胶或聚氨酯制成的饲管给予 DOJOLVI。
• 不要使用由聚氯乙烯(PVC,一种塑料)制成的饲管给予 DOJOLVI。
• 不要单独给予 DOJOLVI,以避免胃部不适和饲管损坏。
• 不要将 DOJOLVI 加入喂养袋,因为喂养设备可能随时间推移而损坏。
• 使用由上述所列材料制成的口服注射器或量杯,从瓶中量取处方量的 DOJOLVI。
• 将处方量的 DOJOLVI 加入由上述所列材料制成的干净碗、杯或容器中,其中装有按您的医护人员指示的适量医用食品或配方。
• 将 DOJOLVI 充分混入医用食品或配方中,并将全部混合物抽入滑头注射器。
• 排出注射器内的空气,并将注射器直接连接到饲管接口。
• 以稳定的压力将注射器内容物(DOJOLVI 混合物)推入饲管接口直至排空。
• 用滑头注射器抽取约 5 mL 至 30 mL 水,用水冲洗饲管喂养接口。
• 将任何未使用的 DOJOLVI 混合物丢弃至垃圾桶。不要倒入水槽,不要留待以后使用。
• 经常检查饲管及用于给予 DOJOLVI 的其他器具,确保其工作正常且没有损坏。
我应该如何储存 DOJOLVI?
将 DOJOLVI 在室温 68℉ 至 77℉(20°C 至 25°C)之间储存。
不要冷冻 DOJOLVI。
DOJOLVI 瓶开封后,应在 9 个月内或瓶上有效期之前使用,以先到者为准。
不要将 DOJOLVI 储存在由聚苯乙烯或聚氯乙烯(PVC)制成的容器中。
请将 DOJOLVI 及所有药物放在儿童接触不到的地方。
参考来源:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4cfeb8bd-143e-4dd7-bc34-b0bcda02460d
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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