药品详情：
2026年9月28日，艾伯维宣布，美国FDA已批准JUVMO™(tavapadon)片剂上市，用于治疗成人帕金森病。JUVMO是首个也是目前唯一获批用于治疗成人帕金森病的选择性D1/D5受体激动剂。艾伯维预计将于2026年10月在美国向患者提供JUVMO。
JUVMO是一种首创口服多巴胺D1/D5受体选择性部分激动剂，针对与现有疗法不同的多巴胺通路，选择性靶向D1/D5受体。该药每日服用一次，可与左旋多巴联合或不联合使用，为帕金森病患者提供了针对不同疾病阶段运动症状的差异化治疗方案。
【JUVMO适应症】
JUVMO是一种非麦角类多巴胺激动剂，适用于成人帕金森病的治疗。
【JUVMO剂量与用法】
• JUVMO每日口服一次，可与食物同服或不同服。
• 推荐剂量调整方案见表1。
• 推荐患者起始JUVMO治疗时使用JUVMO剂量调整包装，以提供符合推荐剂量调整方案、达到5 mg维持剂量的剂量
• 推荐维持剂量为每日口服5 mg。根据耐受性和临床应答，剂量可增至最大每日15 mg。
表 1
*剂量与剂量调整应以耐受性及临床反应为指导。如必要，可延长剂量调整间隔时间。
1、CYP3A抑制剂时的剂量调整
强效或中度CYP3A抑制剂
JUVMO剂量调整期间
在 JUVMO 剂量调整期间，应避免同时使用强效或中等效价的CYP3A抑制剂。 开始使用强效或中等效价的CYP3A抑制剂时，进行 JUVMO 维持治疗。
已接受JUVMO维持治疗的患者开始使用强效或中度CYP3A抑制剂
对于已接受JUVMO维持治疗的患者，在开始使用强效或中度CYP3A抑制剂时，应遵循表2中的JUVMO剂量调整方案。
表 2
停用CYP3A抑制剂
停用强效或中度CYP3A抑制剂后，恢复至开始使用CYP3A抑制剂之前所使用的JUVMO维持剂量。监测患者的临床应答和耐受性。
2、CYP3A诱导剂时的剂量调整
强效CYP3A诱导剂
JUVMO剂量调整和维持期间应避免与强效CYP3A诱导剂合用。
中度CYP3A诱导剂
已长期接受中度CYP3A诱导剂治疗的患者起始JUVMO剂量调整和维持治疗
对于已长期接受中度CYP3A诱导剂治疗并开始JUVMO剂量调整和维持治疗的患者，应遵循表3中的JUVMO剂量调整方案。
表 3
*早晨剂量使用一个 JUVMO 剂量包，晚间剂量使用第二个 JUVMO 剂量包。
已接受JUVMO维持治疗的患者起始中度CYP3A诱导剂
对于已接受JUVMO维持治疗并开始服用中度CYP3A诱导剂的患者，JUVMO剂量调整如下：
• 合用第1至7天：继续当前JUVMO维持剂量（5 mg、10 mg或15 mg每日一次）。
• 合用第8天及以后：将JUVMO维持剂量给药频率增至每日两次。如有需要，根据临床应答和耐受性，维持剂量可增至每日三次。
停用CYP3A诱导剂
停用中度CYP3A诱导剂后，逐渐将JUVMO剂量减至每日一次。监测患者的临床应答和耐受性。
3、漏服处理：如漏服一剂，应在当天尽快服用，但不要加倍剂量。次日不要补服漏服剂量，跳过漏服剂量并按常规服药时间继续服用。
【JUVMO剂型与浓度】
片剂：0.25 mg、1 mg、5 mg、10 mg和15 mg。
具体外观描述：
• 0.25 mg：橙色薄膜包衣圆形片，一面刻有“NRS”，另一面刻有“025”
• 1 mg：橙色薄膜包衣长方形片，一面刻有“NRS”，另一面刻有“1”
• 5 mg：紫色薄膜包衣菱形片，一面刻有“NRS”，另一面刻有“5”
• 10 mg：紫色薄膜包衣椭圆形片，一面刻有“NRS”，另一面刻有“10”
• 15 mg：紫色薄膜包衣长方形片，一面刻有“NRS”，另一面刻有“15”
【JUVMO禁忌症】
无。
【JUVMO警告和注意事项】
• 低血压/体位性低血压：可能引起低血压/体位性低血压，尤其在剂量递增期间应监测患者相关症状和体征。
• 冲动控制/强迫行为：患者可能出现强烈的赌博冲动、性冲动增加、无法控制的消费冲动、暴食或强迫性进食等，应考虑减量或停用JUVMO。
• 幻觉和精神样行为：可能引起幻觉和精神样症状。维持期与强CYP3A抑制剂合用时幻觉风险可能增加。老年患者（65岁及以上）风险增加。有严重精神病性障碍的患者需权衡利弊。
• 运动障碍：可能引起或加重已有的运动障碍。如出现运动障碍，考虑减少JUVMO或其他多巴胺能药物的剂量。
【JUVMO不良反应】
JUVMO单药（未联用左旋多巴）最常见不良反应（≥5%）：恶心、头痛、头晕、疲劳、味觉障碍、呕吐、口干和焦虑。
JUVMO联用左旋多巴时最常见不良反应（≥5%）：恶心、运动障碍、头晕、头痛、幻觉和体位性低血压。
单药研究中发生率≥3%且与安慰剂差异≥2%的不良反应包括：恶心（27% vs 2%）、头痛（17% vs 5%）、头晕（14% vs 4%）、疲劳（10% vs 3%）、味觉障碍（8% vs 0%）、呕吐（7% vs <1%）、口干（5% vs <1%）、焦虑（5% vs 2%）、低血压（4% vs 1%）、消化不良（4% vs 1%）、异常梦境（4% vs <1%）、体位性低血压（4% vs <1%）、幻觉（3% vs 0%）、胃食管反流病（3% vs <1%）、便秘（3% vs 1%）。
联用左旋多巴研究中发生率≥3%且与安慰剂差异≥2%的不良反应包括：恶心（14% vs 4%）、运动障碍（10% vs 2%）、头晕（8% vs 3%）、头痛（7% vs 3%）、幻觉（7% vs 1%）、体位性低血压（6% vs 1%）、低血压（4% vs <1%）、腹痛（3% vs <1%）、乏力（3% vs 0%）。
其他药物对JUVMO的影响：
• 强/中度CYP3A抑制剂：增加tavapadon暴露量，可能增加不良反应风险。维持期需降低JUVMO给药频率。强CYP3A抑制剂可能增加幻觉风险。
• 强/中度CYP3A诱导剂：降低tavapadon暴露量，可能导致疗效降低。强CYP3A诱导剂在整个剂量调整和维持期均不建议合用；长期使用中度CYP3A诱导剂时需增加JUVMO给药频率。
JUVMO对其他药物的影响：
• CYP3A底物：JUVMO诱导CYP3A，可能降低CYP3A底物浓度。对敏感CYP3A底物或微小浓度变化可能导致疗效丧失的CYP3A底物，在起始或停用JUVMO时考虑调整底物药物剂量。
• CYP2C8底物：JUVMO抑制CYP2C8，可能增加CYP2C8底物的血浆浓度。对敏感CYP2C8底物或微小浓度变化可能增加严重不良反应风险的CYP2C8底物，考虑减少剂量。
• BCRP底物：JUVMO抑制BCRP转运体，可能增加BCRP底物暴露量。考虑适当减少BCRP底物剂量。
【JUVMO特殊人群用药】
妊娠：尚无孕妇用药的充分数据。动物研究显示，器官形成期给药未见不良发育影响（暴露量高于临床剂量）；在大鼠整个妊娠和哺乳期给药时，在临床剂量7倍暴露量下观察到出生后生长不良影响。
哺乳期：尚无tavapadon在人乳中存在的数据、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌的影响。应综合考虑母乳喂养的发育和健康益处、母亲对JUVMO的临床需求以及JUVMO或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
儿童用药：尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。
老年用药：临床研究中接受JUVMO的1,279例患者中，691例（54%）≥65岁，166例（13%）≥75岁。65岁及以上患者使用JUVMO幻觉风险增加。
【JUVMO一般描述】
JUVMO的活性成分为tavapadon，是一种非麦角类多巴胺激动剂。化学名为(S)-1,5-二甲基-6-(2-甲基-4-{[3-(三氟甲基)吡啶-2-基]氧基}苯基)嘧啶-2,4(1H,3H)-二酮。分子式为C₁₉H₁₆F₃N₃O₃，分子量为391.35道尔顿。
tavapadon为白色至淡黄色固体，水中几乎不溶。JUVMO片剂供口服给药，每片含0.25 mg、1 mg、5 mg、10 mg或15 mg tavapadon。
【JUVMO临床药理学】
作用机制：tavapadon是多巴胺D₁/D₅受体亚型的选择性部分激动剂。
药效学：在最大推荐剂量15 mg每日一次时，平均QTc间期增加>20 ms的可能性不大。
药代动力学：
• 吸收：口服后约2-4小时达峰浓度。在5 mg至15 mg维持剂量范围内呈剂量比例药代动力学特征。高脂/高热量餐对吸收无显著临床影响。
• 分布：血浆蛋白结合率为93%（主要与白蛋白结合），表观分布容积为63.5 L。
• 消除：tavapadon及其主要无活性代谢物M4主要通过CYP3A代谢。平均消除半衰期约为25.5小时。
• 特殊人群：年龄（21-79岁）、性别、体重（56-119 kg）、种族、重度肾功能损害（无需透析）、轻中度肝功能损害对药代动力学无临床显著影响。
【JUVMO非临床毒理学】
致癌性：小鼠26周研究中高剂量组肝细胞腺瘤发生率增加。大鼠2年研究中，雌性大鼠高剂量组胰腺和全身腺癌增加（暴露量为MRHD的14倍）；雄性大鼠Leydig细胞肿瘤发生率增加；雌性大鼠子宫/宫颈肿瘤发生率增加。大鼠中涉及的内分泌机制（催乳素降低）被认为与人类不相关。
致突变性：体外和体内致突变性和致染色体畸变试验均为阴性。
生育力损害：对大鼠生育力或生殖性能无不良影响。
【JUVMO如何供应/储存/处理】
供应：
• 5 mg片剂（紫色菱形，30片瓶装）
• 10 mg片剂（紫色椭圆形，30片瓶装）
• 15 mg片剂（紫色长方形，30片瓶装）
• 剂量调整包装（含6周泡罩卡，含0.25 mg和1 mg片剂）
储存：在20℃至25℃（68℉至77℉）下储存；允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间波动。
【JUVMO患者咨询信息】
应告知患者：
• 告知医生所有正在使用的药物（包括非处方药、膳食补充剂和草药产品）。
• 低血压/体位性低血压：可能发生直立性低血压伴头晕、恶心、跌倒、昏厥等症状，初始治疗或剂量增加期间可能更频繁。从坐位或卧位起身时应缓慢。
• 冲动控制/强迫行为：可能出现无法控制的消费冲动、赌博冲动、性冲动增加、暴食或强迫性进食等，应向医生报告。
• 幻觉/精神样行为：可能出现幻觉（不真实的视觉、声音或感觉）和其他精神病症状，应向医生报告。
• 运动障碍：JUVMO可能引起或加重已有的运动障碍。
参考来源
https://www.rxabbvie.com/pdf/juvmo_pi.pdf
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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