Opdualag(奥普杜拉格)

[ 人气:187 | 日期: 2026-04-20 | 返回 | 打印 ]

药品名称：Opdualag(奥普杜拉格)
药品别名：奥普杜拉格
英文名：nivolumab and relatlimab-rmbw injection
药品价格：HK$ 请咨询微信客服
研发公司：Bristol Myers Squibb
适用症：治疗12岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者
型号规格：20mL/瓶

药品详情：

2022年3月18日，美国FDA批准新型药物Opdualag(奥普杜拉格)作为单次静脉输注给药，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤成人及12岁及以上儿童患者。

Opdualag(奥普杜拉格)是美国FDA批准的首个LAG-3抗体联用药物：瑞拉利单抗(Relatlimab)和PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Opdivo)的双靶向治疗方案。

瑞拉利单抗(Relatlimab)是一种新型LAG-3阻断抗体，与T细胞上的LAG-3结合，以恢复衰竭的T细胞的效应器功能。瑞拉利单抗与纳武利尤单抗的联合使用，可激活T细胞，改善免疫应答并促进肿瘤细胞死亡。

【Opdualag适应症】

Opdualag适用于治疗12岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。

【Opdualag推荐剂量和给药方法】

推荐给药剂量

对于体重至少为40kg的成人患者和12岁或以上的儿科患者，Opdualag的推荐剂量为每4周静脉注射480mg nivolumab和160mg relatimalb，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
体重低于40kg的12岁或以上患者的推荐剂量尚未确定。

【Opdualag不良反应】

1.Opdualag可能会引起严重的副作用，包括: 荨麻疹，呼吸困难，面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，头晕，寒战，颤抖，皮疹，面部潮红，呼吸急促，昏厥，发烧和背部或颈部疼痛。如果您有上述任何一种症状，请立即就医。

2.Opdualag最常见的副作用包括: 肌肉或骨骼疼痛，皮疹，疲倦，痒，腹泻，肝功能检查结果升高，红细胞和白细胞减少，以及血液中的盐(钠)减少。告诉医生您是否有任何困扰您或持续不断的副作用。

3. 这些并不是Opdualag所有可能的副作用。有关更多信息，请询问您的医生或药剂师。

【Opdualag在特殊人群中的使用】

1.妊娠

根据动物研究结果和作用机制，孕妇在给药时，Opdualag可能会对胎儿造成伤害。从器官发生开始到分娩期间，对食蟹猴给予nivolumab导致流产增加和早产儿死亡。已知人IgG4可穿过胎盘；因此，nivolumab和relatlimab有可能从母体传播给发育中的胎儿。Opdualag的影响在妊娠中晚期可能更大。没有可用的孕妇Opdualag数据来评估药物相关风险。告知患者对胎儿的潜在风险。
在美国普通人群中，临床认可的妊娠的重大出生缺陷和流产背景风险估计值分别为2%至4%和15%至20%。

2.哺乳期

没有关于nivolumab和relatlimab在人乳中的存在、对母乳喂养的儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于nivolumab和relatlimab可能会通过母乳排泄，并且母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，因此建议患者在使用Opdualag治疗期间以及最后一次给药后至少5个月内不要进行母乳喂养。

3.具有生殖潜力的男性和女性患者

Opdualag对孕妇给药时可能会对胎儿造成伤害。

1）妊娠测试

在开始使用Opdualag之前，检查具有生殖潜力的女性的妊娠状态。

2）避孕

告知有生殖潜力的女性在治疗期间以及最后一次使用Opdualag后至少5个月内使用有效避孕方法。

4.儿科使用

在体重至少40kg的12岁或12岁以上儿童患者中，已确定了Opdualag治疗不可切除或转移性黑色素瘤的安全性和有效性。一项在成人中进行的充分且对照良好的研究以及其他数据分析的证据支持将Opdualag用于此适应症，这些证据表明，在体重至少为40kg的12岁儿童患者中，nivolumab和relatlimab暴露量预计将产生与成人相似的安全性和疗效。单克隆抗体的药代动力学和不可切除或转移性黑色素瘤的病程在12岁或12岁以上的成人和儿童患者中非常相似，因此可以将成人患者的数据外推至12岁或12岁以上的儿童患者(体重至少40kg)。尚未确定体重低于40kg的12岁或以上儿童患者的推荐剂量。
在12岁或以上体重低于40kg的儿童患者以及12岁以下的儿童患者中，尚未确定Opdualag的安全性和有效性。

5.老年使用

在RELATIVITY-047中接受Opdualag治疗的355名患者中，47%为65岁或以上，29%为65至74岁，17%为75至84岁，1.7%为85岁或以上。在老年患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。