3月20日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Opdivo®（nivolumab，纳武利尤单抗）与多柔比星、长春碱和达卡巴嗪(AVD)联合用于治疗12岁及以上未接受过治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人和儿童患者。
此外，FDA还批准Opdivo用于治疗自体造血干细胞移植(HSCT)和Brentuximab vedotin（维布妥昔单抗）治疗后复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的成年患者，或接受过3线或以上系统治疗（包括自体HSCT）的成年患者。
该批准基于一项3期临床试验（SWOG 1826；ClinicalTrials.gov注册号：NCT03907488）的数据。该试验将994例既往未接受治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者随机分配至两组，分别接受纳武利尤单抗联合AVD方案（n=496）或维布妥昔单抗联合AVD方案（n=498）治疗，每28天静脉给药一次，共6个疗程。
主要终点为无进展生存期（PFS；根据2014年卢加诺分期标准评估）。
结果显示，与维布妥昔单抗联合AVD方案相比，纳武利尤单抗联合AVD方案显著降低了疾病进展或死亡风险58%（风险比，0.42 [95% CI，0.27-0.67]；P <.0001）。经过13.7个月的中位随访期，两个治疗组的中位无进展生存期(PFS)均未达到。
纳武利尤单抗联合AVD方案组的完全代谢缓解率为79%（95% CI，75-83），维布妥昔单抗联合 AVD方案组的完全代谢缓解率为64%（95% CI，60-69）。
经过36.7个月的中位随访期，两个治疗组的中位总生存期(OS)均未达到。共报告26例死亡，其中纳武利尤单抗联合AVD方案组9例，维布妥昔单抗联合AVD方案组17例。
纳武利尤单抗联合方案最常见的不良反应包括恶心、中性粒细胞减少症、疲乏、贫血、便秘、白细胞减少症、肌肉骨骼疼痛、转氨酶升高、呕吐和口腔炎。
参考来源：
US Food and Drug Administration. FDA approves nivolumab with chemotherapy for previously untreated Hodgkin lymphoma. March 20, 2026.
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