药品详情：
2026年8月26日，Revolution Medicines公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rasonque(daraxonrasib)每日一次口服片剂上市，用于治疗既往接受过至少一种全身治疗或不适合接受多药联合全身治疗的转移性胰腺导管腺癌成人患者。值得一提的是，这是首个用于治疗转移性胰腺癌的广谱RAS靶向药物。
【RASONQUE性状】
（1）100mg：蓝色椭圆形双凸面的薄膜包衣，一面压印有“R”字样，另一面压印有“100 M”字样。
（2）150mg：蓝色椭圆形双凸面的薄膜包衣，一面压印有“R”字样，另一面压印有“150 M”字样。
【RASONQUE贮藏】
应存放在 20°C - 25°C的环境中，允许在 15°C 至 30°C的范围内短暂储存
【RASONQUE适应症和用途】
适用于治疗既往接受过至少一种全身治疗或不适合接受多药联合全身治疗的转移性胰腺导管腺癌成人患者
【RASONQUE用法用量】
每日口服一次，每次300mg；请整片吞服，可与食物同服或空腹服用
【RASONQUE给药说明】
1、预防性及联合用药
在开始服用本品治疗期间以及整个治疗过程中，建议采用预防性及联合用药措施以降低皮肤反应的风险：
• 使用局部皮质类固醇（涂抹于面部和胸部）及润肤霜
• 建议患者避免日晒，并使用广谱防晒霜（SPF 30或更高）
• 可考虑预防性口服抗生素（如多西环素或米诺环素）
2、推荐剂量
每日一次，每次口服300 mg，持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
每日固定时间服用，可与食物同服或空腹服用。
整片吞服，切勿咀嚼、压碎或掰开药片。
若漏服超过4h，则跳过漏服剂量，按原计划在下次服药时间服用。
若服药后发生呕吐，不应补服额外剂量，应按原计划在下次规定时间继续服药。
3、不良反应的剂量调整
针对不良反应的推荐剂量调整详见表1。对于无法耐受每日一次口服150mg的患者，应永久停用本品。
表1：不良反应推荐的剂量减少方案
表2：不良反应的推荐剂量调整
4、药物相互作用的剂量调整
强效CYP3A抑制剂（无P-gp抑制作用）：合用时，应将本品的剂量从每日一次300 mg减至每日一次150 mg。在停用该强效CYP3A抑制剂（无P-gp抑制作用）5天或3至5个半衰期（以较长者为准）后，恢复使用抑制剂前本品的剂量。
中效CYP3A抑制剂（具有P-gp抑制作用）：合用时，应将本品的剂量从每日一次300 mg减至每日一次100 mg。在停用该中效CYP3A抑制剂（具有P-gp抑制作用）3至5个半衰期后，恢复使用抑制剂前本品的剂量。
中效CYP3A抑制剂（无P-gp抑制作用）：合用时，应将本品的剂量从每日一次300 mg减至每日一次200 mg 。在停用中效CYP3A抑制剂（无P-gp抑制作用）3至5个半衰期后，恢复使用开始抑制剂前本品的剂量。
P-gp抑制剂：合用时，应将本品的剂量从每日一次300 mg减至每日一次150 mg。停用P-gp抑制剂后，恢复使用开始抑制剂前本品的剂量。
强效CYP3A诱导剂：若无法避免使用强效CYP3A诱导剂，则在与之合用时，应将本品的剂量从每日一次300 mg增加至每日一次400 mg。停用强效CYP3A诱导剂7至14天后，恢复使用开始诱导剂前本品的剂量。
中效CYP3A诱导剂：合用时，应将本品的剂量从每日一次300 mg增加至每日一次400 mg。在停用中效CYP3A诱导剂7至14天后，应恢复使用诱导剂开始前本品的剂量。
【RASONQUE禁忌症】
暂无相关信息。
【RASONQUE不良反应】
最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、腹泻、口腔炎、恶心、疲劳、呕吐、腹痛、水肿、食欲减退和出血。
最常见的实验室异常（≥20%）包括：白蛋白降低、钙降低、血红蛋白降低、天冬氨酸氨基转移酶升高、淋巴细胞减少、血小板减少、丙氨酸氨基转移酶升高、钠降低、白细胞减少、镁降低、碱性磷酸酶升高、肌酐升高和钾降低。
【RASONQUE警告和注意事项】
皮肤及软组织毒性：本品可能引发皮肤或软组织毒性，且毒性可能较为严重，包括但不限于皮疹、瘙痒和皮肤干燥及皮肤裂口。在患者接受本品治疗期间，如出现皮肤或软组织毒性反应，应予以密切监测。为降低中重度皮肤反应的风险，在首次服用本品前，应采取预防措施(例如：局部糖皮质激素、润肤霜、防晒霜及口服抗生素)。建议患者在服用本品期间尽量减少日光暴露。根据临床需要，及时启动支持性治疗措施(例如:口服糖皮质激素)，并考虑请皮肤科医生会诊。依据毒性反应的严重程度，可暂停用药、减量或永久停药。
口腔炎与口腔疾病：本品可能引发口腔炎，包括口腔溃疡和口腔黏膜炎。在接受本品治疗期间，应密切监测患者是否出现口腔炎的体征和症状。如出现口腔炎，应立即使用含类固醇的漱口液进行治疗，并根据临床需要辅以其他局部用药(例如，氯己定漱口液、2%利多卡因黏稠剂)。根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停药。
腹泻：本品可能引起腹泻。如出现腹泻，应根据临床指征给予止泻治疗。根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停药。
胃肠道穿孔：本品可能导致胃肠穿孔，应密切监测胃肠道穿孔症状。如怀疑出现胃肠道穿孔，应暂停用药。若无其他可能导致胃肠道穿孔的潜在原因，可酌情减量或永久停药。
间质性肺病（ILD）/肺炎：监测是否有新的或加重的肺部症状。如怀疑存在ILD/肺炎，应暂停用药。若未发现其他可能导致ILD/肺炎的潜在原因，则应调整剂量或永久停药。
胚胎-胎儿毒性：本品可能对胎儿造成伤害。请告知患者胎儿可能面临的风险，病建议具有生育潜能的女性患者在服用本品治疗期间及末次给药后1周内，采用有效的避孕措施。建议有生育潜能女性伴侣的男性患者在服用本品治疗期间及末次给药后1周内，采用有效的避孕措施。
【RASONQUE药物相互作用】
其他药物对本品的影响
表3：其他药物对本品的影响
本品对其他药物的影响
P-gp：与本品至少间隔4h服用。本品是P-gp抑制剂。与本品合用会增加P-gp底物的血药浓度，这可能会增加与这些药物相关不良反应的风险。
【RASONQUE特殊人群中的使用】
怀孕：根据动物实验结果，本品用于孕妇时可能会对胎儿造成伤害。目前尚无关于本品在孕妇中使用的相关数据，无法据此确定药物相关的风险。
哺乳：目前尚无关于本品或其代谢产物是否存在于母乳中、对母乳喂养婴儿的影响，以及对乳汁分泌影响的数据。鉴于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应的潜在风险，建议女性在服用本品治疗期间及最后一次用药后1周内不要进行母乳喂养。
具有生育能力的女性或男性：本品用于孕妇时可能对胎儿造成伤害，在开始使用本品之前，确认具有生育潜力的女性患者的妊娠状态。（1）女性患者：建议具有生育能力的女性患者在服用本品治疗期间及最后一次用药后1周内，采用有效的避孕措施。（2）男性患者：建议有生育能力的女性伴侣的男性患者，在接受本品治疗期间及最后一次用药后1周内，均应采取有效的避孕措施。
儿科用药：本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。
老年用药：在RASolute 302临床研究中，随机分配至RASONQUE组的248名胰腺腺癌患者中，54%（134例患者）年龄≥65岁，18%（45例患者）年龄≥75岁。未观察到≥65岁患者与较年轻患者之间在安全性或有效性方面存在总体差异。
【RASONQUE一般描述及作用机制】
RAS是人类细胞中重要的生长调控开关，其信号传导过度是胰腺癌的主要成因。当RAS蛋白持续处于“开启”状态，会引发不受控制的细胞生长，最终导致癌症的发生。
RASONQUE是一种口服的RAS(ON)多选择性非共价三复合物抑制剂，旨在通过抑制野生型和突变型RAS(ON)蛋白及其下游效应分子之间的相互作用来抑制RAS信号通路。
【RASONQUE患者咨询信息】
1、皮肤反应：告知患者可能出现皮肤反应的风险，包括皮疹，并建议采取预防措施。告知患者要尽量避免日晒，并在出现皮肤反应时联系医护人员。见【警告与注意事项】
2、口腔炎：告知患者口腔炎的风险。建议患者如出现新发或加重的口腔炎，应联系医护人员。见【警告与注意事项】
3、腹泻：建议患者如出现新发或加重的腹泻，请联系医护人员。见【警告与注意事项】
4、胃肠道穿孔：建议患者如出现严重腹痛或其他胃肠道穿孔症状，应立即联系医护人员。见【警告与注意事项】
5、间质性肺病(ILD)/肺炎：建议患者如出现新的或加重的呼吸道症状，应立即联系医护人员。见【警告与注意事项】
6、胚胎-胎儿毒性：建议女性若已怀孕或计划怀孕，应告知其医护人员。告知女性胎儿可能面临的风险。见【警告与注意事项】（1）女性患者：建议具有生育能力的女性患者在服用本品治疗期间及最后一次用药后1周内，采用有效的避孕措施。（2）男性患者：建议有生育能力的女性伴侣的男性患者，在接受本品治疗期间及最后一次用药后1周内，均应采取有效的避孕措施。见【警告与注意事项】、【特殊人群中的使用】
7、哺乳：建议女性在服用本品治疗期间及最后一次用药后1周内不要进行母乳喂养。见【特殊人群中的使用】
8、药物相互作用：建议患者告知其医护人员所有正在服用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药产品。见【药物相互作用】
参考来源：
[1]https://www.revmed.com/wp-content/uploads/2026/08/rasonque-pi.pdf
[2]https://www.phillyvoice.com/pancreatic-cancer-drug-rasonque-fda-approval/
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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