ZERBAXA Trockensub头孢洛芬和他唑巴坦复方注射剂中文说明书
【产地国家】： 瑞士
【处 方 药】： 是
【包装规格】： 1.5克/瓶 10瓶/盒
【计价单位】： 盒
【生产厂家英文名】:
MSD Merck Sharp & Dohme AG
【该药品相关信息网址】:
https://www.rxlist.com/zerbaxa-side-effects-drug-center.htm
【原产地英文商品名】:
ZERBAXA Trockensub
【原产地英文药品名】:
ceftolozane/tazobactam
【中文参考商品译名】:
ZERBAXA复方注射剂
【中文参考药品译名】:
头孢洛芬/他唑巴坦
【简介】：
英文名：ZERBAXA Trockensub(ceftolozane and tazobactam）
中文名：头孢他啶/阿维巴坦复方注射剂
生产商：MSD Merck Sharp & Dohme AG
剂型：静脉注射
批准日期：2016年6月29日
【适应症和用法】
ZERBAXA（ceftolozane和他唑巴坦）是一个组合的产品，包括头孢菌素类抗菌药物和所造成的指定敏感微生物以下感染的治疗表示的β-内酰胺酶抑制剂：
复杂腹内感染，组合使用甲硝唑
复杂性尿路感染，包括肾盂肾炎
【用法用量】
ZERBAXA1.5克（G）（ceftolozane 1g的他唑巴坦0.5克）注射，每8小时静脉输注1小时以上的患者18岁以上肌酐清除率（肌酐清除率）大于50毫升/分。
【用法用量】
患者的肾功能受损：
估计肌酐清除率（毫升/分钟）*推荐剂量方案ZERBAXA（ceftolozane他唑巴坦）†
*的CrCl估计使用克罗夫特 - Gault公式†所有剂量ZERBAXA的施用历时1小时。
30至50 ZERBAXA 750毫克（500毫克和250毫克）静脉内，每8小时
15至29 ZERBAXA 375毫克（250毫克和125毫克），静脉注射，每8小时
终末期肾病（ESRD）上的血液透析（HD）的ZERBAXA 750毫克（500毫克和250毫克）A单一负荷剂量，随后一个ZERBAXA 150毫克（100毫克和50毫克）维持剂量静脉内给药，每8小时的治疗期间的剩余（血液透析的日子，管理在最早的时间内剂量下透析结束）
【剂型和规格】
ZERBAXA 1.5克（ceftolozane和他唑巴坦），用于在含有ceftolozane 1克（相当于1.147克ceftolozane硫酸盐）和他唑巴坦0.5克（相当于0.537克他唑巴坦钠）单剂量小瓶提供为无菌粉末用于重建注射
【禁忌】
ZERBAXA禁用于已知患者严重过敏ZERBAXA的组件（ceftolozane他唑巴坦），哌拉西林/他唑巴坦，或β-内酰胺类的其他成员。
【警告和注意事项】
疗效下降的患者的30基线的CrCl至≤50毫升/分钟。每天患者至少监测肌酐清除率不断变化的肾功能和调节ZERBAXA的剂量相应。
严重的过敏（过敏）反应，已报告有β-内酰胺类抗菌药物。请务必小心患者已知的过敏症的β内酰胺类抗菌药物。
艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）已经报道几乎所有全身性的抗菌剂，包括ZERBAXA。如果发生腹泻评价。
【不良反应】
最常见的不良反应（在任一指示≥5％）是恶心，腹泻，头痛和发热。
【特殊人群中使用】
调整剂量，需要在患者的肾功能中度或严重受损，并在患者的终末期肾脏疾病的血液透析（HD）。
观察患者年龄65岁及以上不良反应的发生率较高。在复杂性腹腔内感染，治愈率均低于患者年龄65岁及以上。
ZERBAXA尚未研究在儿科患者。
完整说明书附件：http://www.120ty.net/bencandy.php?fid=443&id=41908
翻译：林仪
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