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RR CLL/SLL药物:Ofatumumab VS Duvelisib

[ 人气:93 | 日期: 2019-01-03 | 返回 | 打印 ]

       说到一些难治性白血病和淋巴瘤,我们不得不提到2018年获批的新型抗癌药Duvelisib(IPI-145),这是一种新上市的口服磷酸肌醇3-激酶(PI3K)δ和γ的双重抑制剂,目前被用于治疗恶性血液病。在克隆性B细胞恶性肿瘤中,如慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL),PI3K-δ/γ信号可促进B细胞增殖和存活。已经有临床试验证实,duvelisib在CLL和SLL患者中具有临床活性,并且该药物的安全性可接受。
 
RR CLL/SLL药物:Ofatumumab VS Duvelisib_香港济民药业
 
       我们先来说说Duvelisib的作用机制,它首先通过抑制两种已知的有助于恶性B细胞生长和存活的激酶,然后再通过破坏支持肿瘤生长的微环境来发挥作用。也是因为这种双重的抑制作用让该药对CLL或SLL患者更具疗效。
 
       那么,Duvelisib与奥法木单抗(Ofatumumab)相比又有什么优势呢?奥法木单抗是第二代抗CD20单克隆抗体,它具有新的CD20结合表位,与CD20亲和力更强,有着更强的增强补体依赖性细胞毒性反应,与利妥昔单抗的抗体依赖性细胞介导细胞毒作用相似,在临床试验中表现出惊人的治疗活性。但有试验证明Duvelisib相比奥法木单抗却更能显著提高RR CLL/SLL患者的无进展存活期和总体缓解率。
 
       在一项全球范围进行随机III期试验中证实了,对比duvelisib和奥法木单抗单药治疗复发性/难治性(RR)CLL/SLL患者的疗效和安全性。该试验将受试患者按1:1随机分至duvelisib组(160人,25mg 2/日[BID])或奥法木单抗组(159人,静脉滴注[IV])。与奥法木单抗相比,duvelisib治疗可明显提高所有患者的无进展存活期(PFS:中位时间13.3个月 vs 9.9个月;HR 0.52,p<0.0001),包括具有高风险的染色体17p13.1缺失[del(17p)]和(或)TP53突变的患者(HR=0.40,p=0.0002)。采用duvelisib治疗的总体缓解率(ORR)也显著提高(74% vs 45%,p<0.0001),无论有无del(17p)。
 
       试验中,服用Duvelisib进行治疗的小组发生的最常见的不良反应为腹泻、中性粒细胞减少、发热、恶心、贫血和咳嗽;而奥法木单抗小组最常见不良反应是中性粒细胞减少和输液反应。
 
       总而言之,对于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL),试验结果表明duvelisib是相比奥法木单抗(Ofatumumab)更有效的治疗选择。



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