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抗癌新药Copiktra用于治疗三种特定类型淋巴瘤

[ 人气:177 | 日期: 2018-12-22 | 返回 | 打印 ]

       Verastem Oncology旗下药物Copiktra(duvelisib)被美国FDA批准用于既往至少有过两种治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。Copiktra还接受加速批准,用于在至少两个先前的系统治疗之后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者的治疗。这是一种磷酸肌醇3-激酶(PI3K)的口服抑制剂,该药也是首个获批的PI3K-delta和PI3K-gamma双重抑制剂。
 
 
抗癌新药Copiktra用于治疗三种特定类型淋巴瘤_香港济民药业
 
       淋巴瘤属于比较常见的恶性肿瘤之一,而CLL/SLL和FL是惰性非Hodgkin lymphomas(NHL)的常见类型。这类患者中有许多最终会复发或成为难治性的案例。
 
       CLL/SLL或FL的患者的治疗选择十分局限,而他们需要新选择,Copiktra是不断升级的治疗范式的补充。它针对于使用两种疗法后疾病恶化且治疗选择有限的患者,该药物可以说是解决了该领域未被满足的医疗需求。
 
       Copiktra被批准用于治疗CLL和SLL是基于一项多中心随机开放标签的3期临床试验,该实验比较了duvelisib和目前治疗CLL和SLL的标准疗法在治疗复发/难治性CLL或SLL患者时的疗效。在已经接受过至少2次治疗的196名患者中,duvelisib组的无进展生存期为16.4个月,活性对照组为9.1个月。总缓解率(ORR)分别为78%(duvelisib组)和39%(活性对照组)。
 
       被批准用于治疗FL的批准是基于一项单臂多中心2期临床试验。83名对rituximab和化疗或放疗产生抗性的FL患者接受了duvelisib的治疗。ORR为42%,其中41%的患者为部分缓解,1名患者为完全缓解。在获得缓解的患者中,43%的患者缓解期超过6个月,17%的患者缓解期超过12个月。
 
       值得注意的是,使用CopikTa与四个致命和/或严重毒性的黑框警告有关:感染、腹泻或结肠炎、皮肤反应和肺炎。此外,患者用药后也可能出现的比较常见的不良反应,包括腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血等,这个阶段则需要剂量减少,治疗延迟或停用COPIKTRA。
 


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