诺华公司于4月20日宣布了ALITHIOS开放标签扩展研究的新的长期数据，该研究旨在评估Kesimpta (ofatumumab)与开始使用Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）但后来改用Kesimpta的复发性多发性硬化症患者中的疗效。数据显示，在长达五年的时间里，一开始使用Kesimpta且连续治疗的患者，残疾恶化事件和脑体积变化较少。而另一项独立的分析显示，使用Kesimpta治疗长达五年的耐受性良好，没有发现新的或增加的安全风险。这些数据将于2023年4月22-27日在美国神经病学学会(AAN)年会上公布。
Kesimpta是一种新型靶向B细胞疗法，于2020年8月获得美国FDA批准，作为皮下注射剂，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进展型疾病。
值得一提的是，Kesimpta是第一个可以在家轻松给药和管理的靶向B细胞疗法，采用Sensoready自动注射笔给药每月一次皮下注射。
在持续参加ALITHIOS研究长达5年的RMS患者中，与那些后来停用特立氟胺的患者相比，早期使用Kesimpta治疗与较少的确诊残疾恶化(CDW)事件相关，包括独立于复发活动的进展和复发相关恶化，超过80%的患者在相同的五年内没有出现六个月的CDW。
此外，使用Kesimpta治疗超过五年后，脑体积变化仍然较低(小于1.5%的损失)，总体而言，最初随机分配到Kesimpta的患者在第五年的脑体积损失水平低于最初随机分配到特立氟胺的患者。在连续Kesimpta的核心III期试验中，脑体积变化的年速率(ABVC)为-0.34%/年，而在转换组中为-0.42%/年(P=0.115)。在扩展中，Kesimpta组的ABVC为-0.27%/年，转换组为-0.28%/年(P=0.666)。
对ALITHIOS extension数据的单独分析显示，在长达5年的治疗后，Kesimpta对RMS患者的安全性结果一致。不良事件(AE)和严重AE的总体发生率与核心III期试验一致。最常见的AE是感染(新冠肺炎[30.3%]、鼻咽炎[19%]、上呼吸道感染[12.8%]和尿路感染[12.7%])。
这些长期数据继续加强了Kesimpta良好的安全性及其减缓疾病进展的能力，支持其早期用于复发性多发性硬化症患者。
参考来源：Novartis presents new five-year data on disability outcomes and safety of Kesimpta® (ofatumumab) in people living with relapsing multiple sclerosis
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
