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适尿通avodart

[ 人气:79 | 日期: 2020-07-30 | 返回 | 打印 ]
适尿通avodart
药品名称:适尿通avodart
药品别名:度他雄胺
英 文 名:
药品价格:$ 请咨询微信客服
研发公司:葛兰素史克制药公司
适 用 症:前列腺肿大、男性型脱发、脂溢性脱发、遗传性脱发
型号规格:0.5mg30片装
药品详情:

适尿通avodart_香港济民药业
 
【功能与主治】
适尿通avodart适应症状:前列腺肿大、男性型脱发、脂溢性脱发、遗传性脱发。
 
【型号与规格】
0.5mg30片装。
 
【用法与用量】
成年人(包括老年人): 推荐剂量为每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或打开,因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善,但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。
 
【临床研究】
治疗前列腺疾病
 
1 5α还原酶的双重抑制剂――度他雄胺 睾酮在5α还原酶的作用下转变成的双氢睾酮(DHT)作用于前列腺组织,可导致前列腺组织增生。临床上已应用5α还原酶抑制剂来阻断这个环节,以有效地治疗前列腺增生症(BPH)。
最近的研究发现,人体中5α还原酶有两种同工酶,即5α还原酶1和5α还原酶2。5α还原酶1存在于身体任何有5α还原酶表达的部位,包括皮肤、肝脏、脂肪的腺体、大多数毛囊和前列腺。5α还原酶2主要存在于前列腺及其他生殖组织、生殖器的皮肤、胡须和头皮毛囊,并与男性胎儿的男性化有关[1]。在鼠的研究中发现,虽然两种同工酶对合成代谢和分解代谢都有作用,但1型酶主要对雄激素和其他类固醇激素的分解代谢起作用,而2型酶则主要对雄激素的合成代谢起作用。在正常前列腺组织、BPH病人和前列腺癌病人的前列腺的所有区域(包括周围带、移行带和中心带)都有两种5α还原酶的mRNA,但是在前列腺癌组织中只有5α还原酶1的表达增加[2]。
非那雄胺是5α还原酶2的抑制剂,它在临床应用的剂量时只能抑制5α还原酶2。度他雄胺(dutasteride)是一种新的5α还原酶的双重抑制剂,它既能抑制5α还原酶1,也能抑制5α还原酶2。它比非那雄胺更能使DHT的浓度降低(94.7%对70.8%)[3]。度他雄胺对5α还原酶1的抑制作用是非那雄胺的60倍。服用度他雄胺后27个月,前列腺癌的发病率比安慰剂组低50%(1.2%对2.5%)[4]。
2 度他雄胺治疗前列腺增生症
Roehrborn等进行了一个为期2年的关于度他雄胺的临床试验。入选这项研究的标准是:年龄在50岁以上、临床诊断为BPH、经直肠B超测量前列腺体积≥30cm3、AUA症状评分≥12分、最大尿流率≤15mL/s。排除的标准是:剩余尿>250mL、有前列腺癌病史、既往有前列腺手术史、近3个月有急性尿潴留病史、近4周用过α受体阻滞剂或应用过任何一种5α还原酶抑制剂、PSA≤1.5ng/mL或≥10ng/mL。他们把度他雄胺0.5mg/d同时用于三个平行的、随机的、安慰剂对照的试验:ARIA3001(只在美国)、ARIA3002(只在美国)和ARIA3003(在欧洲、北美、澳大利亚、新西兰及南非等19个国家)共400个单位参加。其中的2项研究证明度他雄胺在4年治疗中是有效且安全的。在服用度他雄胺2周后血清DHT即降低90%,在1个月时尿流率增加,在3个月时症状改善,并且急性尿潴留及需要外科处理的机会减少。
治疗男性型脱发
 
关于Dutasteride( 度他雄胺) 和Finasteride ( 非那雄胺、波斯卡),在雄性秃治疗效果以及副作用的比较,一直是掉发的朋友以及治疗医师关注的话题。在此先对睾固酮(testosterone)、DHT(二氢睾酮)、以及5α还原酶作一个深入介绍:
虽然睾酮(testosterone)是人体血液里面主要的雄性荷尔蒙,但是要造成头发的毛囊凋亡,就必须要先被转化成DHT(二氢睾酮,作用是睾固酮的五倍强)才会造成此掉发。将睾固酮变成DHT需要5α还原酶的帮助。5α还原酶因所在部位不同分成二种:第一型的5α还原酶,在人体皮肤皮脂腺以及汗腺的细胞内;而第二型的5α还原酶,主要是位于上皮角质细胞的细胞质,以及毛囊的内毛根鞘(inner root sheath ),当内毛根鞘的DHT浓度过高,毛发便会自动凋亡造成雄性秃。
Dutasteride能够抑制第一型以及第二型的的5α还原酶,不过目前美国食品药物管理局,只通过其应用在治疗前列腺肥大上。之前的研究中已经得知,Dutasteride对第二型的5α还原酶的抑制效果,是Finasteride的3倍;而对第一型5α还原酶的抑制效果,是Finasteride的100倍。
Dutasteride可以导致头皮以及血清中的DHT浓度降低,以及睾固酮的浓度升高,而且和剂量有关系:当5毫克的Finasteride,降低血清中的DHT约70%时,5毫克Dutasteride可以减少血清中DHT90 %以上。
以下是使用Finasteride(市面上的Finax, Finpecia, 保康丝(非那雄胺), 保列治(波斯卡) 均含有该成份) 的测试结果:
左边照片为第五型雄性秃finasteride服用前 右边照片为服用finasteride之后八个月,头顶秃明显改善
左图为另一测试者,服用finasteride前漩涡处 右边为服用finasteride之后八个月,可明显看到漩涡处毛发变正常
研究:Dutasteride(度他雄胺)和Finasteride(非那雄胺、波斯卡)在雄性秃治疗效果以及副作用的比较:
研究报告中对416个,年龄在21~45岁间雄性秃的男性,将他们分成六组,每日分别服用Dutasteride (度他雄胺的学名) 0.05毫克、0 .1毫克、0.5毫克、2.5毫克、Finasteride 5毫克(非那雄胺的5倍剂量),以及对照组(注:这组是没有吃,或是吃一些无相关的维他命丸等),观察24个星期。
研究结果显示Dutasteride会增加雄性秃毛发的数量,而且和剂量大小有关系,剂量愈高效果愈好,如果比较Dutasteride 2.5毫克和Finasteride 5毫克,在观察12个星期及24个星期的效果发现,Dutasteride 2 .5 毫克效果比较好。
实验结果详细解说:
实验当中发现2.5毫克的Dutasteride 比5毫克的Finasteride 生发效果好。
观察地中海雄性秃,直径一英吋的圆圈范围内(约5平分公分),半年后发量的改变如下:
1. 对照组减少32.3根毛发
2. Fintasteride 5毫克-------增加75.6根毛发
3. Dutasteride 0.1毫克-------增加78.5根毛发
4. Dutasteride 0.5毫克-------增加94.6根毛发
5. Dutasteride 2.5毫克-------增加109.6根毛发
Dutasteride2.5毫克以及0.5毫克的比较--生发效果2.5毫克较佳。
2.5 毫克的Dutasteride比0.5毫克的Dutasteride 生发效果好,2.5毫克的Dutasteride对头皮内DHT可以减少79%,而0.5毫克的Dutasteride 对头皮内DHT只能够减少51%,但是对血清里面的DHT的减少量两个差不多分别是96%对92%。
Finasteride5毫克与Dutasteride0 .1毫克的比较--对DHT的抑制差不多
5毫克的Finasteride对头皮内DHT的抑制,和0 .1毫克的Dutasteride是差不多的,分别是41 %与32%。
副作用:
性欲减退:对照组(吃安慰剂)2位
0.05毫克以及0.1毫克Dutaste ride 有2位,
0.5毫克Dutasteride有1位,
2.5毫克Dutasteride有9位,
5毫克Finasteride有3位
但是,Dutasteride每天给2.5毫克,副作用发生的比例和其它剂量相比,并没有统计上的意义。
此副作用事实上是温和或中等程度的,但大部分持续服药后,这种副作用都自动消失。在2.5毫克Dutasteride九位性欲减退的患者当中,有四位仍然继续服用药物,后来此副作用自动消失。其中一位在三个星期内,副作用消失,有一位停药八星期后症状消失,另一位在停药以后还是有性欲减退的现象,但后来这个被诊断为和药物无关。
其它研究也指出,Dutasteride在前列腺肥大的十年临床实验追踪发现,Dutasteride0.5毫克是普遍可以接受的剂量,而且大部分性方面的副作用发生率非常低,并会随着服用时间愈长发生率也会减少。
Dutasteride的效用期多长?
Finasteride的血清半衰期是6~8小时,而Dutasteride的血清半衰期约4个星期,因此Dutasteride即使在停药之后,血清里面的药物成分仍会存在一段时间,因此一些学者建议有在服用Dutaste ride的男性,在停药后的半年内不要捐血,以预防这些血液被使用在孕妇的身上,造成胚胎发育畸形。(注:孕妇接受这种血液可能会造成男性胎儿生殖器发育畸形)
 
【注意事项】
服药期间及停药后6个月之内,请勿捐血,或让女性怀孕。
 
【不良反应及禁忌】
单用适尿通治疗国外临床文献资料显示,在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中,接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件,程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中,不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关(发生率大于或等于1%)的事件,与安慰剂治疗组相比,度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的,故其发生率是不清楚的: -器官系统 -不良反应 -临床资料所得发生率 -治疗第1年发生率(n=2,167) -治疗第2年发生率(n=1,744) -生殖系统和乳腺疾病 -阳痿 -6.0% -1.7% -性欲变化(下降) -3.7% -0.6% -射精障碍 -1.8% -0.5% -乳腺疾病(包括乳房增大和/或触痛) -1.3% -1.3% -免疫系统疾病 -过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿 -从上市后数据估计发生率 -未知。
 
【禁忌】
女性禁用。
 
【孕妇用药】
禁用。
 
【药品相互作用】
尚不明确。
 
【贮藏】
常温下避光贮藏。
 
【生产厂家】
葛兰素史克制药公司。
 



注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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