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有望重塑治疗格局!Petosemtamab联合疗法可改善PD-L1+头颈癌生存
据Genmab公司10月28日公布,在一线治疗PD-L1阳性复发/转移性头颈癌患者的3期临床试验LiGeR-HN1中,首次期中分析显示,采用 Petosemtamab (GEN1158)联合治疗可带来具有统计学显著性和临床意义的总生存...
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5年随访数据公布|Jelmyto证实低级别上尿路尿路上皮癌持久疗效
UroGen Pharma Ltd. 于10月28日宣布,其 Jelmyto(mitomycin,丝裂霉素) 治疗低级别上尿路尿路上皮癌成人患者的五年长期随访研究的最终结果已在《泌尿外科治疗进展》杂志上发表。其结果表明,接受...
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NK-1受体拮抗剂Nereus可减少GLP-1受体激动剂诱发呕吐
Vanda制药公司10月27日公布,其口服NK-1受体拮抗剂 Nereus(Tradipitant) 用于预防与胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂治疗相关的呕吐的3期3601研究取得了积极结果,该药显著减少了相关呕吐,包括...
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显著改善生存!KRAS肺癌在研靶向药Divarasib有望成为新标准
根据在2026年ESMO大会上公布的研究,在既往接受过治疗的、携带KRASG12C突变的晚期/转移性非小细胞肺癌患者中,与sotorasib或adagrasib相比,Divarasib疗法显著改善了生存结局。这些结果表明,Divar...
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Talzenna联合疗法在美获批用于更早期转移性前列腺癌治疗
2026年10月26日,辉瑞公司宣布美国FDA已批准 Talzenna(talazoparib,他拉唑帕利) 与 Xtandi(enzalutamide,恩扎卢胺) 联合使用,用于治疗携带同源重组修复(HRR)基因突变的转移性前列腺癌(且该前列腺癌...
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Lifyorli三联疗法治疗铂类耐药卵巢癌2期试验结果积极
2026年10月26日,Corcept公司公布了 Lifyorli(relacorilant) 联合白蛋白结合型紫杉醇及贝伐珠单抗治疗铂耐药卵巢癌患者的II期BELLA试验A部分的积极结果,显示该联合疗法在无进展生存期、客观缓解...
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每周一次长效基础胰岛素Awiqli在美国获批用于儿科2型糖尿病
据诺和诺德10月23日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已扩大了 Awiqli(insulin icodec-abae,依柯胰岛素) 的获批范围,将其适用人群涵盖至10岁及以上患有2型糖尿病的儿科患者。Awiqli此前已于今...
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小细胞肺癌迎来重大突破:IMDELLTRA联合疗法降低58%死亡风险
2026年10月24日,安进公司公布了其靶向DLL3的T细胞衔接器 IMDELLTRA 与阿斯利康公司的PD-L1检查点抑制剂 Imfinzi(度伐利尤单抗) 联合用药作为广泛期小细胞肺癌一线维持治疗的3期试验的中期分析...
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IDWeek2026:Cefiderocol早期治疗重症患者可改善呼吸道感染预后
在2026年的IDWeek大会上,盐野义制药通过海报(编号:144)展示了一项美国真实世界数据分析结果:早期启用 Fetroja/Fetcroja(头孢地尔,cefiderocol) 治疗可改善呼吸道感染患者的临床预后。该药...
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NCCN指南将Unloxcyt列为局部晚期皮肤鳞状细胞癌2A类推荐
据太阳制药工业有限公司10月20日宣布,美国国家综合癌症网络(NCCN)指南已将 Unloxcyt(cosibelimab-ipdl) 列为无法接受根治性手术或根治性放疗的 局部晚期皮肤鳞状细胞癌(laCSCC)患者的2A类推荐...
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Orladeyo 150mg颗粒剂获批用于遗传性血管性水肿成人和青少年
生物技术公司BioCryst于10月21日宣布,美国FDA已批准其补充新药申请,允许将每日一次的口服药物 Orladeyo(berotralstat) 的颗粒剂型用于成人及12岁及以上青少年的遗传性血管性水肿预防性治疗。此次...
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2026年11月:FDA创新药审批前瞻
2026年11月,在美国提交上市申请的多款创新药将迎来最终评审日期(即PDUFA日期)。这些药物涵盖心血管、神经系统疾病、自身免疫性肝病及肿瘤等领域。 Asundexian用于二级卒中预防 Asundexian是...
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干燥综合征口干症状治疗药物Evoxac在美获准口服溶液新剂型
据Cosette制药10月20日宣布,美国FDA已批准 Evoxac(盐酸西维美林) 的新剂型口服溶液制剂,用于治疗患有干燥综合征的成年人的口干症状。该药物最初由第一三共株式会社以30毫克胶囊剂型销售...
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可功能性治愈!慢性乙肝首创ASO药物Hibsago在美国获批
2026年10月20日,美国FDA授予了GSK公司研发的 Hibsago(贝普若韦生) 注射剂上市许可,与核苷(酸)类似物逆转录酶抑制剂(NrtI)疗法联合,用于治疗已接受NrtI疗法至少6个月、乙型肝炎病毒DNA(...
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3年无膀胱切除生存率84%!膀胱癌新药Anktiva具有长期控制疾病的潜力
近日,ImmunityBio,Inc.公布了其免疫疗法 Anktiva 联合BCG治疗BCG治疗无缓解的伴原位癌(CIS)的非肌层浸润性膀胱癌(伴或不伴乳头状肿瘤)患者的3期研究长期疗效数据:该疗法在三年内使84%的患者避...
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免疫疗法Jemperli在美国获批用于治疗MSI-H/dMMR局部晚期直肠癌
葛兰素史克公司10月19日宣布,美国FDA已加速批准 Jemperli(dostarlimab) 新适应症:作为单一药物,用于治疗经FDA授权的实体瘤检测确定为微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的II/...
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新型非处方眼药水Brytly在美国获批用于缓解眼部发红
2026年10月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了由爱尔康公司生产的Brytly(阿可乐定滴眼液,0.125%浓度),用于缓解轻微刺激引起的眼部发红。这是首个含有阿可乐定的非处方眼药水。 眼睛...
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FDA批准Ryzumvi用于治疗老花眼
2026年10月16日,Viatris公司宣布,美国FDA已批准Ryzumvi(0.75%酚妥拉明眼用溶液)用于治疗成人老花眼。此前,该药已在美国获批用于治疗药物引起的瞳孔散大,是目前市面上唯一获FDA批准用于该...
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EASD:每日口服Foundayo片剂的心血管安全性与甘精胰岛素相当
根据9月30日在线发表于《柳叶刀》的一项研究,对于心血管风险较高的2型糖尿病成年患者而言,每日口服一次 Foundayo(orforglipron) 在心血管安全性方面与每日注射一次甘精胰岛素相当,且能提供...
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PI3Kδ抑制剂Leniolisib可改善多种免疫功能紊乱病症表现
Pharming公司近日公布了其针对因PI3K信号通路异常而引发免疫功能紊乱的、具有遗传特征的原发性免疫缺陷疾病所进行的 Joenja(Leniolisib) 二期试验的积极数据。这些数据提供了首个临床证据,...
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非肌层浸润性膀胱癌新药Anktiva适用范围在美扩大至乳头状病变患者
2026年10月14日,ImmunityBio,Inc.宣布美国FDA已扩大了 Anktiva(nogapendekin alfa inbakicept-pmln) 联合 卡介苗(BCG) 疗法的获批适应症,将其适用范围涵盖至仅患有乳头状肿瘤且对BCG无应答的非肌层浸润性膀...
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英国药监局批准Korjuny用于治疗癌症相关腹水
2026年10月2日,英国药品和保健品管理局(MHRA)批准了 Korjuny(catumaxomab,卡妥索单抗) 输液用浓溶液,用于腹腔内治疗患有 上皮细胞黏附分子(EpCAM)阳性癌且不适合接受进一步全身抗癌治疗...
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较低剂量Admilparant治疗特发性肺纤维化达3期主要终点
2026年10月12日,百时美施贵宝公布了评估 Admilparant 治疗特发性肺纤维化(IPF)成人的关键性3期ALOFT-IPF试验的顶线结果,其较低剂量组达到了主要终点。综合研究结果表明,admilparant具有成为具...
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进行性骨化性肌炎新药Pasatru试验84周数据支持用于长期控制疾病
再生元制药公司10月12日公布了评估 Pasatru(garetosmab-grts) 用于治疗进行性骨化性纤维发育不良成人的3期OPTIMA试验的积极84周结果。这项长期研究结果显示,该药物在抑制新的异常骨生长及显著减...
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Envudeucitinib治疗中重度斑块状银屑病48周:具有持久皮损清除及瘙痒缓解
近日,生物制药公司Alumis Inc.公布了在研新一代口服TYK2抑制剂 envudeucitinib 治疗中重度斑块状银屑病的3期临床长期扩展研究新数据:该药可快速且持久地改善银屑病病情,在头皮病变、瘙痒症状...
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验证MRD阴性改善!骨髓瘤新药ZENBEXUS三期临床PFS显著获益
近日,百时美施贵宝公布了复发/难治性多发性骨髓瘤新药 ZENBEXUS(iberdomide) 在关键3期临床试验中的无进展生存期(双重主要终点之一)数据,该药联合达雷妥尤单抗及地塞米松的方案显示出优...
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帕金森病在研口服药Solengepras显示可改善运动功能与非运动功能
近日,生物制药公司Cerevance公布了其在研每日一次口服药物 Solengepras 作为伴有运动波动的帕金森病辅助疗法的3期ARISE试验主要结果。结果表明,该疗法具有缓解帕金森病运动症状与非运动症状...
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难治性HSV感染迎来非静脉给药选择!FDA批准Hovilpri上市
旭化成旗下的全球专业制药业务部门旭化成治疗学公司10月9日宣布,美国FDA已批准 Hovilpri(pritelivir,译名:普瑞利韦) 100mg片剂,用于治疗免疫功能受损且因单纯疱疹病毒(HSV)感染导致粘膜皮...
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结直肠癌新型免疫组合疗法Botvymo+Evamplix在亚美尼亚获批
Agenus公司10月8日宣布,亚美尼亚共和国卫生部已批准 Botvymo(botensilimab,BOT) 和 Evamplix(balstilimab,BAL) 有条件上市。这两种药物获准联合使用,用于治疗既往接受过标准疗法且无活动性肝转移的微卫...
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TUKYSA方案在美获批用于HER2+转移性乳腺癌一线维持治疗
在15-20%的乳腺癌病例中,HER2存在过度表达现象,这一情况会带来较差的预后。在美国,自2020年首次批准口服的HER2酪氨酸激酶抑制剂 TUKYSA 以来,该药已成为HER2阳性转移性乳腺癌二线治疗的重...
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