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遗传性血管性水肿新药Orladeyo(berotralstat)说明书-价格-功效与作用-副作用
Orladeyo(berotralstat)中文说明书 2020年12月3日,FDA批准了BioCryst公司的口服药Orladeyo用于预防12岁及以上患者遗传性血管性水肿(HAE)发作。这是一种选择性人血浆激肽释放酶抑制剂,通过抑制激...
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神经母细胞瘤新药Danyelza(naxitamab-gqgk)说明书-价格-功效与作用-副作用
Danyelza(naxitamab-gqgk)中文说明书 2020年11月25日,Y-mAbs Therapeutics公司(简称Y-mAbs)宣布美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准其 Danyelza(naxitamab-gqgk) 用于 与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(...
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原发性高草酸尿1型新药Oxlumo(Lumasiran)说明书-价格-功效与作用-副作用
Oxlumo(Lumasiran)中文说明书 2020年11月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Alnylam制药公司的 RNAi疗法Oxlumo(Lumasiran) 作为首个治疗 原发性高草酸尿1型(PH1) 的药物,PH1是一种罕见的遗传...
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威罗非尼Zelboraf(Vemurafenib)中文说明书
美国食品和药品管理局批准的ZELBORAF,用于治疗有BRAF V600突变的罕见非朗格汉斯组织细胞疾病(Erdheim-Chester Disease, ECD)。 该批准是基于一项在16岁及以上病人中开展的开放性、单臂、多中心、多...
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帕妥珠单抗PERJETA|Pertuzumab药物指南
PERJETA | P er tuzumab 2017 年 1 2 月 2 0 日,美国食品药品监督管理局批准了 Pertuzumab ( PERJETA, Genentech, Inc. ),用于与 Trastuzumab 和化疗联合使用,以辅助治疗复发风险高的 HER-2 阳性早期乳腺癌。 该...
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NPLATE(罗米司亭 Romiplostim)中文说明书
2018年12月14日,美国食品和药物管理局批准对1岁及以上患有免疫性血小板减少症( ITP )且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的儿童患者使用romiplostim (NPLATE,Amgen Inc . )。 批准基于...
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骨质疏松症药物Evenity(romosozumab-aqqg)说明书-价格-功效与作用-副作用
骨质疏松症药物Evenity(romosozumab-aqqg)中文说明书 2019年4月,安进Amgen/UCB宣布FDA批准其骨质疏松症治疗药物Evenity(romosozumab)上市,用于治疗绝经后女性伴随有高骨折风险的骨质疏松症。romos...
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高嗜酸性粒细胞综合征(HES)药物-贝那利珠单抗Fasenra说明书-价格-功效与作用-副作用
高嗜酸性粒细胞综合征(HES)药物-贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)中文说明书 贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)是美国知名制药企业阿斯利康研发的一类抗炎药,是继葛兰素史克研发的美泊利单抗(...
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膀胱过度活动症(OAB)口服新药-Gemtesa(维贝格龙)说明书-价格-功效与作用-副作用
膀胱过度活动症(OAB)口服新药-Gemtesa(维贝格龙)中文说明书 近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Gemtesa(vibegron,中文译名:维贝格龙),用于治疗伴急迫性尿失禁(UUI)、尿急、尿频的...
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晚期前列腺癌新药-Orgovyx(瑞格列克)说明书-价格-功效与作用-副作用
晚期前列腺癌新药-Orgovyx(瑞格列克)中文说明书 晚期前列腺癌新药:Orgovyx (relugolix 中文译名:瑞格列克)片剂已获FDA批准,它是晚期前列腺癌的首个也是唯一的口服促性腺激素释放激素(...
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卡博替尼CABOMETYX(cabozantinib)中文说明书
卡博替尼CABOMETYX(cabozantinib)中文说明书 2019年1月14日,食品和药物管理局批准了卡博替尼,用于治疗以前曾接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。 批准基于ASTIC ( NCT 01908426 ),这是一项随机( 2...
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癫痫新药-Sesquient(磷苯妥英钠)说明书-价格-功效与作用-副作用
Sesquient(Fosphenytoin Sodium Injection,磷苯妥英钠)中文说明书 2020年11月9日,Sedor Pharmaceuticals,LLC(Sedor)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Sesquient(Fosphenytoin Sodium Injection,磷苯妥英钠)用...
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转移性非小细胞肺癌新药-Gavreto(普雷西替尼)说明书-价格-功效与作用-副作用
Gavreto(Pralsetinib,普雷西替尼)说明书 2020年9月4日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Blueprint Medicines的精准肿瘤学药物 RET激酶抑制剂Gavreto(Pralsetinib,普雷西替尼),用于治疗经FDA批准的检...
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Sogroya(somapacitan-beco injection)说明书-价格-功效与作用-副作用
Sogroya(somapacitan-beco injection)中文说明书 2020年9月1日,FDA宣布批准诺和诺德开发的 Sogroya(somapacitan) 上市, 用于治疗成人生长激素缺乏症 。Sogroya是FDA批准的首款长效人生长激素,成人患者...
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Blenrep说明书-价格-功效与作用-副作用
Blenrep(belantamab mafodotin)注射剂说明书 2020年8月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了葛兰素史克(GSK)公司的Blenrep(belantamab mafodotin,GSK2857916)上市。该药是一种靶向B细胞成熟抗原(...
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红斑狼疮(SLE)新药-Benlysta贝利木单抗说明书-价格-功效与作用-副作用
Benlysta (Belimumab 贝利木单抗冻干粉注射剂)中文说明书 近日,欧盟委员会(EC)已批准Benlysta(belimumab)静脉注射(IV)制剂,作为一种附加疗法,用于治疗年龄5岁、具有高疾病活动度的活动性、...
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RET融合阳性甲状腺癌新药-Gavreto(pralsetinib 普拉西替尼胶囊)说明书-价格-功效与作用-副作用
RET融合阳性甲状腺癌新药-Gavreto(pralsetinib 普拉西替尼胶囊)中文说明书 近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准精准肿瘤学药物RET激酶抑制剂 Gavreto ( pralsetinib 中文译名:普拉西替尼 )胶囊...
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Thyrogen 0.9mg vials促甲状腺素α重组冻干粉注射剂中文说明书
Thyrogen 0.9mg vials促甲状腺素重组冻干粉注射剂中文说明书 产地国家: 日本 处 方 药: 是 包装规格: 0.9毫克/瓶 2瓶/盒 计价单位: 盒 生产厂家中文参考译名: 赛诺菲有限公司 生产厂家英文名...
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Thyrogen 1.1mg(Thyrotropin alfa,促甲状腺素-α冻干粉注射剂)中文说明书
Thyrogen 1.1mg(Thyrotropin alfa,促甲状腺素-冻干粉注射剂)中文说明书 产地国家: 美国 处 方 药: 是 包装规格: 1.1毫克/瓶 2瓶/套 计价单位: 盒 生产厂家中文参考译名: 健赞公司 生产厂家英文名...
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贫血新药Reblozyl说明书-价格-功效与作用-副作用
Reblozyl( Luspatercept-aamt)中文说明书 Reblozyl分别于2019年11月和2020年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准:(1)用于需要定期输注红细胞的地中海贫血成人患者,治疗贫血;(2)用于接受一...
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痛风药物-普瑞凯希Krystexxa(pegloticase)说明书-价格-功效与作用-副作用
普瑞凯希Krystexxa(pegloticase) 是美国食品药品管理局(FDA)批准治疗痛风的新药。Pegloticase是一种聚乙二醇化尿酸特异性酶,可催化尿酸氧化为尿囊素,从而降低血清尿酸水平, 用于常规治疗无效或常...
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特善奇 (Tecentriq,Atezolizumab,阿特珠单抗)中文说明书
特善奇(Tecentriq,Atezolizumab,阿特珠单抗)中文说明书 2016年10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准基因泰克公司的阿特珠单抗(Tecentriq,Atezolizumab,特善奇)用于治疗转移性非小细胞...
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罕见血液病(BPDCN)新药Elzonris说明书-价格-功效与作用-副作用
【 商品名 】:Elzonris 【 药品名 】:tagraxofusp-erzs 【 规格 】:1000mcg/瓶 【 生产厂家 】:美国STEMLINE THERAPEEUTICS INC 【适应症】 Elzonris是一种CD123定向的细胞毒素,用于治疗成人和2岁及以上儿童患...
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口服片剂UBRELVY说明书-价格-功效与作用-副作用
口服片剂UBRELVY (ubrogepant)说明书 Ubrelvy的活性药物成分ubrogepant是一种新型、高效、口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,开发用于偏头痛急性治疗。CGRP及其受体在与偏头痛病理生理学相关...
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治疗2型糖尿病-日本Zafatek曲格列汀说明书-价格-功效与作用-副作用
【商品名】 :Zafatek 【中文名】 :曲格列汀琥珀酸盐 【化学名】 :Trelagliptin Succinate 【 制造药厂 】:Takeda(日本)武田制药 【药物规格】 :100mg,50mg;片剂 20粒 【Zafatek曲格列汀 简介说明】...
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Tecfidera富马酸二甲酯说明书-价格-功效与作用-副作用
Tecfidera(Dimethyl Fumarate,富马酸二甲酯)中文说明书 美国食品药品监督管理局(FDA)批准百健艾迪(Biogen Inc)旗下Tecfidera(富马酸二甲酯)胶囊 用于治疗成人多发性硬化症(MS)复发 ,包括成人...
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Inmazeb说明书-价格-功效与作用-副作用
Inmazeb(atoltivimab, maftivimab, and odesivimab-ebgn for injection)说明书 2020年10月14日,再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Inmazeb (atoltivimab、maftivimab、odesivimab-ebgn,前称...
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利伐沙班Xarelto中文说明书
利伐沙班Xarelto中文说明书 【药品名称】 :拜利妥|利伐沙班|Xarelto|rivaroxaban 【药品别名】 :利伐沙班 【英文名】 :Xarelto 【 剂型和规格 】:20mg*28片 【适用症】 :正在膝或髋关节置换手术患...
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Xpovio(Selinexor)说明书-价格-功效与作用-副作用
Xpovio(Selinexor)中文说明书 2020年6月23日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准全球首款选择性核输出抑制剂 Xpovio(Selinexor) 用于既往接受过至少2线治疗的复...
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Monjuvi(Tafasitamab-cxix)说明书-价格-功效与作用-副作用
Monjuvi(Tafasitamab-cxix)中文说明书 2020年7月31日,MorphoSys和Incyte联合宣布,美国FDA已加速批准 Monjuvi(Tafasitamab-cxix) 上市,与来那度胺(lenalidomide)联用,二线治疗成人复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴...
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