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遗传性血管性水肿新药Orladeyo（berotralstat）说明书-价格-功效与作用-副作用
Orladeyo（berotralstat）中文说明书 2020年12月3日，FDA批准了BioCryst公司的口服药Orladeyo用于预防12岁及以上患者遗传性血管性水肿（HAE）发作。这是一种选择性人血浆激肽释放酶抑制剂，通过抑制激...
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神经母细胞瘤新药Danyelza（naxitamab-gqgk）说明书-价格-功效与作用-副作用
Danyelza（naxitamab-gqgk）中文说明书 2020年11月25日，Y-mAbs Therapeutics公司（简称Y-mAbs）宣布美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准其 Danyelza（naxitamab-gqgk） 用于 与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（...
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原发性高草酸尿1型新药Oxlumo（Lumasiran）说明书-价格-功效与作用-副作用
Oxlumo（Lumasiran）中文说明书 2020年11月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Alnylam制药公司的 RNAi疗法Oxlumo（Lumasiran） 作为首个治疗 原发性高草酸尿1型（PH1） 的药物，PH1是一种罕见的遗传...
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威罗非尼Zelboraf(Vemurafenib)中文说明书
美国食品和药品管理局批准的ZELBORAF，用于治疗有BRAF V600突变的罕见非朗格汉斯组织细胞疾病（Erdheim-Chester Disease, ECD)。 该批准是基于一项在16岁及以上病人中开展的开放性、单臂、多中心、多...
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帕妥珠单抗PERJETA|Pertuzumab药物指南
PERJETA | P er tuzumab 2017 年 1 2 月 2 0 日，美国食品药品监督管理局批准了 Pertuzumab （ PERJETA, Genentech, Inc. ），用于与 Trastuzumab 和化疗联合使用，以辅助治疗复发风险高的 HER-2 阳性早期乳腺癌。 该...
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NPLATE（罗米司亭 Romiplostim）中文说明书
2018年12月14日，美国食品和药物管理局批准对1岁及以上患有免疫性血小板减少症( ITP )且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的儿童患者使用romiplostim (NPLATE，Amgen Inc . )。 批准基于...
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骨质疏松症药物Evenity（romosozumab-aqqg）说明书-价格-功效与作用-副作用
骨质疏松症药物Evenity（romosozumab-aqqg）中文说明书 2019年4月，安进Amgen/UCB宣布FDA批准其骨质疏松症治疗药物Evenity（romosozumab）上市，用于治疗绝经后女性伴随有高骨折风险的骨质疏松症。romos...
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高嗜酸性粒细胞综合征（HES）药物-贝那利珠单抗Fasenra说明书-价格-功效与作用-副作用
高嗜酸性粒细胞综合征（HES）药物-贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)中文说明书 贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)是美国知名制药企业阿斯利康研发的一类抗炎药，是继葛兰素史克研发的美泊利单抗（...
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膀胱过度活动症(OAB)口服新药-Gemtesa（维贝格龙）说明书-价格-功效与作用-副作用
膀胱过度活动症(OAB)口服新药-Gemtesa（维贝格龙）中文说明书 近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Gemtesa（vibegron，中文译名：维贝格龙），用于治疗伴急迫性尿失禁（UUI）、尿急、尿频的...
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晚期前列腺癌新药-Orgovyx（瑞格列克）说明书-价格-功效与作用-副作用
晚期前列腺癌新药-Orgovyx（瑞格列克）中文说明书 晚期前列腺癌新药：Orgovyx （relugolix 中文译名：瑞格列克）片剂已获FDA批准，它是晚期前列腺癌的首个也是唯一的口服促性腺激素释放激素（...
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卡博替尼CABOMETYX（cabozantinib）中文说明书
卡博替尼CABOMETYX（cabozantinib）中文说明书 2019年1月14日，食品和药物管理局批准了卡博替尼，用于治疗以前曾接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。 批准基于ASTIC ( NCT 01908426 )，这是一项随机( 2...
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癫痫新药-Sesquient（磷苯妥英钠）说明书-价格-功效与作用-副作用
Sesquient(Fosphenytoin Sodium Injection，磷苯妥英钠)中文说明书 2020年11月9日，Sedor Pharmaceuticals，LLC（Sedor）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Sesquient（Fosphenytoin Sodium Injection，磷苯妥英钠）用...
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转移性非小细胞肺癌新药-Gavreto（普雷西替尼）说明书-价格-功效与作用-副作用
Gavreto（Pralsetinib，普雷西替尼）说明书 2020年9月4日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Blueprint Medicines的精准肿瘤学药物 RET激酶抑制剂Gavreto（Pralsetinib，普雷西替尼），用于治疗经FDA批准的检...
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Sogroya（somapacitan-beco injection）说明书-价格-功效与作用-副作用
Sogroya（somapacitan-beco injection）中文说明书 2020年9月1日，FDA宣布批准诺和诺德开发的 Sogroya（somapacitan） 上市， 用于治疗成人生长激素缺乏症 。Sogroya是FDA批准的首款长效人生长激素，成人患者...
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Blenrep说明书-价格-功效与作用-副作用
Blenrep（belantamab mafodotin）注射剂说明书 2020年8月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了葛兰素史克（GSK）公司的Blenrep（belantamab mafodotin，GSK2857916）上市。该药是一种靶向B细胞成熟抗原（...
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红斑狼疮（SLE）新药-Benlysta贝利木单抗说明书-价格-功效与作用-副作用
Benlysta (Belimumab 贝利木单抗冻干粉注射剂)中文说明书 近日，欧盟委员会（EC）已批准Benlysta（belimumab）静脉注射（IV）制剂，作为一种附加疗法，用于治疗年龄5岁、具有高疾病活动度的活动性、...
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RET融合阳性甲状腺癌新药-Gavreto(pralsetinib 普拉西替尼胶囊)说明书-价格-功效与作用-副作用
RET融合阳性甲状腺癌新药-Gavreto(pralsetinib 普拉西替尼胶囊)中文说明书 近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准精准肿瘤学药物RET激酶抑制剂 Gavreto （ pralsetinib 中文译名：普拉西替尼 ）胶囊...
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Thyrogen 0.9mg vials促甲状腺素α重组冻干粉注射剂中文说明书
Thyrogen 0.9mg vials促甲状腺素重组冻干粉注射剂中文说明书 产地国家： 日本 处 方 药： 是 包装规格： 0.9毫克/瓶 2瓶/盒 计价单位： 盒 生产厂家中文参考译名: 赛诺菲有限公司 生产厂家英文名...
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Thyrogen 1.1mg(Thyrotropin alfa，促甲状腺素-α冻干粉注射剂)中文说明书
Thyrogen 1.1mg(Thyrotropin alfa，促甲状腺素-冻干粉注射剂)中文说明书 产地国家： 美国 处 方 药： 是 包装规格： 1.1毫克/瓶 2瓶/套 计价单位： 盒 生产厂家中文参考译名: 健赞公司 生产厂家英文名...
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贫血新药Reblozyl说明书-价格-功效与作用-副作用
Reblozyl( Luspatercept-aamt)中文说明书 Reblozyl分别于2019年11月和2020年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准：（1）用于需要定期输注红细胞的地中海贫血成人患者，治疗贫血；（2）用于接受一...
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痛风药物-普瑞凯希Krystexxa（pegloticase）说明书-价格-功效与作用-副作用
普瑞凯希Krystexxa（pegloticase） 是美国食品药品管理局(FDA)批准治疗痛风的新药。Pegloticase是一种聚乙二醇化尿酸特异性酶,可催化尿酸氧化为尿囊素,从而降低血清尿酸水平, 用于常规治疗无效或常...
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特善奇 （Tecentriq，Atezolizumab，阿特珠单抗）中文说明书
特善奇（Tecentriq，Atezolizumab，阿特珠单抗）中文说明书 2016年10月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准基因泰克公司的阿特珠单抗（Tecentriq，Atezolizumab，特善奇）用于治疗转移性非小细胞...
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罕见血液病（BPDCN）新药Elzonris说明书-价格-功效与作用-副作用
【 商品名 】：Elzonris 【 药品名 】：tagraxofusp-erzs 【 规格 】：1000mcg/瓶 【 生产厂家 】:美国STEMLINE THERAPEEUTICS INC 【适应症】 Elzonris是一种CD123定向的细胞毒素，用于治疗成人和2岁及以上儿童患...
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口服片剂UBRELVY说明书-价格-功效与作用-副作用
口服片剂UBRELVY (ubrogepant)说明书 Ubrelvy的活性药物成分ubrogepant是一种新型、高效、口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，开发用于偏头痛急性治疗。CGRP及其受体在与偏头痛病理生理学相关...
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治疗2型糖尿病-日本Zafatek曲格列汀说明书-价格-功效与作用-副作用
【商品名】 ：Zafatek 【中文名】 ：曲格列汀琥珀酸盐 【化学名】 ：Trelagliptin Succinate 【 制造药厂 】：Takeda(日本)武田制药 【药物规格】 ：100mg，50mg；片剂 20粒 【Zafatek曲格列汀 简介说明】...
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Tecfidera富马酸二甲酯说明书-价格-功效与作用-副作用
Tecfidera（Dimethyl Fumarate，富马酸二甲酯）中文说明书 美国食品药品监督管理局（FDA）批准百健艾迪（Biogen Inc）旗下Tecfidera（富马酸二甲酯）胶囊 用于治疗成人多发性硬化症(MS)复发 ，包括成人...
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Inmazeb说明书-价格-功效与作用-副作用
Inmazeb（atoltivimab, maftivimab, and odesivimab-ebgn for injection）说明书 2020年10月14日，再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Inmazeb （atoltivimab、maftivimab、odesivimab-ebgn，前称...
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利伐沙班Xarelto中文说明书
利伐沙班Xarelto中文说明书 【药品名称】 ：拜利妥|利伐沙班|Xarelto|rivaroxaban 【药品别名】 ：利伐沙班 【英文名】 ：Xarelto 【 剂型和规格 】：20mg*28片 【适用症】 ：正在膝或髋关节置换手术患...
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Xpovio（Selinexor）说明书-价格-功效与作用-副作用
Xpovio（Selinexor）中文说明书 2020年6月23日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准全球首款选择性核输出抑制剂 Xpovio（Selinexor） 用于既往接受过至少2线治疗的复...
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Monjuvi(Tafasitamab-cxix)说明书-价格-功效与作用-副作用
Monjuvi（Tafasitamab-cxix）中文说明书 2020年7月31日，MorphoSys和Incyte联合宣布，美国FDA已加速批准 Monjuvi(Tafasitamab-cxix) 上市，与来那度胺(lenalidomide)联用，二线治疗成人复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴...
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