济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
198 9654 1773
当前位置:首页 > 药品资讯 > 其他新特药 > 索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊/sutent)

索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊/sutent)

[ 人气:181 | 日期: 2020-07-28 | 返回 | 打印 ]
索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊/sutent)
药品名称:索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊/sutent)
药品别名:甲磺酸伊马替尼
英 文 名:Sunitinib Malate Capsules
药品价格:$ 请咨询微信客服
研发公司:Pfizer Italia S.R.L.
适 用 症:胃肠道间质瘤(GIST)
型号规格:12.5mg
药品详情:

索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊/sutent)_香港济民药业
 

【适应证】
1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。
2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。

【规格】
(1)12.5mg; (2)25mg; (3)50mg

【用法用量】
治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。

【剂量调整】
建议根据药物在个体中的安全性和耐受性情况,以12.5mg为梯度单位增加或减少剂量。
CYP3A4强抑制剂(如酮康坐)可增加本品的血浆浓度。如必须合并使用时,应考虑降低本品的剂量,最小可至37.5mg,每日一次。
CYP3A4诱导剂(如利福平)可降低本品的血浆浓度。如必须合并使用时,应考虑增加本品的剂量,最大可至87.5mg,每日一次。

【不良反应】
最常见:疲乏、食欲减退、恶心、腹泻
常见:疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血压;皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。
潜在严重不良反应:左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。
代谢/营养:厌食、无力
胃肠道:腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良
心血管:高血压
皮肤:皮疹、手足综合症、皮肤变色
神经系统:味觉改变
实验室检查异常:AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高;低血钾、高血钠、左室射血分数下降

【注意事项】
若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。
无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。
本品可延长QT间期,且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。
使用期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。
育龄妇女接受本品治疗时应避孕。
哺乳妇女接受本品治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。
未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。

【药理作用】
舒尼替尼能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK),其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。
舒尼替尼对血小板源生长因子受体(PDGFRα和PDGFRβ)、血管内皮细胞生长因子(VEGFR1、VEGFR2和ⅦGFR3)、干细胞因子受体(KIT)、Fms样酪氨酸激酶3(FLT3)、1型集落刺激因子受体(CSF-1R)和胶质细胞衍生的神经营养因子受体(RET)等活性均具有抑制作用,其主要代谢产物与舒尼替尼活性相似。

【药代动力学】
一般在口服给药后6-12小时达最大血浆浓度。进食对其生物利用度无影响。
舒尼替尼及其主要代谢物的血浆蛋白结合率分别为95%和90%。
舒尼替尼和主要活性代谢物的终末半衰期分别为40-60小时和80-110小时。每日重复给药后,舒尼替尼蓄积3-4倍,而其主要代谢物蓄积7-10倍,在10-14天内达稳态浓度。
剂量的61%通过粪便排泄,肾脏排泄的药物和代谢物约占剂量的16%。
体重、肌酐清除率、人种、性别或ECOG体力状态评分对舒尼替尼或其活性代谢物的药代动力学没有临床相关性影响。

【贮藏】
保存于25℃,允许范围15-30℃。

【包装】
14粒/瓶、28粒/瓶、30粒/瓶

【有效期】
24个月

【生产企业】
Pfizer Italia S.R.L. 




注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

更多相关资讯:返回顶部
最新药品资讯
  • Venclyxto(维奈妥拉)联合MabThera治疗慢淋白血病,患者死亡风险降低!
  • Tagrisso(Osimertinib)在英国获批用于两种肺癌适应症的治疗
  • ziritaxestat治疗弥漫性皮肤系统性硬化症(dcSSc)2期概念验证研究成功!
  • 美国FDA批准GSK三联疗法:可同时治疗哮喘和慢阻肺
  • NBIb-1817一次性治疗帕金森病(PD)显著改善运动功能、延长ON时间
  • 口服抗生素tebipenem HBr治疗cUTI和AP关键III期临床成功,疗效不劣于ertapenem
  • 下一代选择性免疫调节剂IMU-838治疗多发性硬化症(RRMS)具有显著疗效,有良好的安全性和耐受性!
  • Fintepla(芬氟拉明)口服溶液治疗Dravet综合征相关癫痫的第三项3期研究结果:抽搐发作显著减少
  • 视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药Enspryng(satralizumab)获美FDA批准
  • Fasenra与标准类固醇同时治疗鼻息肉三期临床结果积极
  • Darzalex Faspro申请新适应症,治疗轻链(AL)淀粉样变性!
  • 地诺单抗(Xgeva,denosumab)治疗实体瘤骨转移疗效怎样?
  • 新药IDH1抑制剂Tibsovo治疗胆管癌效果怎么样?
  • 拜耳Nubeqa(达罗他胺)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌显著延长患者生存!
  • FDA对罗氏Tecentriq治疗三阴性乳腺癌研究发出警告!
  • 加码多发性硬化症!罗氏启动三项临床试验研究
  • Xeglyze说明书-价格-功效与作用-副作用
  • 赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)显著延缓哮喘患者肺功能下降:疗效维持3年!
  • 默沙东止咳药gefapixant2项关键III期临床试验成功:咳嗽频率显著降低
  • Ryplazim(纤溶酶原)再次申请上市:首个先天性纤溶酶原缺乏症(C-PLGD)治疗药物!
  • 拜耳Adempas用于经PDE5i治疗反应不足的肺动脉高压(PAH)患者IV期临床成功
  • Midostaurin(米哚妥林)适应症是什么?优势在哪里?
  • 艾普利Apixaban可以在哪里买到正品?
  • 维奈妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)怎么服用?注意事项是什么?
  • 芦可替尼Ruxolitinib治疗特应性皮炎效果好不好?
  • 巯嘌呤片(6-MP)Puri-nethol治疗急性白血病效果如何?
  • 晚期HCC患者能从Ramucirumab中获益吗?
  • 赫赛汀+拉帕替尼治疗乳腺癌效果更好
  • 欧盟批准Imfinzi(英飞凡):一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!
  • 第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)用于治疗帕金森病(PD)的新药在日本上市!


  • 如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


    或发邮件至:info@morecare.hk,香港济民药业感谢您的到访!


    欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

    香港济民微信公众号
    • 香港济民药业友情链接
    • 友情链接

    联系我们:

    地址:
    Rm. 314, Sun Ling Plaza, 30 On Kui Street, Fanling, HONG KONG
    邮箱:
    info@pidrug.com
    电话:
    198 9654 1773
    粤ICP备17150936号
    香港济民药业官方网站
    • 关注我们 :
    • 香港济民药业微博
    • 关注香港济民药业博客
    • 香港济民药业微信公众号