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Uloric(Febuxostat非布索坦)中文说明书

[ 人气:160 | 日期: 2022-09-14 | 返回 | 打印 ]

Uloric(Febuxostat非布索坦)中文说明书

Uloric(Febuxostat非布索坦)中文说明书_香港济民药业
 
 
【作用机制】
ULORIC,一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过降低血清尿酸达到其治疗作用。在治疗浓度不期望ULORIC抑制涉及嘌呤和嘧啶合成和代谢的其它酶。
 
【适应证和用途】
ULORIC是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂适用于高尿酸血症痛风患者的慢性处理。
不推荐ULORIC对无症状高尿酸血症的治疗。
 
【剂量和给药方法】
1)ULORIC被推荐40 mg或80 mg每天1次。推荐的ULORIC起始剂量是40 mg每天1次。对用40mg后2周未达到血清尿酸(sUA)低于6 mg/dL患者,建议用ULORIC 80 mg。
2)ULORIC可以不管食物或使用抗酸药给药。
3)当给予ULORIC至有轻至中度肾或肝损伤患者无需调整剂量。
 
【剂量和规格】
片:40 mg,80 mg。
 
【禁忌证】
正在用硫唑嘌呤,巯基嘌呤,或茶碱治疗的患者禁忌ULORIC。
 
【警告和注意事项】
1)爆发痛风:开始用抗尿酸血症药物,包括ULORIC期间经常观察到爆发痛风增加。如治疗期间发生爆发痛风,不需要停止ULORIC。预防性治疗(即,开始治疗用非甾体抗炎药物(NSAID)或秋水仙碱)可能有益直至6个月.
2)心血管事件:在临床试验中,用ULORIC治疗患者中比别嘌呤醇观察到更高发生率的心血管栓塞事件。监查MI和中风的征象和症状。
3)肝酶升高:在ULORIC-治疗患者中曾观察到转氨酶升高。定期监查肝功能试验。
 
【不良反应】
ULORIC-治疗患者发生率至少1%和大于安慰剂至少0.5%的不良反应是肝功能异常,恶心,关节痛,和皮疹。
为报告怀疑的不良反应,联系TakedaPharmaceuticals在1.877.825.3327或FDA在1.800.FDA.1088或www.fda.gov/medwatch.
 
【药物相互作用】
同时给予ULORIC与XO底物药物,硫唑嘌呤,巯基嘌呤,或茶碱 可能增加这些药物的血浆浓度导致严重毒性。
 
【特殊人群中使用】
1)有严重肾损伤患者资料不够充分。.尚未在严重肝损伤患者中进行研究。应谨慎对待这些患者。
2)未曾在继发性高尿酸血症(包括患者正在治疗的Lesch-Nyhan综合征或恶性病,或器官移植接受者)进行研究;所以,建议这些患者不使用ULORIC。

 
 



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