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Kalydeco(ivacaftor)

[ 人气:173 | 日期: 2020-07-28 | 返回 | 打印 ]
Kalydeco(ivacaftor)
药品名称:Kalydeco(ivacaftor)
药品别名:ivacaftor
英 文 名:ivacaftor
药品价格:$ 请咨询微信客服
研发公司:Vertex Pharms
适 用 症:囊肿性纤维化
型号规格:150mg
药品详情:

Kalydeco(ivacaftor)_香港济民药业

1 适应症和用途
 
    KALYDECO被分类为一种囊性纤维化跨膜电导调节器(CFTR)增效剂。KALYDECO适用于年龄6岁和以上在CFTR基因中有一种G551D突变囊性纤维化(CF)患者的治疗。如患者的基因型未知,应使用FDA批准的CF突变试验检测G551D突变的存在。
 
使用限制
KALYDECO对在CFTR基因中F508del突变纯合子CF患者无效和未曾研究CF其它患者群。
 
2 剂量和给药方法
2.1 在成年和儿童年龄 6岁和以上中的给药信息
对成年和儿童患者年龄6岁和以上的推荐KALYDECO剂量是150 mg片口服每12小时(300 mg每天总量)与含脂肪食物。适当的含脂肪食物实例包括蛋,黄油,花生黄油,奶酪比萨,等。
2.2 对有肝受损患者剂量调整
对有中度肝受损患者KALYDECO的剂量应减低至150 mg每天1次(Child-Pugh类别B)。有严重肝受损患者(Child-Pugh类别C)应在KALYDECO剂量150 mg每天次或频数更低谨慎使用。
 
2.3 对服用CYP3A抑制剂药物患者的剂量调整
当KALYDECO正在与强CYP3A抑制剂(如,酮康唑)共同给药时剂量应减低至150 mg每周2次。当与中度CYP3A抑制剂共同给药时(如,氟康唑)KALYDECO的剂量应减低至150 mg每天1次。应避免含柚子汁或塞维利亚桔子食物。
 
3 剂型和规格
150 mg片。
 
4 禁忌证
不知道。
 
5 警告和注意事项
5.1 转氨酶(ALT或AST) 升高
有CF患者接受KALYDECO曾报道转氨酶升高。建议在开始KALYDECO前,治疗头一年期间每3个月,和其后每年评估ALT和AST。发生转氨酶水平增加患者应被严密监视直至异常解决。在有ALT或AST大于正常上限(ULN)的5倍患者中应中断给药。转氨酶升高解决后, 考虑恢复KALYDECO给药的获益和风险.
 
5.2 与CYP3A诱导剂同时使用
KALYDECO与强CYP3A诱导剂,例如利福平使用,实质上减低ivacaftor的暴露,可能减低KALYDECO治疗有效性。所以,建议KALYDECO不要与强CYP3A诱导剂(如,利福平, 圣约翰草)共同给药。
 
6 不良反应
在说明书的其它章节更详细讨论下列不良反应:
(1)转氨酶升高
 



注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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