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Neupro罗替戈汀透皮贴片

[ 人气:181 | 日期: 2020-07-30 | 返回 | 打印 ]
Neupro罗替戈汀透皮贴片
药品名称:Neupro罗替戈汀透皮贴片
药品别名:罗替戈汀透皮贴片
英 文 名:
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研发公司:
适 用 症:治疗早期原发性帕金森病和晚期帕金森病的辅助治疗
型号规格:4.5mg/10cm,每日一贴
药品详情:

Neupro罗替戈汀透皮贴片_香港济民药业
 
【功能与主治】
罗替戈汀透皮贴片Neupro治疗早期原发性帕金森病和晚期帕金森病的辅助治疗。
 
【型号与规格】
4.5mg/10cm,每日一贴。
 
【用法与用量】
每日一贴
 
 
【临床研究】
帕金森病(Parkinson disease,PD)又名震颤麻痹,是中老年人最常见的中枢神经系统变性疾病之一。世界上首个治疗帕金森病的罗替戈汀透皮贴剂由德国施瓦茨公司于2006年上市,商品名为Neupro®。
罗替戈汀透皮贴剂治疗帕金森病的优势:
1、可连续、持续释放治疗药物,消除首过效应,提供稳态的血药水平,避免了对多巴胺受体的脉冲式刺激,延缓神经元的变性;
2、 减少口服药物治疗的突然“中断”状态;
3、减少服用左旋多巴等药物易引起的运动波动、开关现象等;
4、增加患者的依从性和看护者的方便性。
德国市场2007年前九个月销售额为1120万欧元,大大超过预期;Neupro在美国上市后的几个星期里(2007.7.16—2007.9.30)销售额达到390万欧元(合520万美元);在德国外的其他欧洲市场,2007年前九个月销售额达到1700万美元(在英国、爱尔兰和西班牙,还有波兰neupro 为销售额的增长做了很大贡献)。2007年的前九个月,Neupro的销售额共达3210万欧元,当之无愧的成为Schwarz制药集团的领导性产品之一。
随着老龄人口比例增加及用药结构的调整,帕金森病的患病人数和抗PD药物市场近年出现较大的增长势头。2000年全球抗PD药物销售额总计15亿美元, 2004年为25亿美元,总的市场消费每年以25%的速度增长。
中国的帕金森氏病患病率和市场发展与欧美国家相仿。据美迪信医药信息网资料显示,2005年全国1412家样本医院PD用药使用情况分析表明,全国实际PD用药销售额约在4.2亿元人民币,较上年增长了11.45%,纵观PD的中长期市场,此类药物将具有非常大的发展潜力。
我国未见罗替戈汀透皮贴剂产品批准上市的报道。
该项目已完成药学研究、药理毒理研究及申报资料撰写,已向SFDA提出临床研究请。已递交发明专利申请(No.200710118491.x)
美国和德国的研究人员报告称,透皮多巴胺受体激动剂—罗替戈汀(rotigotine)治疗早期特发性帕金森病有效,病人耐受良好。 
美国伯明翰市阿拉巴马大学神经科和帕金森病研究中心主任Watts称,他们的这项研究发现,罗替戈汀可显著改善病人病情,治疗有效率显著高于安慰剂组。他解释说,透皮贴剂可连续释放治疗药物,避免了常发生于口服药物治疗的突然“中断”状态,因此疗效优于口服制剂。 
这项多中心随机双盲安慰剂对照试验,总共纳入277例早期特发性帕金森病患者,均处于Hoehn和Yahr 3期。其中182例随机进入罗替戈汀组,96例进入安慰剂组。有273例被纳入基本疗效分析,其中治疗组177例,安慰剂组96例。 
罗替戈汀的初始用量为每日4.5 mg(10 cm2透皮贴片),以后每周递增4.5 mg以确定每例病人的理想剂量,即每日4.5 mg、9.0 mg或13.5 mg。维持应用理想剂量6个月,实际有效治疗7个月。 
应用统一帕金森病等级量表(UPDRS)评价主要转归,尤其是II、III部分小计,后者特别适于评估每天的生活和运动能力,基线时与治疗结束时的UPDRS评分变化为主要研究终点。他们还统计了有效率,UPDRS评分较基线时降低20%以上为有效。 
结果显示,罗替戈汀组的UPDRS II、III期评分显著改善,治疗结束时的小计评分较安慰剂组降低约5.3分(P<0.0001)。治疗结束时两组的治疗有效率分别为48%和19%(P<0.0001)。 
 
 
【不良反应及禁忌】
多数病人对罗替戈汀耐受良好,不良事件罗替戈汀组多于安慰剂组,多为用药局部皮肤反应和轻至中度恶心、嗜睡、头晕和呕吐。因不良反应停药率两组分别为14%和6%。
 



注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


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