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HER2靶向耐药怎么办?Margetuximab让患者广泛获益!

[ 人气:101 | 日期: 2020-08-05 | 返回 | 打印 ]

       近日,一家专注于发现和开发基于单抗的创新疗法的生物制药公司MacroGenics,公布了旗下研发的药物Margetuximab治疗HER2阳性转移性乳腺癌的III期临床研究SOPHIA(NCT02492711)的更多详细数据。该药物是MacroGenics公司专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。
 
HER2靶向耐药怎么办?Margetuximab让患者广泛获益!_香港济民药业
 
       Margetuximab作为一种新型HER2单抗,在SOPHIA这个3期研究中取得了不错的成效。该研究纳入了536例既往接受过≥2线HER2靶向耐药(包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1)的HER2阳性晚期乳腺癌患者,他们早前均接受过Herceptin和Perjeta治疗,约90%的患者还接受过Kadcyla(ado-曲妥珠单抗 emtansine)治疗。这些患者随机分为Margetuximab+化疗或曲妥珠单抗+化疗治疗。
 
       SOPHIA的主要目的在于评估margetuximab+化疗相对曲妥珠单抗+化疗的疗效和安全性。结果显示,Margetuximab组的中位PFS得到延长,为5.8m vs 4.9m(P=0.033)。尤其在CD16A 158F突变患者中疗效更明显(中位PFS为 6.9个月 vs. 5.1个月,P= 0.005)。
 
       在该研究中,margetuximab+化疗方案具有可接受的安全性,总体与曲妥珠单抗+化疗方案一致。Margetuximab组有138例(52%)患者发生3级或以上不良事件,曲妥珠单抗组为128例(48%)。Margetuximab组有39例(15%)患者发生严重不良事件,曲妥珠单抗组为46例(17%)。与曲妥珠单抗相比,margetuximab治疗时的输注相关反应更为常见(13% vs 4%),主要为1级或2级并与首次给药相关。
 
       对于既往接受曲妥珠单抗、帕托珠单抗和ado-曲妥珠单抗 emtansine治疗后病情进展的HER2阳性转移性乳腺癌患者群体而言,对新的治疗方案存在着迫切需求,但目前还没有获FDA批准的可用方案。基于SOPHIA研究的数据,如果获得批准,margetuximab将为这类患者提供一个非常有价值的治疗选择。



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