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【济民医药导读】吸入性复方干粉剂Breo Ellipta获批，用于治疗慢性阻塞性肺病。
剂型规格：本品为口腔吸入粉，每天用药一次，每次100mg氟替卡松 25mg维兰特罗。
活性成分：糠酸氟替卡松和三苯基乙酸维兰特罗。
作用机理：氟替卡松是一种吸入型糖皮质激素(ICS)，具有抗炎作用。维兰特罗是一种长效肾上腺素β2受体激动剂(LABA)，选择性与沙美特罗相似，能够舒张支气管平滑肌。
临床试验：8项共涉及7700名受试者的临床试验评价了Breo Ellipta的有效性和安全性。两项为期24周的验证性随机双盲对照试验中，共2254例COPD患者参与，以平均FFV1(weighted mean FEV1)和FEV1谷值(trough FEV1)为主要临床终点，结果显示相比于安慰剂，平均FFV1分别提升214ml、173ml，FEV1谷值分别提升144ml、115ml。
不良反应：肺炎(3%)、骨折(2%)、鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛、口腔念珠菌感染等
补充说明：Breo Ellipta是GlaxoSmithKline开发的又一抗COPD药物，仍采用糖皮质激素 肾上腺素β2受体激动剂的经典组合，旨在替代Advair/Seretide (氟替卡松/沙美特罗)。2012年Advair/Seretide的销售额达79.04亿美元，成为最畅销的小分子药物，预计Breo在2020年能拿下15亿美元的销售额。GlaxoSmithKline开发的另一个抗COPD药物Anoro (Umeclidinium bromide/Vilanterol)也于2013年2月递交NDA，不过该药用胆碱M受体拮抗剂替换了糖皮质激素。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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