药品详情：
【Megalotect CP适应症】
1）预防接受免疫抑制治疗的患者（尤其是移植受者）发生CMV感染的临床表现。
2）预防巨细胞病毒感染时，应考虑同时使用有效的抗病毒药物。
【Megalotect CP剂量和给药方法】
1、剂量
单次剂量为每kg体重1ml。
应在移植当日开始给药。对于骨髓移植，也可考虑在移植前最多10天开始预防性用药，尤其适用于巨细胞病毒血清阳性患者。至少应每隔2至3周给予一次单剂量，共6次。
儿科人群
儿童和青少年（0-18岁）的用药剂量与成人并无不同，每种适应症的用药剂量均根据体重确定，并根据上述疾病的临床预后进行调整。
肝功能损害
目前尚无证据表明需要调整剂量。
肾功能不全
除非临床需要，否则无需调整剂量，参见第4节。
老年患者
除非临床需要，否则无需调整剂量，参见第4节。
2、给药方法
静脉注射
Megalotect CP应以0.08ml/kg体重/小时的初始速度静脉输注10分钟。参见4节。如出现不良反应，必须降低输注速度或停止输注。如果耐受良好，可在剩余输注时间内逐渐增加输注速度至最大0.8ml/kg体重/小时。
【Megalotect CP禁忌症】
1）对活性物质（人巨细胞病毒免疫球蛋白）或任何辅料具有过敏症禁用。
2）患有选择性IgA缺乏症且已产生抗IgA抗体的患者禁用，因为使用含IgA的产品可能导致过敏性休克。
【Megalotect CP在特殊人群中使用】
1）怀孕
本药品在妊娠期使用的安全性尚未通过对照临床试验确定，因此应谨慎用于孕妇和哺乳期妇女。
IVIg药品已被证实可通过胎盘，尤其是在妊娠晚期。临床经验以及CMVIG给药数据进一步证实，免疫球蛋白的使用不会对妊娠过程、胎儿或新生儿产生有害影响。
2）母乳喂养
免疫球蛋白会分泌到母乳中。预计不会对母乳喂养的新生儿/婴儿产生不良影响。
3）生育能力
免疫球蛋白的临床经验表明，预计不会对生育能力产生有害影响。
【Megalotect CP与其他药品及其他形式的相互作用】
1）减毒活病毒疫苗
免疫球蛋白注射可能会降低减毒活疫苗（例如麻疹、风疹、腮腺炎和水痘疫苗）的效力，持续时间至少为6周，最长可达3个月。注射Megalotect CP后，应间隔3个月才能接种减毒活疫苗。对于麻疹疫苗，这种效力降低可能持续长达1年。因此，接种麻疹疫苗的患者应检查其抗体水平。
2）袢利尿剂
避免同时使用袢利尿剂。
3）儿科人群
预计在儿科人群中也可能出现与成人相同的相互作用。
【Megalotect CP不良反应】
人正常免疫球蛋白引起的不良反应（按发生频率由高到低排列）包括：
·发冷、头痛、头晕、发烧、呕吐、过敏反应、恶心、关节痛、低血压和中度腰痛。
·可逆性溶血反应；尤其常见于A型、B型和AB型血患者，以及（罕见）需要输血的溶血性贫血患者。
·（罕见）血压骤降，个别病例甚至出现过敏性休克，即使患者既往用药未见过敏症。
·（罕见）短暂性皮肤反应（包括皮肤红斑狼疮-发生频率未知）。
·（极少数情况下）血栓栓塞反应，例如心肌梗死、中风、肺栓塞、深静脉血栓形成。
·可逆性无菌性脑膜炎病例。
·血清肌酐水平升高和/或发生急性肾功能衰竭的病例。
·TRALI病例。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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