药品名称：
Lamzede (velmanase alfa-tycv)
药品别名：
英 文 名：10mg velmanase alfa-tycv冻干粉，单剂量小瓶
药品价格：
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研发公司：Chiesi集团
适 用 症：治疗成人和儿童患者的α-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现
型号规格：10mg velmanase alfa-tycv冻干粉，单剂量小瓶
药品详情：
【Lamzede (velmanase alfa-tycv)适应症】
Lamzede适用于治疗成人和儿童患者的α甘露糖苷症的非中枢神经系统表现。
【Lamzede (velmanase alfa-tycv)推荐剂量和给药方法】
一、 开始Lamzede治疗前的重要建议
对于有生育能力的女性，确认患者没有怀孕。
二、 推荐剂量和用法
在使用Lamzede之前，考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。Lamzede的推荐剂量为1mg/kg(实际体重)，每周静脉输注一次。输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49kg的患者，输液时间至少应为60分钟。体重大于或等于50千克的患者应以25毫升/小时的最大输注速度输注，以控制蛋白质负荷。如果错过了一次或多次剂量，请尽快重新开始治疗，只要距离下一次预定剂量至少3天。如果是在下一次预定剂量后的3天内，则仅按照计划给予下一次剂量。
【Lamzede (velmanase alfa-tycv)在特殊人群中使用】
1、妊娠
根据动物生殖研究的发现，怀孕女性服用Lamzede可能会造成胚胎-胎儿损伤。在动物生殖研究中，当在器官发生期对怀孕大鼠和兔子施用Lamzede时，在大鼠和兔子中观察到了主要的内脏畸形。在最高剂量水平的大鼠中观察到了这些畸形，暴露量约为患者1毫克/千克建议剂量的7倍。所有剂量水平的兔子都出现了畸形，最高剂量暴露约为1毫克/千克患者推荐剂量的2.5倍。尚无关于怀孕女性使用Lamzede评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局风险的可用数据。告知怀孕女性对胎儿的潜在风险。怀孕期间继续或停止Lamzede治疗的决定应考虑女性对Lamzede的需求、对胎儿的潜在药物相关风险以及未经治疗的母体疾病的潜在不良后果。
2、哺乳期
没有关于人类或动物乳汁中存在Lamzede或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对泌乳量的影响的数据。应考虑母乳喂养的发育和健康益处，以及母亲对Lamzede的临床需求和Lamzede或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
3、具有生殖潜力的女性和男性
怀孕女性服用Lamzede可能会导致胚胎-胎儿损伤。妊娠试验：对于具有生殖能力的女性，在开始使用Lamzede治疗之前，验证患者没有怀孕。避孕：建议有生育能力的女性在治疗期间以及最后一次给药后的14天内使用有效的避孕方法。
4、儿科用药
Lamzede治疗α-甘露糖苷症的安全性和有效性已在儿科患者中得到证实。在成人和儿童患者中进行的充分且对照良好的临床试验，以及在5名儿童患者(小于6岁)中进行的开放性标签试验的证据支持使用Lamzede治疗该适应症。与接受Lamzede治疗的成人患者相比，接受Lamzede治疗的儿童患者报告了较高的过敏反应发生率。
5、老年人使用
α-甘露糖苷症主要是儿科和年轻成人患者的疾病。Lamzede的临床试验不包括65岁及以上的患者。
【Lamzede (velmanase alfa-tycv)不良反应】
1、Lamzede可能会导致严重的副作用，包括：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、皮肤、指甲、嘴唇或眼睛周围呈蓝色或灰色、低血压、呕吐、皮肤发红、发烧和震颤。如果您有上述任何症状，请立即就医。
2、Lamzede最常见的副作用包括：发热、发冷、皮肤发红、呕吐、咳嗽、荨麻疹、皮疹、眼睛发红、眼睛或眼睑肿胀、流泪、感觉眼睛里有东西、发痒、刺激或烧灼感、眼睛流脓、眼睑或睫毛结痂以及使用隐形眼镜时的不适。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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