药品名称:
Myhibbin(吗替麦考酚酯口服混悬液)
药品别名:吗替麦考酚酯口服混悬液
英 文 名:mycophenolate mofetil oral suspension
药品价格:
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研发公司:Azurity Pharmaceuticals, Inc.
适 用 症:与其他免疫抑制剂联合使用,可预防接受同种异体肾脏、心脏或肝脏移植的3个月及以上成人和儿科接受者的器官排斥。
型号规格:含有200mg/mL吗替麦考酚酯,每个225mL瓶含有175mL悬浮液。
药品详情:
【Myhibbin警告】
警告:胚胎毒性、恶性肿瘤和严重感染
请参阅完整的处方信息,了解完整的方框警告
• 怀孕期间使用会增加妊娠早期流产和先天性畸形的风险。如果有更安全的治疗选择,请避免。 必须向有生育潜力的女性提供有关怀孕预防和计划的咨询。
• 增加患淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险,尤其是皮肤恶性肿瘤。
• 对感染的易感性增加,包括机会性感染和致命性严重感染。
【Myhibbin适应症】
Myhibbin一种抗代谢免疫抑制剂,与其他免疫抑制剂联合使用,可预防接受同种异体肾脏、心脏或肝脏移植的3个月及以上成人和儿科接受者的器官排斥。
【Myhibbin剂量和用法】
• 出现中性粒细胞减少时减少或中断给药。
• 请参阅完整处方信息(FPI):肾功能不全和中性粒细胞减少症的剂量调整。
【Myhibbin剂型和强度】
口服混悬液:200mg/mL吗替麦考酚酯。
【Myhibbin禁忌症】
对吗替麦考酚酯、麦考酚酸、聚山梨酯80或药品的任何成分过敏。
【Myhibbin警告和注意事项】
• 血液恶液质(中性粒细胞减少症、红细胞再生障碍性贫血):通过血液检查进行监测; 考虑中断治疗或减少剂量。
• 胃肠道并发症:监测出血、溃疡和穿孔等并发症,特别是患有潜在胃肠道疾病的患者。
• 次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶缺乏症:避免使用Myhibbin。
• 霉酚酸酯产品相关的急性炎症综合征:监测这种反常的炎症反应。
• 免疫接种:避免接种减毒活疫苗。
• 献血:治疗期间和之后的6周内避免献血。
• 精液捐赠:治疗期间及其后90天内避免。
• 对驾驶和使用机器的潜在损害:Myhibbin可能会影响驾驶或操作机器的能力。
【Myhibbin在特殊人群中使用】
男性患者:建议性活跃的男性患者和/或其女性伴侣在男性患者治疗期间以及治疗停止后至少90天内使用有效的避孕措施。
【Myhibbin药物相互作用】
• 有关可能干扰全身暴露并降低Myhibbin疗效的药物,请参见FPI:含有氢氧化镁或氢氧化铝的抗酸剂、质子泵抑制剂、干扰肠肝再循环的药物、替米沙坦、无钙磷酸盐粘合剂。
• Myhibbin可能会降低口服避孕药的有效性。建议使用额外的屏障避孕方法。
• 有关其他重要的药物相互作用,请参阅FPI。
【Myhibbin不良反应】
临床试验中最常见的不良反应(20%或更高)包括腹泻、白细胞减少、感染、呕吐,并且有证据表明某些类型的感染(例如机会性感染)的发生率较高。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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