药品详情：
2026年8月4日，赛诺菲宣布，欧盟委员会已批准扩大MenQuadfi（脑膜炎球菌A、C、W和Y血清群结合疫苗）的适用年龄，用于对6周龄及以上人群进行主动免疫，以预防由脑膜炎奈瑟菌A、C、W和Y血清群引起的侵袭性脑膜炎球菌病。此前，该疫苗在欧盟仅获批用于12个月及以上人群。
【MenQuadfi适应症和用途】
适用于对6周龄及以上人群进行主动免疫，以预防由A、C、W和Y血清群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。
【MenQuadfi用法用量】
仅用于肌内注射，最好注射于三角肌区域或股前外侧部，具体部位的选择应根据接受者的年龄和肌肉量而定。
给药说明
1、基础免疫
6周龄起开始接种的婴儿：应接种两剂（每剂0.5 mL），间隔至少2个月。对于部分人群，可考虑额外接种一剂作为基础免疫。
12个月及以上人群：应接种单剂（0.5 mL）。
2、加强免疫
在12个月龄之前完成基础免疫系列接种后，应在生命第二年（从12个月起）接种加强针剂，且应在上一剂接种后至少2个月进行。
对于已接种过含相同血清群的脑膜炎球菌疫苗且年龄在12个月龄及以上人群，可使用单剂0.5 mL的MenQuadfi进行加强免疫。
接种MenQuadfi后的长期抗体持续数据表明，抗体可维持至接种后7年。
儿科患者：
• 对于有早产史（胎龄31至<37周）的婴儿，采用与足月出生婴儿相同剂量接种方案的用药数据有限。对于部分有早产史的个体，可考虑额外接种一剂MenQuadfi作为初始剂量。
• 尚未确定MenQuadfi在6周龄以下婴儿中的安全性和免疫原性。
【MenQuadfi 禁忌症】
本品禁用于对活性成分及任何辅料（氯化钠、乙酸钠、注射用水），或既往接种过该疫苗或含有相同成分的疫苗后，出现过敏反应的群体。
【MenQuadfi 不良反应】
MenQuadfi最常见的副作用（可能影响超过1/10的使用者）包括头痛、肌肉疼痛、不适感以及注射部位疼痛。
【MenQuadfi 警告和注意事项】
可追溯性：为提高生物药品的可追溯性，应清晰记录所用产品的名称和批号。本品不得经皮下、血管内或皮内注射。在接种前进行病史回顾（特别是既往疫苗接种情况及可能发生的不良反应）以及临床检查，这是良好的临床实践。
过敏反应：与其他注射类疫苗一样，接种后若发生过敏性休克，应随时准备适当的医疗救治和监护措施。
并发疾病：患有急性严重发热性疾病者应推迟接种。但如仅有轻微感染（如普通感冒），不应因此延迟接种。
晕厥：接种疫苗后甚至接种前，都可能出现晕厥（昏倒）及其他与焦虑相关的反应，这是对针刺注射所产生的一种心因性反应。应制定相应措施，以防止跌倒或受伤，并妥善处理晕厥情况。
血小板减少症和凝血功能障碍：对于患有血小板减少症或任何可能禁忌肌内注射的凝血障碍的个体，应谨慎注射本品，除非其潜在获益明显大于给药风险。
保护范围：本品仅对A、C、W和Y群脑膜炎奈瑟菌具有保护作用，不能预防其他任何群组的脑膜炎奈瑟菌感染。与其他疫苗一样，接种本品后并非所有接种者都能获得完全保护。已有报告指出，使用人源补体（hSBA）检测法时，本品及其他四价脑膜炎球菌疫苗针对A群的血清杀菌抗体滴度可能随时间下降，但该观察结果的临床意义尚不明确。然而，若个体预计有较高暴露于A群的风险，且距上次接种本品已超过约一年，则可考虑给予加强针。
6周至12个月以下婴儿的免疫反应：在2月龄和4月龄分别接种两剂MenQuadfi作为基础免疫程序后，与另一种获准用于该人群的疫苗相比，4月龄第二剂接种后针对A群的抗体滴度较低。因此，对于因暴露于A群而预期侵袭性脑膜炎球菌病风险增加的婴儿，可考虑在2、4和6月龄接种三剂基础免疫方案。
特殊人群：对于有早产史（胎龄31至<37周）的婴儿，接种本品的数据有限。在为极早产儿（胎龄≤28周）接种基础免疫系列时，应考虑其发生呼吸暂停的潜在风险，并需进行48-72h的呼吸监测，尤其是既往存在呼吸系统未成熟病史的婴儿。鉴于该类婴儿群体接种疫苗的获益较高，不应因此而拒绝或延迟接种。
免疫缺陷：接受免疫抑制治疗或患有免疫缺陷的患者可能无法产生充分的免疫应答。患有家族性补体缺乏症（例如C5或C3缺乏）的个体，以及正在接受可抑制末端补体激活治疗（例如依库珠单抗）的患者，即使接种本品后已产生抗体，仍面临由A、C、W和Y群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性疾病风险升高。目前尚无针对免疫功能低下患者的可用数据。
破伤风免疫接种：接种本品不能替代常规的破伤风免疫接种。本品与含破伤风类毒素的疫苗同时接种，不会影响对破伤风类毒素的免疫应答，也不会影响安全性。
【MenQuadfi 药物相互作用】
与其他疫苗联合使用：与其他疫苗同时使用时，应分别在不同肢体的不同部位注射，并使用不同的注射器。
• 对于婴儿，本品可与无细胞百白破（DTaP）-灭活脊髓灰质炎病毒（IPV）-乙型肝炎（HepB）-b型流感嗜血杆菌（Hib，其中Hib组分与破伤风蛋白结合）联合疫苗（DTaP-IPV-HepB-Hib）、轮状病毒疫苗（减毒活疫苗）以及10价肺炎球菌结合疫苗（PCV10）同时接种。
• 对于12至23个月的幼儿，本品可与麻疹-腮腺炎-风疹疫苗（MMR）、水痘疫苗（V）、DTaP疫苗（包括含IPV、HepB和Hib的联合DTaP疫苗，如DTaP-IPV-HepB-Hib，其中Hib与破伤风类毒素结合）、PCV10以及13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）同时接种。
• 当本品与PCV13在12至23个月龄的幼儿中同时接种时，观察到接种后第30天针对A群血清型的hSBA几何平均滴度（GMT）较低。目前尚不清楚该观察结果的临床意义。对于12至23个月龄开始接种本品且有A群脑膜炎球菌病高风险的幼儿，可考虑将本品与PCV13疫苗分开接种。
• 在12个月及以上年龄时，同时接种脑膜炎球菌B群疫苗，对本品的免疫反应无影响。
• 对于 10 至 17 岁的年龄段人群，本品可与百日咳、破伤风、百日咳（无细胞、成分）疫苗（吸附，减低抗原含量）（Tdap）、Tdap 和 IPV（Tdap-IPV）、四价人乳头瘤病毒疫苗（重组、吸附）（4价HPV）或九价人乳头瘤病毒疫苗（9价HPV）一起接种。然而，某些抗原的抗体反应可能会受到联合接种的影响。
• 未曾接种过脑膜炎球菌疫苗的 10 至 17 岁儿童和青少年，在同时接种本品、4价HPV 与 Tdap 疫苗时，针对 PT 的反应并不劣于单独接种 4价HPV 疫苗的情况（在完成 HPV 全系列接种后评估免疫反应）。观察到的百日咳抗原反应以及与其他四价脑膜炎球菌结合疫苗相关的其他观察结果的临床意义尚不清楚。
• 在 10 至 17 岁的儿童和青少年中，同时接种本品、 Tdap-IPV 及 9价HPV疫苗，与依次接种本品、Tdap-IPV及9价HPV疫苗相比，针对A群脑膜炎球菌的几何平均滴度（GMT）和血清阳转率均较低；针对W群脑膜炎球菌的GMT也较低；对灭活脊髓灰质炎病毒1型和3型、白喉以及HPV 6型和58型的免疫应答也较弱（上述免疫应答均在首次接种9价HPV疫苗后评估）。目前尚不清楚观察到的抗体滴度降低对临床有何意义。可考虑采用依次接种本品、Tdap-IPV及9价HPV疫苗的方案（例如，针对风险较高的儿童和青少年）。
• 同时接种的疫苗应始终在不同的注射部位进行，最好是对侧注射。
• 暂未对本品与其他未列出的疫苗同时接种的情况进行研究。
与全身性免疫抑制药物合用：可以预期，接受免疫抑制治疗的患者可能无法产生充分的免疫应答。
【MenQuadfi 特殊人群中的使用】
怀孕：关于孕妇使用本品的数据有限。动物研究未显示其对生殖毒性存在直接或间接有害影响。只有当预期对母亲的益处大于潜在风险——包括对胎儿的风险时，方可于妊娠期间注射本品。
哺乳：目前尚不清楚本品是否会经由人类乳汁排泄。只有当可能的益处大于潜在风险时，才应在哺乳期间注射本品。
对驾驶及操作机器能力的影响：本品对驾驶及操作机器的能力没有影响，甚至几乎没有影响。
【MenQuadfi 一般描述及作用机制】
MenQuadfi的作用机制是激发接种者的自然防御机制（免疫系统），从而产生能够对抗细菌的保护性抗体。该疫苗主要含有来自脑膜炎奈瑟菌A、C、W和Y四类菌株外膜的少量糖分。当一个人接种疫苗时，免疫系统会将糖识别为“外来物”,并产生针对它们的抗体。如果人后来接触了细菌，这些抗体和免疫系统的其他成分一起，将能够更有效地抵抗细菌，从而帮助保护人免受疾病的侵害。
参考来源：
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2026/20260724170453/anx_170453_en.pdf
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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