吉非替尼IRESSA中文说明书

吉非替尼IRESSA中文说明书

●什么是IRESSA？(又名：Gefitinib,geftinat,吉非替尼,易瑞沙)

■IRESSA是一组抗肿瘤药物，含有活性物质吉非替尼，它能阻止一种叫做“表皮生长”的蛋白质因子受体”(EGFR)。这种蛋白质参与癌细胞的生长和扩散。这些药物的作用是阻止癌细胞生长和繁殖。IRESSA用于治疗非小细胞肺癌。你的医生会解释你为什么用IRESSA治疗，并告诉你服用什么剂量。你的医生可能会开这种药另作他用。如果你想了解更多信息，请咨询你的医生。这种药是处方药。IRESSA不会致瘾。

 

 

●在你使用IRESSA之前需要知道：

不能使用IRESSA的情况：

■如果您是未满18岁的儿童和青少年。尚且没有在儿童中使用它的经验。

■如果你怀孕了，不要使用IRESSA。不知道怀孕期间服用IRESSA是否安全。■如果你在怀孕期间的任何时候服用它，它可能会影响你的宝宝。

■服用IRESSA时不要母乳喂养。IRESSA进入母乳，因此母乳喂养的婴儿可能会受到影响。

■包装上打印的使用截止日期后，请勿服用IRESSA。

■如果包装破损或显示篡改迹象，请勿服用IRESSA。

■除非你的医生告诉你，否则不要用它来治疗任何其他的疾病。

■不要把这种药给任何人。

 

●如果您对以下内容过敏，您必须告诉您的医生:

吉非替尼，IRESSA的活性成分

本手册末尾列出的任何成分。

 

●IRESSA过敏反应的症状可能包括:

■呼吸急促、喘息、呼吸困难或胸部感觉紧绷

■面部、嘴唇、舌头或身体其他部位肿胀

■皮疹、瘙痒、荨麻疹或发红、发红的皮肤

■头晕或头晕

■背痛

 

 

●在你开始使用它之前，如果出现以下情况，您必须告诉您的医生:

■你有眼睛问题。你可能需要进一步检查。

■你有肺炎等肺部问题。

■你有肝脏问题。

 

●如果您正在服用任何其他药物，请告知您的医生，包括:

■伊曲康唑和酮康唑(用于治疗真菌感染的药物)

■美托洛尔(β-阻滞剂)

■利福平(抗生素)

■华法林(血液稀释剂)

■苯妥英、卡马西平、巴比妥类、圣约翰草

■长春瑞滨(抗癌药物)

■改变胃酸度的药物，如抗酸剂、H2拮抗剂和质子泵抑制剂

■你在药店、超市或健康食品店购买的药物

这些药物可能会受到IRESSA的影响，也可能会影响其效果。你可能需要不同量的药，或者你可能需要服用/使用/有不同的药。你的医生会给你建议。

您的医生和药剂师可能有更多关于服用IRESSA时要小心或避免的药物的信息。

如果你没有告诉你的医生这些事情，在你开始服用IRESSA之前告诉他们。

 

服用IRESSA时，仔细遵循医生给你的所有指示。它们可能与本手册中包含的信息不同。你的医生会告诉你每天需要服用多少片。如果您不理解盒子上的说明，请向您的医生寻求帮助。不要在服用艾瑞莎2小时前或1小时后服用抗酸剂(以降低胃酸水平)。

 

●服用的剂量

成人通常的剂量是每天服用一片250毫克的药片。用一杯水将你的IRESSA药片吞下去。不要咀嚼或压碎药片。

对于吞咽困难的患者，片剂可以溶解在饮用水(非碳酸)中。不应使用其他液体。请仔细遵循以下说明:

1.将药片放入半杯饮用水(非碳酸)中。不要压碎药片。

2.搅拌水，直到片剂溶解，水变成混浊的浅橙色溶液(大约10分钟)。

3.立即饮用液体。

4.用半杯水冲洗空杯子，然后喝完。

这种混浊的浅橙色溶液也可以通过鼻胃管输送给病人。

 

●什么时候服用

■每天大约在同一时间服用IRESSA。

■每天同一时间服用IRESSA会帮助你记住服用它。

■IRESSA药片可与食物同食。

 

●需要多长时间

只要医生告诉你，就继续服用IRESSA。

 

●如果你忘记服用

■只要你记得，只要是在下一剂药到期前12小时服用。如果距下一次剂量不足12小时，请不要服用您错过的剂量。

■不要服用双倍剂量来弥补你错过的剂量。

■如果你不知道该怎么办，问你的医生。

■如果你不记得吃药，请向医生寻求一些提示。

 

●如果你用药过量

■如果你认为你或其他人服用了过量的IRESSA，请立即打电话给你的医生，或到最近的医院进行事故和急救。即使没有不适或中毒的迹象，也要这样做。

■IRESSA用药过量的症状包括“副作用”一节中列出的副作用，但通常更严重。

 

●当你服用IRESSA的时候

■一定要和你的医生保持所有的预约，以便检查你的进展。

■你的医生可能想不时地做些检查来检查你的进展，并调查副作用。

■如果你怀孕了，立即告诉你的医生。告诉给你治疗的其他医生、牙医和药剂师你正在服用IRESSA。

■如果你要开始服用任何新药，告诉你的医生、牙医或药剂师你正在服用IRESSA。

■如果你去医院，请让医务人员知道你正在服用IRESSA。

 

●你不能做的事

■不要把IRESSA给任何人，即使他们和你有同样的条件。

■除非你的医生告诉你，否则不要服用IRESSA来治疗任何其他的疾病。

■不要在没有咨询医生的情况下停止服用IRESSA。

 

●需要注意的事情

■小心驾驶或操作机器，直到你知道IRESSA如何影响你。

■一些病人可能会感到虚弱。

 

●副作用

如果服用IRESSA时感觉不舒服，请尽快告诉医生或药剂师。所有的药物都会有副作用。有时会严重，但大多数时候不是。如果你有一些副作用，你可能需要治疗。

请你的医生回答你可能有的任何问题。

 

如果您注意到以下任何情况，请尽快告诉您的医生:

■皮肤反应，如痤疮样皮疹，有时皮肤干燥发痒

■恶心

■呕吐

■食欲不振或体重变化

■嘴唇发红或疼痛

■口干

■你的指甲有问题

■脱发

■异常疲劳或虚弱

■眼睛问题，包括眼睛红肿发痒、眼睑红肿、眼睛干燥

■出血增加(如鼻子出血、尿中有血)

■发热

■排尿时的灼热感和尿频、尿急、尿血

IRESSA可能与你血液、尿液或肝脏的变化有关。你的医生可能需要不时地进行检查，以检查你的进展情况，并检测任何不必要的副作用。

这些都是IRESSA可能的副作用。

如果您发现以下任何情况，请立即告诉您的医生:

■伴有损伤、溃疡或水泡的严重皮肤反应

■腹泻

■严重的眼睛问题，包括眼睛溃疡，有时睫毛向内生长

■不明原因的呼吸问题

这些副作用可能很严重。

 

如果发生以下任何情况，请立即告诉您的医生或前往最近的医院进行事故和急救。

■皮肤出现皮疹、瘙痒或荨麻疹

■面部、嘴唇、舌头或身体其他部位肿胀，包括手、脚或脚踝

■呼吸困难/气短、喘息或呼吸困难

■肝痛或肿胀和/或伴有或不伴有黄疸的全身不适感(皮肤或眼睛发黄)

一些服用IRESSA的患者会出现肺部炎症，称为间质性肺病。这种副作用很常见。

这些都是严重的副作用。您可能需要紧急医疗护理或住院治疗。

 

不要被这些可能的副作用吓到。你可能没有经历过其中的任何一个。

如果你注意到任何让你感到不适的事情，告诉你的医生。

有些人服用IRESSA可能会有其他效果。

 

●如何保存IRESSA？

■把你的IRESSA药片放在泡罩箔中，直到该吃药的时候。

■如果你把IRESSA从泡罩箔中取出，它就不会保存得很好。

■把它放在阴凉干燥的地方，温度保持在30℃以下

■不要把它或任何其他药物存放在浴室或水槽附近。

■热天不要把它放在窗台上或车里。

■热和潮湿会破坏一些药物。

■把你的药放在孩子们够不着的地方。

■离地面至少一米半的上锁橱柜是存放药品的好地方。

 

●如何处理IRESSA？

如果你的医生告诉你停止服用药片，或者你发现过期了，问你的医生如何处理你剩下的药片。

 

●产品说明

■IRESSA片剂是棕色圆形薄膜包衣片剂。一侧标有“IRESSA250”。IRESSA片剂包装在30片的泡罩箔中。

■每个IRESSA片剂含有250毫克吉非替尼作为活性成分。

■其他成分:

乳糖一水合物

微晶纤维素

交联羧甲基纤维素钠

聚维酮

十二烷基硫酸钠

硬脂酸镁

羟丙甲纤维素

macrogol 300

二氧化钛

黄色氧化铁CI 77492

红色氧化铁CI 77491
 

参考来源：

http://www.medicines.org.au/product.cfm?ret=search&type=cmi&handle=apciress

https://www.medicines.org.uk/emc/files/pil.6602.pdf