Reckitt公司8月5日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Mucinex® 12HR Cold & Fever Multi-Symptom上市,用于缓解由普通感冒引起的咳嗽、胸部充血、发烧以及头痛和感冒带来的轻微疼痛。这是感冒流感品类14年来的首个非处方药(OTC)创新药。此外,这也是首款唯一一款获FDA批准的可针对发烧、咳嗽、胸部充血和身体疼痛提供长达12小时疗效的OTC感冒流感药物。
感冒和流感的症状主要源于人体针对感染所产生的炎症反应。鉴于炎症过程在多种感冒和流感症状中起着关键作用,Mucinex应运而生,旨在提供持久的多重症状缓解效果。
作为同类药品中首款采用双层片剂设计、结合了愈创甘油醚、氢溴酸右美沙芬和萘普生钠的药品,它能实现活性成分的速释与缓释,从而提供长效的症状缓解,其药效持续时间可达大多数感冒和流感药物的三倍。仅需服用一次,即可提供长达12小时的缓解效果。
该药有16、32和50片包装。成人和12岁以上儿童的推荐剂量为每12小时2片,24小时内不超过4片。双层缓释片剂不得压碎、咀嚼或破碎。每片缓释片含有3种活性成分:
• 氢溴酸右美沙芬30毫克(镇咳药);
• 愈创甘油醚600毫克(祛痰药);以及
• 萘普生钠110毫克(用于退热和止痛的非甾体抗炎药;含钠26毫克)。
Reckitt首席研发官Angela Naef博士表示:“此次获批标志着十多年研发工作的结晶,我们成功打造出了一款首创配方,能够针对多种感冒和流感症状提供持久缓解。”
参考来源:
‘RECKITT ANNOUNCES U.S. FDA APPROVAL OF MUCINEX® 12HR COLD & FEVER MULTI-SYMPTOM, THE FIRST OTC INNOVATION IN THE COLD & FLU CATEGORY IN 14 YEARS’,新闻稿。Reckitt;2026年8月5日发布。
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