达可挥 DESCOVY 恩曲他滨/丙酚替诺福韦 F/TAF中文说明书

达可挥 DESCOVY 恩曲他滨/丙酚替诺福韦 F/TAF中文说明书

 

 

关于达可挥（DESCOVY)我应该了解哪些最重要的消息？

达可挥（DESCOVY)会导致严重的副作用，包括:

●乙型肝炎病毒感染恶化。达可挥（DESCOVY)不用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。如果你有乙肝病毒(HBV)感染并服用达可挥（DESCOVY)，如果你停止服用达可挥（DESCOVY)，你的HBV感染可能会突然比以前更糟糕的方式复发。

■尚不清楚达可挥（DESCOVY)对同时感染HIV-1和HBV的人是否安全有效。

■不要用完达可挥（DESCOVY)。在您的达可挥（DESCOVY)用完之前，请补充您的处方或与您的医护人员交谈。

■不要停止服用达可挥（DESCOVY)，除非先与您的医护人员交谈。

■如果您停止服用达可挥（DESCOVY)，您的医护人员将需要经常检查您的健康状况，并在几个月内定期进行血液检测，以检查您的HBV感染情况。停止服用达可挥（DESCOVY)后，请告知您的医护人员您可能出现的任何新症状或异常症状。

有关副作用的更多信息，请参见“达可挥（DESCOVY)可能有什么副作用？”

 

 

什么是达可挥（DESCOVY)？

达可挥（DESCOVY)是一种处方药，用于治疗人类免疫缺陷病毒-1 (HIV-1):

●体重至少77磅(35公斤)的成人和儿童与其他抗HIV-1药物一起服用

●体重在55磅(25公斤)到77磅(35公斤)范围内的儿童与某些其他抗HIV-1药物一起服用。您的医护人员将决定还有哪些其他抗HIV-1药物能够与达可挥（DESCOVY)合用。

HIV-1是导致艾滋病(获得性免疫缺陷综合征)的病毒。达可挥（DESCOVY)不用于帮助降低高危成人通过性接触感染HIV-1病毒的风险。达可挥（DESCOVY)含有处方药恩曲他滨和丙酚替诺福韦。尚不清楚达可挥（DESCOVY)对体重不足55磅(25公斤)的儿童是否安全有效。

 

 

在服用达可挥（DESCOVY)之前，我应该告诉我的医护人员什么？

服用达可挥（DESCOVY)之前，请告知您的医护人员您的所有医疗状况，包括您是否:

●有肝脏问题，包括乙肝病毒感染

●有肾脏问题

●怀孕或计划怀孕。还不知道达可挥（DESCOVY)是否会伤害你未出生的孩子。如果您在使用达可挥（DESCOVY)治疗期间怀孕，请告知您的医护人员。怀孕登记:对怀孕期间服用抗逆转录病毒药物的妇女进行怀孕登记。该登记表的目的是收集关于您和您的婴儿健康的信息。请与您的医护人员讨论您如何参与该登记。

●母乳喂养或计划母乳喂养。如果你服用达可挥（DESCOVY)，不要母乳喂养。

■如果你有HIV-1病，你不应该母乳喂养，因为有把HIV-1传给你孩子的风险。

■达可挥（DESCOVY)中至少有一种药物可以通过母乳传给您的宝宝。还不知道达可挥（DESCOVY)中的其他药物是否能进入您的母乳。在使用达可挥（DESCOVY)治疗期间，与您的医护人员讨论喂养婴儿的最佳方式。

告诉你的医护人员你服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。一些药物可能与达可挥（DESCOVY)相互作用。保留一份你的药物清单，当你得到一种新药时，请告诉你的医护人员和药剂师。

●您可以向您的医护人员或药剂师索要与达可挥（DESCOVY)交互的药物列表。

●不要在没有告诉你的医护人员的情况下开新药。您的医护人员可以告诉您使用达可挥（DESCOVY)和其他药物是否安全。

 

 

我应该如何使用达可挥（DESCOVY)？

●按照您的医护人员告诉您的方式服用达可挥（DESCOVY)。达可挥（DESCOVY)必须与其他HIV-1药物一起使用来治疗HIV-1感染。

●无论有没有进食，推荐剂量为每天一次口服一片。

●在未与你的医护人员交谈时不要改变你的剂量或停止服用达可挥（DESCOVY)，。在使用达可挥（DESCOVY)治疗期间，由医护人员护理。

●不要错过一剂达可挥（DESCOVY)。如果您服用太多达可挥（DESCOVY)，请立即致电您的医护人员或前往最近的医院急诊室。

●当您的达可挥（DESCOVY)供应开始减少时，从您的医护人员或药房获得更多。这一点非常重要，因为即使在很短时间内停止使用药物，血液中的病毒数量也可能会增加。该病毒可能会对达可挥（DESCOVY)产生耐药性，从而更难治疗

 

 

达可挥（DESCOVY)可能有什么副作用？

达可挥（DESCOVY)可能会导致严重的副作用，包括:

●当你开始服用HIV-1药物时，你的免疫系统会发生变化(免疫重建综合征)。你的免疫系统可能会变得更强，并开始对抗隐藏在你体内很长时间的感染。如果您在服用HIV-1药物后开始出现任何新症状，请立即告诉您的医护人员。

●新的或更严重的肾脏问题，包括肾衰竭。您的医护人员应该在您开始使用达可挥（DESCOVY)治疗之前和治疗期间进行血液和尿液测试，以检查您的肾脏。如果您出现新的或更严重的肾脏问题，您的医护人员可能会告诉您停止服用达可挥（DESCOVY)。

●血液中乳酸过多(乳酸酸中毒)。乳酸过多是一种严重但罕见的医疗紧急情况，可能导致死亡。如果您出现以下症状，请立即告诉您的医护人员:虚弱或比平时更疲劳、异常肌肉疼痛、气短或呼吸急促、伴有恶心和呕吐的胃痛、手脚冰冷或发青、头晕或晕眩、心跳过快或异常。

●严重的肝脏问题。在极少数情况下，严重的肝脏问题可能会导致死亡。如果您出现以下症状，请立即告诉您的医护人员:

■皮肤或眼睛的白色部分变黄

■尿液呈深色或“茶色”

■大便呈浅色

■食欲不振达几天或更长时间

■恶心或胃部疼痛。

达可挥（DESCOVY)最常见的副作用是恶心。

这些并不是达可挥（DESCOVY)所有可能的副作用。打电话给你的医生寻求关于副作用的医学建议。

 

 

我应该如何存储达可挥（DESCOVY)？

●将达可挥（DESCOVY)储存在86℉(即30℃)以下。

●将达可挥（DESCOVY)保存在其原始容器中。

●保持容器紧闭。

达可挥（DESCOVY)和所有药物均要远离儿童。

 

 

达可挥（DESCOVY)的成分是什么？

●活性成分:恩曲他滨和丙酚替诺福韦。

●非活性成分:交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁和微晶纤维素。

这些片剂是用一种含有食用蓝色二号铝色淀、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石和二氧化钛的包衣材料薄膜包衣的。

 

资料来源：

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208215s005lbl.pdf

 

 

 

翻译：中山大学药学院张彩莲