BeneFIX重组人凝血因子IX粉末注射剂中文说明书
【产地国家】： 美国
【处 方 药】： 是
【包装规格】： 2000单位/瓶
【计价单位】： 瓶
【生产厂家中文参考译名】:
辉瑞公司
【生产厂家英文名】:
Pfizer
【该药品相关信息网址1】:
http://www.benefix.com/
【该药品相关信息网址2】:
http://www.drugs.com/pro/benefix.html
【原产地英文商品名】:
BeneFIX
【原产地英文药品名】:
Coagulation Factor IX HUMAN Recombinant
【中文参考商品译名】:
BeneFIX冻干粉
【中文参考药品译名】:
重组人凝血因子IX
【简介】：
BeneFIX，凝血因子IX（重组）用于静脉内使用，冻干粉
最初美国批准：1997年
【作用机理】
BeneFIX暂时替代，需要进行有效止血缺少凝血因子IX。
【适应症和用法】
BeneFIX是（重组），用于指示的抗血友病因子：
控制和预防出血发作的成人和儿童患者与血友病B
围手术期管理在成人和儿童患者的血友病B
使用限制：
BeneFIX没有其他因素不足的指示处理（例如，因子II，VII，VIII和X），血友病A患者的抑制剂因子VIII，香豆素抗凝剂诱发逆转，并因出血liver-水平低依赖的凝血因子。
【用法用量】
对于重组后的静脉只使用
一个国际单位每公斤体重BeneFIX的（IU）增加因子IX的循环活性如下：
成人：0.8±0.2 IU /升[0.4范围到1.2 IU /升]
儿童（<15岁）：0.7±0.3 IU /升[0.2范围到2.1 IU /升]
使用下面的公式确定初始估计剂量：
需要单位=体重（公斤）×所需的因子IX增加（IU / dl或正常％）×观察复苏的倒数（IU /公斤IU /分升）
与BeneFIX治疗的剂量和持续时间取决于因子IX缺乏症，出血的位置和程度，和患者的临床状况，年龄和因子IX的恢复的严重程度。
【剂型和规格】
BeneFIX含250，500，1000，2000，或3000 IU单次使用小瓶冻干粉。
【禁忌症】
不要在有谁表现生命危险，立即过敏反应，包括过敏性休克，在产品或其组成部分，包括仓鼠蛋白质的病人不能用。
【警告和注意事项】
过敏反应，包括过敏性休克，是可能的。如果出现症状，与产品停止治疗，并寻求紧急治疗。患者可能会产生过敏的仓鼠（CHO）蛋白BeneFIX含有微量
BeneFIX一直与血栓栓塞并发症的发展有关，其中包括在通过中央静脉导管接受连续输注的病人。
肾病综合征已报道下列免疫耐受诱导因子IX产品在血友病B患者因子IX抑制剂和过敏反应因子IX的历史。
中和性抗体（抑制剂）至BeneFIX如果预期血浆因子IX活性水平没有达到，或者如果与过敏反应患者呈现，或者如果出血不与预期的剂量控制，执行该测量的因子IX的抑制剂的测定法可能出现的发展浓度。
【不良反应】
从临床试验中最常见的不良反应（发生率> 5％）为恶心，注射部位反应，注射部位的疼痛，头痛，头晕和皮疹。
相关说明书链接：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=85faa5bc-cee5-4ef1-8d80-bdbcb7eba1e4
翻译：许傅
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