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安必素(AmBisome)的临床疗效及安全性如何?

[ 人气:133 | 日期: 2022-09-09 | 返回 | 打印 ]

安必素(AmBisome)适应症
 
   安必素(AmBisome)是一种用于注射的两性霉素B的脂质体制剂。主要适用于发热性中性粒细胞减少患者疑似真菌感染的经验性治疗;HIV感染者隐球菌脑膜炎的治疗;曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染对两性霉素B脱氧胆酸盐难治的患者,或肾功能不全或不可接受的毒性阻止使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者;内脏利什曼病的治疗。
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安必素(AmBisome)作用机制
 
   它可以与敏感真菌细胞膜上的甾醇成分麦角固醇结合,形成一种复合物,改变细胞膜的通透性,使细胞膜对单价和二价阳离子的通透性增加,导致细胞内钾离子等重要物质外漏,从而破坏真菌细胞的正常代谢并抑制其生长。同时,由于细胞膜通透性的增加,其他药物如氟胞嘧啶,也更易进入真菌细胞内,使其产生协同杀菌作用。
 
安必素(AmBisome)临床疗效及安全性
 
   在一项回顾性临床研究中,研究者发现两性霉素B脂质体优于两性霉素B,其毒性比两性霉素B小,由于更加安全、有更少的不良反应,两性霉素B脂质体(安必素AmBisome)是治疗毛霉菌病的一线药物。
 
   安必素(AmBisome)在治疗深部真菌病如念珠菌病等的临床疗效上,与两性霉素B的去氧胆酸盐(AmB-D)相仿,肾毒性也是低于AmB-D。根据临床数据表明,单一剂量的两性霉素B脂质体制剂的血药峰浓度比传统AmB-D更高,在肾和肺中较低,注射1周后两性霉素B脂质体制剂从尿液和粪便中排出的量才不到10%。2
 
   此外,在一项国内的多中心、开放、阳性药、随机平行对照研究中,116例深部真菌感染患者,其中在给予安必素治疗的试验组,痊愈率为63.3%,有效率为96.7%;在给予两性霉素B治疗的对照组中,痊愈率为50.0%,有效率为86.7%。
 
   虽然两组并没有显著差异,但还是可以看出,安必素的治疗还是优于两性霉素B的治疗。
 
   总的来说,两性霉素B脂质体(安必素AmBisome)和其他药物包括两性霉素B相比,其不良反应如发热、寒战、肾毒性都是更少的。
 
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