导读：移植物抗宿主病（GvHD）是一种常见的潜在威胁生命的并发症，大约一半的患者在异基因干细胞移植后出现。
2022年5月5日，诺华公司宣布欧盟委员会(EC)已批准Jakavi (ruxolitinib)用于治疗年龄在12岁及以上的急性或慢性移植物抗宿主病（GvHD）患者，这些患者对皮质类固醇或其他全身治疗反应不足。
值得一提的是，Jakavi是欧洲第一个JAK1/2抑制剂，用于治疗类固醇难治性移植物抗宿主病(GvHD)。
批准是基于第三阶段REACH2和REACH3试验，其中Jakavi证明了与最佳可用疗法(BAT)相比在总体缓解率(ORR)方面的优势。REACH2在第28天，Jakavi的ORR为62%,而BAT为39%;和达到3在类固醇难治性/依赖性慢性GvHD患者中，在第24周时表现出显著改善的ORR(50%对26%)，与BAT相比具有更高的最佳ORR (76%对60%)。
“今天，30-60%的GvHD患者对一线类固醇治疗没有反应，这突出表明需要新的方法来确保实现长期治疗目标，”德国弗赖堡大学医院血液学、肿瘤学和干细胞移植部的Robert Zeiser博士说。“Jakavi的批准为医疗保健提供者和仍然依赖类固醇或对类固醇难治的GvHD患者提供了一种新的方法来管理这种虚弱和威胁生命的疾病。”
迄今为止，对于一线类固醇治疗反应不佳的患者，两者都缺乏既定的护理标准。目前，还没有其他被批准的治疗类固醇失败后GvHD的疗法。
文章来源：Novartis receives European Commission approval for Jakavi® to be the first post-steroid treatment for acute and chronic graft-versus-host disease
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