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首款用于狗的单克隆抗体!Librela治疗狗骨关节炎相关疼痛在美获批

[ 人气:154 | 日期: 2024-04-09 | 返回 | 打印 ]

5月5日,Zoetis公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Librela(bedinvetmab)作为治疗狗骨关节炎(OA)相关疼痛的药物,该药是一种单克隆抗体(mAb),通过结合并抑制一种叫做犬神经生长因子(NGF)的蛋白质的生物活性来发挥作用,这种蛋白质已被发现在患有骨关节炎的狗中升高,并参与疼痛的调节。当bedinvetmab与NGF结合时,它会阻止疼痛信号到达大脑。使用限制:Librela不应用于繁殖犬或怀孕或哺乳犬。
 
首款用于狗的单克隆抗体!Librela治疗狗骨关节炎相关疼痛在美获批_香港济民药业
 
值得一提的是,该药是是FDA第二个被批准用于动物的单克隆抗体,也是FDA批准用于狗的第一种单克隆抗体(mAb),此前,FDA于2022年1月13日批准了一种用于猫的单克隆抗体Solensia(frunevetmab),这是FDA批准的第一种用于任何动物物种的单克隆抗体动物新药,也是第一种用于控制猫骨关节炎相关疼痛的治疗药物。
 
Librela的安全有效性来自于两项实地研究,一项在美国,一项在欧盟。两项研究都招募了被诊断为骨关节炎(OA)相关疼痛的狗。在这两种情况下,一半的狗接受了Librela,一半接受了每28天一次无菌盐水注射,总共注射了三剂。
 
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在治疗前和整个研究期间的各个日子里,主人使用犬类简明疼痛量表(CBPI)评估工具来衡量狗的疼痛严重程度以及疼痛对狗日常活动的干扰程度。
 
两项现场研究的大量证据表明,当间隔28天给予至少两次剂量时,Librela可有效控制犬骨关节炎相关的疼痛。
 
在接受Librela治疗的狗中观察到的最常见副作用包括血尿素氮增加(肾功能的指标)、尿路感染、细菌性皮肤感染、皮肤刺激(皮炎)、皮疹(红斑)或注射部位疼痛、呕吐(呕吐)和体重减轻(厌食)。
 
值得注意的是,Librela只能通过有执照的兽医的处方获得,因为需要专业知识来正确诊断与狗的骨关节炎相关的疼痛、进行注射和监控药物的安全使用,包括任何不良反应的治疗。Librela每月通过皮下注射给药一次,按体重范围给药,最低剂量为0.5mg/kg,预计将于2023年底在美国向兽医提供。
 
参考来源:FDA Approves First Monoclonal Antibody for Dogs with Osteoarthritis Pain

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