Azurity制药公司于2025年10月24日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Javadin（盐酸可乐定）口服溶液上市。Javadin是目前唯一获得FDA批准的速释型即用型口服液体可乐定制剂，用于治疗成人高血压，降低血压。研究表明，降低血压可以减少致命性和非致命性心血管事件的风险，主要包括中风和心肌梗死。Javadin预计将于2025年底上市。
Azurity首席执行官Ronald Scarboro表示：“Javadin的上市标志着高血压患者和医疗服务提供者在治疗方面取得了重大进展。这种即用型口服溶液可以简化一些吞咽胶囊或片剂困难患者的高血压治疗流程，无需切割药片、配制药物或使用透皮给药系统。Azurity致力于提供创新型即用型解决方案，以简化给药并提高用药便利性。”
一项近期研究发现，超过三分之一接受调查的成年初级保健患者吞咽片剂和胶囊有困难，其中58.8%的人会自行改变用药方式——例如掰开、压碎或打开胶囊——这可能会影响药物的疗效和安全性。
Azurity首席科学官Ajay Singh补充道：“Javadin可在30-60分钟内降低血压。与许多作用于外周的降压药不同，Javadin通过刺激大脑中的α-肾上腺素受体发挥中枢作用，从而降低外周和肾血管阻力，降低心率，并最终降低血压。”
Javadin是一种浆果口味的澄清无色口服溶液。每5毫升含有0.1毫克可乐定（0.02毫克/毫升）。Javadin可单独使用，也可与其他降压药联合使用。已知对可乐定过敏的患者禁用Javadin。
参考来源：
1、Schiele JT, Quinzler R, Klimm HD, Pruszydlo MG, Haefeli WE. Difficulties swallowing solid oral dosage forms in a general practice population: prevalence, causes, and relationship to dosage forms. Eur J Clin Pharmacol. 2013;69(4):937-948.
2、Javadin [prescribing information]. Woburn, MA: Azurity Pharmaceuticals; 2025.
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