Vabomere(meropenem and vaborbactam，美罗培南/法硼巴坦)于2017年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，用于治疗由易感肠杆菌科细菌（大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和阴沟肠杆菌复合群）引起的成人复杂性尿路感染(cUTI)，包括肾盂肾炎。
在加拿大，Vabomere(meropenem-vaborbactam，美罗培南-法硼巴坦)于2025年6月12日获得加拿大卫生部的批准，用于治疗成人复杂性尿路感染，包括肾盂肾炎、复杂性腹腔内感染、医院内获得性肺炎，包括呼吸机相关性肺炎、菌血症以及已知或怀疑由敏感微生物引起的治疗选择有限的其他感染，包括产生KPC的耐碳青霉烯类肠杆菌(CRE)——这是加拿大卫生部和世界卫生组织确定的最严重的AMR威胁之一。
Vabomere是一种由美罗培南（meropenem）和法硼巴坦（vaborbactam）组成的固定剂量组合复方抗生素产品。其中，美罗培南是一种广谱强效的β内酰胺类抗生素， 属于碳青霉烯抗生素分类下，通过共价键与参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白(PBP)结合，从而抑制细菌细胞壁的合成起到抑菌作用，同时也能非常容易地穿透大多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的细胞壁，而达到其作用靶点PBP。另一种组分法硼巴坦是一种β-内酰胺酶抑制剂，该组分本身没有任何抗菌活性，但是可以保护美罗培南不受某些丝氨酸β-内酰胺酶的降解，比如肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)， 同时不会降低美罗培南的活性。
Vabomere专门针对耐碳青霉烯类肠杆菌(CRE)，例如大肠杆菌和肺炎克雷伯菌，其作用机制是通过抑制阻断碳青霉烯类抗生素（抗生素中最强效的药物之一）的酶的产生。在美国，绝大多数CRE感染是由产生肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)的细菌引起的。
注意，为了减少耐药细菌的产生并保持Vabomere和其他抗菌药物的有效性，Vabomere应仅用于治疗或预防已证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。当获得培养和药敏信息时，在选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息。在缺乏此类数据的情况下，当地流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗选择。
FDA的批准基于一项名为TANGO-I(n=550)的3期多中心、随机、双盲、双模拟研究的数据，该研究纳入了包括肾盂肾炎在内的复杂性尿路感染(cUTI)成人患者。
主要终点是总体治愈或改善情况以及微生物学根除结果（定义为基线致病菌数量降至<10⁴ CFU/mL）。
数据显示，接受静脉注射Vabomere治疗的患者中，约98.4%的症状得到治愈或改善，且尿培养结果为阴性；而接受哌拉西林/他唑巴坦治疗的患者中，这一比例为94.3%。治疗后约一周，接受Vabomere治疗的患者中，约77%的症状完全缓解，且尿培养结果为阴性；而接受哌拉西林/他唑巴坦治疗的患者中，这一比例为73%。
与Vabomere相关的最常见不良反应包括头痛、输注部位反应和腹泻。Vabomere存在一些严重风险，包括过敏反应和癫痫发作。有过敏性休克病史的患者禁用Vabomere，过敏性休克是一种对β-内酰胺类药物引起的严重过敏反应。
参考来源：
1.Xediton Pharmaceuticals Inc. ("Xediton") Announced Today the Canadian Approval and Availability of Vabomere(r) (Meropenem-Vaborbactam) in Canada.
2.FDA approves new drug for complicated urinary tract infection
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
