2019年11月，日本药企盐野义（Shionogi）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新型抗菌药Fetroja（cefiderocol，头孢地尔），用于治疗选择有限或没有治疗选择的18岁及以上成人患者，治疗由下列易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌复合菌。
批准基于关键性APEKS-cUTI研究的数据。这是一项多国、多中心、双盲临床试验，评估了Fetroja与亚胺培南/西司他丁（IPM/CS）治疗cUTI患者的疗效和安全性，研究的主要终点是治愈检验（TOC）访视时临床应答和病原菌根除复合终点的应答率。
该研究于2017年成功完成，结果显示：cefiderocol治疗组有72.6%的患者实现了临床应答和病原菌根除，IPM/CS治疗组患者比例为54.6%，两组间校正后的差异为18.58%（95%CI:8.2%,28.2%）。在TOC访视时，Fetroja治疗组和IPM/CS治疗组的临床反应率相似。严重副作用方面，Fetroja治疗组为4.7%，IPM/CS组为8.1%。发生在≥2% Fetroja治疗患者中的最常见不良反应为腹泻、输液部位反应、便秘、皮疹、念珠菌病、咳嗽、肝脏检查升高、头痛、低钾血症、恶心和呕吐。
2020年9月，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新型抗菌药Fetroja（cefiderocol，头孢地尔）的一份补充新药申请（sNDA），用于18岁及以上成人患者，治疗由下列易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）：鲍曼不动杆菌复合群、大肠埃希氏杆菌、阴沟肠杆菌复合群、克雷伯氏肺炎菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌。
HABP和VABP有时也被称为医院内肺炎（NP），越来越多的病例是由难以治疗的病原体引起的，来自III期APEKS-NP研究的结果显示，Fetroja可作为治疗由多重耐药革兰氏阴性菌引起的HABP和VABP患者急需的一个额外选择。
此次扩大适应症批准，基于III期APEKS-NP研究的结果。结果显示，该研究达到了非劣效性主要终点：在改良意向性治疗（mITT）群体中，开始研究药物治疗后第14天，cefiderocol治疗组与大剂量美罗培兰治疗组在全因死亡率（ACM）方面具有非劣效性（ACM：12.4%[18/145]vs 11.6%[17/146]；差异:0.8，95%CI:6.6,8.2）。此外，cefiderocol与大剂量美罗培兰相比也达到了多个关键次要终点，包括治愈访视（test-of-cure，TOC，定义为完成治疗7天后）时的临床结果（64.8% vs 66.7%；差异:-2.0，95%CI:-12.5,8.5）和微生物根除率（47.6% vs 48%；差异:-1.4,95%CI:-13.5,10.7）、第28天全因死亡率（21.0% vs 20.5%；差异:0.5，95%CI:-8.7,9.8）。
2020年10月，权威医学杂志《柳叶刀·传染病》（The Lancet Infectious Diseases）在线背靠背发表了2篇文章，强调了新型抗菌药Fetroja（cefiderocol，头孢地尔）在一些最难治疗的革兰氏阴性菌感染中的有效性和安全性，包括医院获得性肺炎（NP）、血流感染（BSI）、脓毒症、复杂性尿路感染（cUTI）。
Fetroja是第一个获得监管批准的具有铁载体功能的抗生素，能够克服革兰氏阴性菌针对抗生素的多种耐药机制。
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