Eton Pharmaceuticals, Inc于2月25日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Desmoda(desmopressin acetate，醋酸去氨加压素)口服溶液作为成人和儿童患者的抗利尿替代疗法，用于治疗中枢性尿崩症。该产品预计将于2026年3月9日上市。
中枢性尿崩症是一种罕见但严重的疾病，由下丘脑/垂体后叶产生的血管加压素激素不足引起，肾脏无法有效重吸收水分，导致大量水分随尿液排出。去氨加压素治疗是标准疗法，但剂量必须个体化，以避免因治疗过量或不足而引起的并发症。口服液体制剂使临床医生能够根据临床需求的变化，逐步微调治疗方案并调整剂量。
Desmoda口服液含有去氨加压素，一种天然垂体激素8-精氨酸加压素(抗利尿激素)的类似物。它通过与血管加压素2受体结合而起作用，血管加压素2受体增加肾脏对水的重吸收，从而减少尿液的产生。
这是首个也是目前唯一获得FDA批准的去氨加压素口服溶液。
该批准基于一项开放标签、单剂量、3个治疗方案、3个序列、3个周期、3个交叉的生物等效性研究的数据，该研究纳入了75名健康成年人。研究参与者被随机分配接受Desmoda或FDA批准的口服去氨加压素参考产品。药代动力学数据分析表明，Desmoda与FDA批准的产品具有生物等效性。
Desmoda的警告和注意事项包括低钠血症、体液潴留和过敏反应。常见不良反应包括头痛、头晕、恶心、腹痛、高血压和腹泻。
“在中枢性尿崩症中，有效的长期管理取决于根据每位患者的昼夜水平衡模式精确匹配去氨加压素的剂量，”Eton Pharmaceuticals首席执行官Sean Brynjelsen表示。 “以往，临床医生主要依赖的制剂并非为精细剂量调整而设计，或存在其他给药问题，因此医生和患者家属往往不得不采取一些权宜之计。Desmoda推出了一种液体溶液，旨在为各个年龄段的患者提供个体化的精准给药和一致的疗效。”
Desmoda口服溶液以145毫升瓶装供应。每毫升含有0.05毫克醋酸去氨加压素。该口服溶液无需混合、摇晃或冷藏。应使用口服注射器在餐前至少1小时或餐后2小时服用。剂量应根据每位患者的个体情况进行调整，并根据其昼夜节律反应模式进行调整。
参考来源：
Eton Pharmaceuticals announces US FDA approval for Desmoda™ (desmopressin acetate) oral solution. News release. Eton Pharmaceuticals. February 25, 2026.
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