近日，强生公司宣布其新型景深扩展型人工晶状体(IOL)TECNIS PureSee已获美国FDA的批准，该晶状体专为接受白内障手术的患者设计，旨在改善视力范围，同时保持视觉清晰度。该产品预计将于今年晚些时候在美国上市。
白内障会随着年龄的增长而逐渐发展，并可能使阅读、驾驶和识别面孔等日常活动变得越来越困难。白内障手术用人工晶体替换混浊的天然晶状体，使其成为全球最常见且最成功的手术之一。据估计，全球有9400万50岁及以上的人患有中度至重度远视力障碍或失明，而晶体置换手术可以矫正这些视力问题。
TECNIS PureSee人工晶状体旨在恢复白内障影响的视力，同时改善老花眼（即与年龄相关的近视力丧失）。通过提供扩展景深，该晶状体能够提供良好的远视力和中距离视力，以及一定的近视力，从而有望减少患者术后对眼镜的依赖。
该晶状体基于TECNIS人工晶状体平台打造，采用先进的光学设计并结合专有材料，在保持与传统非球面单焦点人工晶状体相当的对比敏感度的同时，扩展了视觉范围。
在临床评估(NCT06377514)中，97%的患者报告称，植入该晶状体后未出现明显的视觉障碍。该设备也是首款获得FDA批准且未发出对比敏感度下降警告的景深扩展型人工晶状体。对比敏感度对于区分物体与其背景至关重要，尤其是在光线昏暗或雾天等环境下。
此次FDA的批准扩大了强生公司的手术视觉产品组合，其中包括TECNIS PureSee、TECNIS Odyssey全视野人工晶状体和TECNIS Eyhance，这是一种旨在略微扩大焦深的单焦点晶状体。据该公司称，TECNIS PureSee在其他地区获得批准后，全球已有近50万只眼睛接受了治疗。
参考来源：
Johnson & Johnson Announces FDA Approval of TECNIS PureSee Intraocular Lens, a Breakthrough Solution for U.S. Cataract Patients, 12 March 2026.
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