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介入性圆锥角膜新型疗法Epioxa在美国上市

[ 人气:198 | 日期: 2026-03-23 | 返回 | 打印 ]

Glaukos眼科制药和医疗技术公司于3月19日宣布, Epioxa HD 0.239% / Epioxa 0.177%(核黄素磷酸盐滴眼液)现已可用于上皮保留角膜胶原交联术,以治疗13岁及以上成人和儿童患者的圆锥角膜,并可与O2n系统和Boost护目镜配合使用。此前,该眼用溶液于2025年10月20日获得美国FDA的批准。
 
据制药商Glaukos称,Epioxa为眼科界和患者提供首个也是目前唯一一个获得FDA批准的、无需切口的局部用药疗法。
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圆锥角膜是一种罕见的进行性眼科疾病,其特征是角膜发生改变,最终导致严重的视力丧失。Epioxa是一种富氧、紫外线生物活化的局部用药,它利用核黄素5'-磷酸钠(维生素B2)、光增强剂和单线态氧发生器来促进角膜交联。该药的获批基于两项临床试验的数据,结果显示,Epioxa与安慰剂相比,能显著降低角膜曲率。临床试验中报告的最常见不良反应包括结膜充血、角膜混浊(雾状)、畏光、点状角膜炎、眼痛、眼刺激、流泪增多、角膜上皮缺损、眼睑水肿、角膜纹、视力下降、干眼症和前房闪辉。 
 
与传统的角膜交联手术不同,Epioxa治疗无需去除角膜上皮,旨在缩短患者的恢复时间。
 
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注意,Epioxa禁用于无晶状体眼和未植入紫外线阻隔型人工晶状体的人工晶状体眼患者。
 
Epioxa HD和Epioxa以套装形式供应,套装包含一支装有2毫升Epioxa HD 0.239%的单剂量玻璃注射器和一支装有2毫升Epioxa 0.177%的单剂量玻璃注射器。
 
参考来源:
 
Glaukos announces commercial availability of Epioxa™, a transformative innovation in interventional keratoconus care. News release. Glaukos. March 19, 2026.

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