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欧盟批准Enjaymo (sutimlimab) 治疗患有溶血性贫血的冷凝集素病成人患者
欧盟委员会 (EC)于2022年11月17日授予 Enjaymo(sutimlimab) 的上市许可,用于治疗患有冷凝集素病 (CAD) 的成年患者的溶血性贫血。 Enjaymo的活性药物成分为sutimlimab,这是一种首创的(first-in-class)人源化单克隆抗体,经专门设计用于选择性...
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FDA批准首个冷凝集素病药物Enjaymo(sutimlimab-jome)扩大标签
美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年1月25日批准Enjaymo(sutimlimab-jome)扩大适应症范围:用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血,包括有或无输血史的患者。 关于Enjaymo Enjaymo是一种人源化单克隆抗体,旨在选择性靶向和抑制经典补体...
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美国FDA批准Enjaymo(sutimlimab-jome)治疗冷凝集素病(CAD)
2022年2月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准 Enjaymo (sutimlimab-jome)降低患有冷凝集素病(CAD)的成年人因溶血引起的红细胞输注需求。 值得一提的是,Enjaymo是第一个也是唯一一个被批准的治疗冠心病的药物,通过抑制红细胞的...
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Enjaymo (sutimlimab-jome)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2022年2月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Enjaymo (sutimlimab-jome)上市,用于减少患有冷凝集素病(CAD)的成年人因溶血引起的红细胞输注需求。Enjaymo是第一个也是唯一一个获准用于冷凝集素病患者的治疗方法,通过抑制红细胞...
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