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Onfi(clobazam)

[ 人气:85 | 日期: 2020-07-28 | 返回 | 打印 ]
Onfi(clobazam)
药品名称:Onfi(clobazam)
药品别名:clobazam
英 文 名:clobazam
药品价格:$ 请咨询微信客服
研发公司:Catalent Pharma Solutions,Lundbeck
适 用 症:Lennox-Gastaut综合症癫痫发作
型号规格:5mg,10mg,20mg
药品详情:

Onfi(clobazam)_香港济民药业

    美国FDA 2011年10月21日批准Onfi(clobazam)治疗严重类型Lennox-Gastaut综合征癫痫
批准日期: October 21, 2011年10月21日:公司:Lundbeck Inc.
Onfi (clobazam)是一种 苯二氮卓类为治疗有Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者。
 
    美国食品药品监督管理局批准Onfi片(clobazam)用作辅助(添加)治疗在成年和2岁和以上儿童中伴随Lennox-Gastaut综合征癫痫。As Onfi is 意向治疗某种疾病和情况在美国影响少于200,000人,它被FDA授予孤儿药物指定。
 
    FDA的药品评价和研究中心神经学产品部主任Russell Katz, M.D说“Lennox-Gastaut综合征是癫痫导致衰弱癫痫的严重形式,”“是一种困难治疗的情况,和它将有助于有一种另外治疗选择”。
 
    Lennox-Gastaut综合征寻常在4岁前开始,和可被一些情况引起,包括脑畸形,严重头损伤,中枢神经系统感染,和遗传退行性或代谢情况。在30至35百分率患者中,不能发现致病原因。患者常有广泛各种各样频繁癫痫,包括强直性(身体僵硬,眼向上偏移,瞳孔扩大,和互相模式改变),非强直性(肌张力和意识简要丧失,造成突然跌倒),不典型缺乏(神志恍惚),和肌阵挛(肌肉突然抽搐)。
 
    大多数有Lennox-Gastaut综合征儿童经受一定程度智力功能或信息处理损伤,以及发育延迟和行为紊乱。
 
    在2岁和以上患者的两项多中心对照研究当添加至正在试验癫痫药物中Onfi的有效性。在每个研究中,来自4周基线期至维持期药物被测试对每周癫痫(非强制性,强直性,或肌阵挛导致跌倒或丧失姿势)癫痫频数的减低的量。在两项研究中,服用Onfi患者当与服用对照治疗(一项研究安慰剂和另一项研究低剂量Onfi)癫痫控制改善。
 
    服用Onfi患者与服用无活性片(安慰剂比较)报道的常见不良反应包括嗜睡,镇静,发热,流口水,便秘,咳嗽,泌尿道感染,失眠,进攻性,疲乏,上呼吸道感染,易怒,呕吐,吞咽困难,共济失调,支气管炎,和肺炎。
 
    像其它抗癫痫药物,在非常小数服用药物人们中Onfi可能增加自杀念头和行为的风险。应监视服用抗癫痫药物患者抑郁,自杀念头或行为,和情绪或行为中不寻常变化.
 
    Onfi可能思维迟缓和损害运动技能;所以,重要的是服用药物人们不要驾驶,操作重型机械,或参加其它危险活动直至他们知道药物如何影响他们。Onfi可能引起滥用和依赖。曾被分类为受控物质法下的附表IV类药物。Onfi不应突然终止。用药应与卫生保健专业人员谈话关于缓慢停止药物避免撤药症状。



注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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