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抗痫灵(Epilium)

[ 人气:62 | 日期: 2020-07-30 | 返回 | 打印 ]
抗痫灵(Epilium)
药品名称:抗痫灵(Epilium)
药品别名:
英 文 名:Epilium
药品价格:$ 请咨询微信客服
研发公司:Sanofi-Aventis
适 用 症:用于其他抗癫痫药无效的各型癫痫病人,尤以小发作者最佳
型号规格:片剂:每片100mg
药品详情:

抗痫灵(Epilium)_香港济民药业

【功能与主治】
抗痫灵(Epilium丙基戊酸钠控释片)用于其他抗癫痫药无效的各型癫痫病人,尤以小发作者最佳。本品对多种方法引起的惊厥,均有不同程度的对抗作用。对人的各型癫痫如对各型小发作、肌阵挛性癫痫、局限性发作、大发作和混合型癫痫均有效。
本药为原发性大发作和失神小发作的首选药,对部分性发作(简单部分性和复杂部分性及部分性发作继发大发作)疗效不佳。对婴儿良性肌阵挛癫痫、婴儿痉挛有一定疗效,对肌阵挛性失神发作需加用乙琥胺或其他抗癫痫药才有效。对难治性癫痫可以试用。本药除用于抗癫痫外,还可用于治疗热性惊厥、运动障碍、舞蹈症、卟啉症、精神分裂症、带状疱疹引发的疼痛、肾上腺功能紊乱,以及预防酒精戒断综合征。
 
【型号与规格】
片剂:每片100mg.
 
【用法与用量】
口服:成人每次200-400mg,每日2-3次,儿童每日30-60mg,分次给药。一般宜从小量开始。如原服用其他抗癫痫药者,可合并应用,也可逐渐减少原药量,视情况而定。
 
 
【临床研究】
方法名称: 丙戊酸钠原料药—丙戊酸钠的测定—电位滴定法
应用范围: 本方法采用滴定法测定丙戊酸钠原料药中丙戊酸钠的含量。
本方法适用于丙戊酸钠原料药。
方法原理: 供试品加水溶解后加乙醚,照电位滴定法采用玻璃-饱和甘汞电极,用盐酸滴定液进行,根据滴定液使用量,计算丙戊酸钠的含量。
试剂: 1. 乙醚
2. 盐酸滴定液(0.1mol/L)
3.甲基红-溴甲酚绿混合指示液
4. 基准无水碳酸钠
仪器设备: 电位滴定仪
试样制备: 1. 盐酸滴定液(0.1mol/L)
配制:取盐酸9.0mL,加水适量使成1000mL,摇匀,得0.1mol/L盐酸滴定液。
标定:取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约0.15g,精密称定,加水50mL使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1mL盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于5.30mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量,算出本液的浓度。
2. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液
取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL,加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL,摇匀。
操作步骤: 精密称取供试品约0.5g,加水30mL溶解后,加乙醚30mL,照电位滴定法,用玻璃-饱和甘汞电极,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值为4.5。每1mL盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.62mg的C8H15NaO2。
注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
 
【注意事项】
1.常见不良反应有胃肠道反应,如厌食、恶心、呕吐。 
2.极少数病人出现淋巴细胞增多、血小板减少、脱发、思睡、无力、共济失调。 
3.少数病人可出现肝脏毒性、血清碱性磷酸酶升高、转氨酶升高。国外有中毒致死病例的报道,多死于肝功能衰竭,死亡者多数为儿童。用药期间或停药后一段时间内,应定期检查肝功能,如发现肝功能有变化,应及时停药并加以处理。 
4.由于本品有一定毒副反应,应控制使用,限用于对其他抗癫痫药治疗无效的病例。
 
【不良反应及禁忌】
1.常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。
2.较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。
3.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。
4.可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长,应定期检查血相。
5.对肝功能有损害,引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高,服用2个月要检查肝功能。
6.偶有过敏。
7.偶有听力下降和可逆性听力损坏。
 
【禁忌】
有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。 有血液病,肝病史,肾功能损害,器质性脑病时慎用。
 
【孕妇用药】
本药能通过胎盘、动物试验有致畸的报导,孕妇应权衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁,浓度为母体血药1~10%。应慎用。
 
【儿童用药】
本品可蓄积在发育的骨骼内,应注意。
 
 
【药品相互作用】
(1)饮酒可加重镇静作用。
(2)全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用,前者的临床效应可更明显。
(3)与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。
(4)与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。
(5)与苯巴比妥类合用,后者的代谢减慢,血药浓度上升,因而增加镇静作用而导致嗜睡。
(6)与扑米酮合用,也可引起血药浓度升高,导致中毒,必要时需减少扑米酮的用量。
(7)与氯硝西泮合用防止失神发作时,曾有报道少数病例反而诱发失神状态。
(8)与苯妥英合用时,因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变,由于苯妥英浓度变化较大,需经常测定。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定。
(9)与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低,故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。
(10)与对肝脏有毒性的药物合用时,有潜在肝脏中毒的危险。有肝病史者长期应用须经常检查肝功能。
(11)与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用,可以增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的效应,须及时调整用量以控制发作。
 
【贮藏】
常温下避光贮藏。
 
【生产厂家】
法国赛诺菲-安万特(法文:Sanofi-Aventis)公司。
 



注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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