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美国FDA批准Sesquient(注射用磷苯妥英钠)治疗成人和小儿癫痫持续状态

[ 人气:187 | 日期: 2020-11-17 | 返回 | 打印 ]

    Sesquient (Fosphenytoin Sodium)注射用磷苯妥英钠 ,是苯妥英钠的磷酸酯前药,其水溶性是苯妥英钠的4000倍。磷苯妥英钠室温稳定制剂,在无法口服苯妥英钠的情况下,用于成人和儿科治疗全身性强直阵挛性癫痫,预防和治疗神经外科发作的癫痫发作以及短期替代口服苯妥英钠。
 
    2020年11月9日 Sedor Pharmaceuticals,LLC(Sedor)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Sesquient(Fosphenytoin Sodium,注射用磷苯妥因钠)用于治疗成人和儿童患者癫痫持续状态。
美国FDA批准Sesquient(注射用磷苯妥英钠)治疗成人和小儿癫痫持续状态_香港济民药业
    根据《神经重症监护学会指南》,癫痫持续状态是癫痫连续发作之间意识未完全恢复又频繁再发,或发作持续30分钟以上不自行停止。长时间癫痫发作,若不及时治疗,可能导致不可逆的脑损伤或死亡。
 
    Sesquient具有易于稀释且在室温下稳定的特性,是唯一经FDA批准的磷苯妥英钠,便于在急救室、重症监护病房、急救车辆和长期监护设施等一系列最常见治疗癫痫持续状态的地方,进行快速高效的管理。
 
    Sedor公司联合创始人Barry Frankel说:“癫痫持续状态与不可逆转的神经损伤和死亡有关,这两者在很大程度上取决于初始治疗前癫痫发作的持续时间。”“在一些医院,从药房拿到癫痫持续状态的药物到急诊室治疗病人可能需要30分钟。SESQUIENT是首个也是唯一一个获得FDA批准的室温稳定的磷苯妥英钠,它可以帮助医疗机构快速治疗癫痫持续状态患者,并有可能降低与此相关的医院费用。”
 
    Sesquient(注射用磷苯妥英钠)最常见的不良反应(发生率≥10%)为:成人:瘙痒,眼球震颤,头晕,嗜睡和共济失调,儿科:呕吐,眼球震颤和共济失调。


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