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2022年7月29日，Arcutis bio therapeutics制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zoryve(Roflumilast)乳膏剂的新药申请(NDA)，用于治疗斑块型银屑病，包括12岁或以上患者的软骨间区域。
Zoryve（roflumilast）是一款不含类固醇、 每日一次的外用乳剂， 可以在身体所有受到影响的部位迅速消除银屑病斑块和减轻瘙痒。
这一批准是基于两项关键性3期临床试验（DERMIS-1和DERMIS-2）的结果。在这些试验中，与赋形剂相比，用Zoryve治疗的显著更多的患者在第8周获得研究者全球评估(IGA)的成功(用Zoryve治疗的DERMIS-1中为42%，DERMIS-2中为37%，用赋形剂治疗的DERMIS-2中为6%，DERMIS-2中为7%(两项研究中P<0.0001))。IGA成功的定义是IGA评分为清晰(0)或几乎清晰(1)，加上IGA评分从基线改善≥2级。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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