药品详情:
2022年7月29日,Arcutis bio therapeutics制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zoryve(Roflumilast)乳膏剂的新药申请(NDA),用于治疗斑块型银屑病,包括12岁或以上患者的软骨间区域。
Zoryve(roflumilast)是一款不含类固醇、 每日一次的外用乳剂, 可以在身体所有受到影响的部位迅速消除银屑病斑块和减轻瘙痒。
这一批准是基于两项关键性3期临床试验(DERMIS-1和DERMIS-2)的结果。在这些试验中,与赋形剂相比,用Zoryve治疗的显著更多的患者在第8周获得研究者全球评估(IGA)的成功(用Zoryve治疗的DERMIS-1中为42%,DERMIS-2中为37%,用赋形剂治疗的DERMIS-2中为6%,DERMIS-2中为7%(两项研究中P<0.0001))。IGA成功的定义是IGA评分为清晰(0)或几乎清晰(1),加上IGA评分从基线改善≥2级。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),
或发邮件至:info@pidrug.com,香港济民药业感谢您的到访!
欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。