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罗氟司特
头皮和身体银屑病新型疗法!0.3%罗氟司特泡沫已在美国进入审查
据Arcutis生物治疗公司9月24日的新闻稿宣布,美国FDA已接受每日一次的新一代磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂ZORYVE(roflumilast,罗氟司特)泡沫0.3%的补充新药申请(sNDA),用于治疗12岁及以上的成人和青少年头皮和身体银屑病。FDA指定该申请的《...
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Zoryve(roflumilast,罗氟司特)0.15%
【Zoryve适应症】 Zoryve乳膏(0.15%)适用于6岁及以上成人和儿童患者轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。 【Zoryve推荐剂量和给药方法】 使用0.15%的Zoryve乳膏治疗轻度至中度特应性皮炎。 每天一次将Zoryve涂在受影响的部位,并完全揉入 ...
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Zoryve(roflumilast,罗氟司特)0.15%/0.3%乳膏治疗特应性皮炎/斑块型银屑病中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Zoryve是一款每日一次、无类固醇疗法,属于下一代4型磷酸双酯酶(PDE4)抑制剂。PDE4是一种细胞内蛋白酶,可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成,与广泛的炎症性疾病有关。 【生产企业】 Arcutis Biotherapeutics公司 【规格】 乳...
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Zoryve(roflumilast,罗氟司特乳膏)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年7月29日,Arcutis Biotherapeutics公司宣布 ,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zoryve(roflumilast,罗氟司特)乳膏0.3%,用于治疗12岁及以上的斑块型银屑病。 这是第一个也是唯一1个被批准用于治疗斑块型银屑病,包括间擦性银屑病(...
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Daliresp (Roflumilast,Daxas,罗氟司特片)说明书-价格-功效与作用-副作用
2011年3月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Daliresp (Roflumilast),既往名 Daxas , 用于治疗 严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)频繁发作(加重)或症状的恶化 。COPD是一种严重的肺部疾病,可导致呼吸困难, 主要症状包括气喘、慢性咳嗽、...
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0.15%罗氟司特乳膏现已上市,用于6岁及以上人群的特应性皮炎
Arcutis制药公司于7月29日宣布推出0.15%的Zoryve(roflumilast,罗氟司特)乳膏,用于6岁及以上成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。该乳膏起初于7月9日获得美国FDA批准,用于治疗特应性皮炎。新闻稿提及0.15%的Zoryve乳膏将...
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0.3%罗氟司特泡沫在美提交补充新药申请,治疗头皮和身体银屑病
Arcutis制药公司近日已向美国FDA提交了每日一次的新一代磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂ZORYVE(roflumilast,罗氟司特)泡沫0.3%的补充新药申请(sNDA),用于治疗12岁及以上的成人和青少年头皮和身体银屑病。 头皮银屑病是斑块型银屑病的一种表...
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ZORYVE(罗氟司特)0.15%乳膏在美获批新适应症,治疗6岁及以上人群的特应性皮炎
Arcutis制药公司于7月9日宣布,美国FDA已批准ZORYVE(roflumilast,罗氟司特)0.15%乳膏的补充新药申请(sNDA),用于治疗成人和6岁及以上儿童患者的轻度至中度特应性皮炎(AD)。该产品预计将于7月底上市。 特应性皮炎是一种常见的湿疹类型,...
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局部使用罗氟司特治疗特应性皮炎有助于改善皮肤清除率和瘙痒
Arcutis生物治疗公司于2022年11月15日宣布罗氟司特乳膏0.15%的INTEGUMENT-1 pivotal 3期试验的积极结果,该试验用于患有轻度至中度特应性皮炎(AD)的成人和6岁以上儿童。 INTEGUMENT -1试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04845620)招募了654名6岁及以上的...
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FDA接受罗氟司特泡沫0.3%用于治疗脂溢性皮炎的新药申请
近日,根据Arcutis公司的公告,美国食品和药物管理局(FDA)已接受其ARQ-154(0.3%罗氟司特泡沫剂)的新药申请(NDA),用于治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎。Arcutis表示,其审查结果将在今年12月16日前给出。 罗氟司特泡沫剂是一种强...
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0.05%罗氟司特乳膏在儿童特应性皮炎试验中有效
据Arcutis Biotherapeutics制药公司9月19日宣布,一项评估0.05%罗氟司特乳膏对2-5岁患有轻度至中度特应性皮炎(AD)儿童的疗效和安全性的3期试验符合其主要终点和所有次要终点。在该研究中,使用0.05%罗氟司特乳膏治疗的儿童中有25.4%达到...
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Zoryve乳膏获FDA扩大适应症范围,用于6-11岁的儿童银屑病患者
银屑病是一种常见的、非传染性的、免疫介导的皮肤病,在美国影响着大约900万人。大多数银屑病患者会出现斑块,或凸起的红色皮肤区域,覆盖着一层银色或白色的死皮肤细胞。与成人和青少年一样,斑块型银屑病是6至11岁儿童...
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FDA接受0.15%罗氟司特乳膏用于治疗特应性皮炎的补充新药申请
特应性皮炎(AD)是一种慢性和复发性炎症性皮肤病,也是最常见的湿疹类型;其特征在于皮肤屏障的缺陷,这使得过敏原和其他刺激物进入皮肤,导致免疫反应和炎症。目前需要有效、可耐受并适合成人和儿童长期使用的治疗。在一...
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脂溢性皮炎新作用机制药物!ZORYVE(罗氟司特)0.3%外用泡沫剂获FDA批准
Arcutis Biotherapeutics, Inc.于12月15日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ZORYVE(罗氟司特)0.3%外用泡沫剂的新药申请(NDA),用于治疗成人和9岁及以上儿童患者的脂溢性皮炎。该产品预计将于2024年1月底上市。 脂溢性皮炎一种常见的...
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ZORYVE (roflumilast ,罗氟司特)0.3%泡沫剂治疗脂溢性皮炎中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
ZORYVE(roflumilast , 罗氟司特)0.3%泡沫剂是20多年来第一种被批准治疗脂溢性皮炎的药物,具有新的作用机制。 【生产企业】 Arcutis公司 【规格】 局部用泡沫,0.3%:在60克加压罐中,每克白色至灰白色泡沫含3毫克罗氟司特。 【商标】...
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0.3% ZORYVE(罗氟司特)局部泡沫使用说明
在开始使用ZORYVE泡沫之前以及每次重新填充时,请阅读本使用说明。未来可能会有信息更新。使用说明不能替代就医与治疗。请按照医嘱方式使用ZORYVE泡沫。 使用ZORYVE泡沫之前需要了解的重要信息: ZORYVE 泡沫 仅用于皮肤(局部使...
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Zoryve外用泡沫0.3%现已在美国上市,用于脂溢性皮炎
Arcutis Biotherapeutics, Inc.宣布其Zoryve(roflumilast,罗氟司特)外用泡沫0.3%现已在美国上市,用于治疗成人和9岁及以上儿科患者的脂溢性皮炎。该外用泡沫剂于去年12月获得FDA的批准。 Zoryve是一种每日一次的不含类固醇的泡沫,是二十...
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Zoryve(roflumilast,罗氟司特)药品介绍高清完整视频在线观看
斑块型银屑病是一种常见的免疫介导的皮肤病, 可影响身体的任何区域,局部疗法仍然是大多数患者的主要治疗选择。因此,银屑病患者经常会被开出针对不同区域的多种局部药物,这使得治疗方案变得复杂。Zoryve是一种局部磷酸...
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罗氟司特片Daliresp(roflumilast)
适应证和用途 DALIRESP 是适用于治疗有严重COPD伴有慢性支气管炎和加重史的患者中以减低COPD加重的风险 使用的限制:DALIRESP不是一种支气管扩张剂而且不适用于为缓解急性支气管扩张。 剂量和给药方法 对有COPD患者的推荐剂量为每 ...
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Zoryve(Roflumilast)
Zoryve(roflumilast)是一款不含类固醇、 每日一次的外用乳剂,可以在身体所有受到影响的部位迅速消除银屑病斑块和减轻瘙痒。 【Zoryve (roflumilast,罗氟司特) 适应症】 ZORYVE适用于12岁及以上患者的斑块型银屑病(包括软骨间区域)的 ...
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Arcutis公司宣布罗氟司特泡沫0.3%在头皮和身体银屑病中达到主要终点
罗氟司特泡沫制剂是Arcutis生物治疗公司正在开发的一种高效、高选择性的PDE4抑制剂,是一种独特的润肤水基保湿泡沫,可用于头皮和身体。 Arcutis生物治疗公司于2022年9月26日宣布了ARRECTOR Pivotal期试验的阳性结果,该试验评估了罗...
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