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Bimzelx(bimekizumab-bkzx,比美吉珠单抗)

[ 人气:112 | 日期: 2025-05-28 | 返回 | 打印 ]
Bimzelx(bimekizumab-bkzx,比美吉珠单抗)
药品名称:Bimzelx(bimekizumab-bkzx,比美吉珠单抗)
药品别名:比美吉珠单抗
英 文 名:bimekizumab-bkzx
药品价格:HK$ 请咨询微信客服
研发公司:优时比(UCB)制药
适 用 症:中度至重度斑块型银屑病,活动性银屑病关节炎,活动性非放射学中轴​​型脊柱关节炎,活动性强直性脊柱炎,中度至重度化脓性汗腺炎
型号规格:注射剂,160毫克/毫升,320毫克/2毫升(160毫克/毫升)
药品详情:

Bimzelx(bimekizumab-bkzx,比美吉珠单抗)_香港济民药业

【Bimzelx适应症】
 
Bimzelx是一种人源化白细胞介素17A和F拮抗剂,适用于治疗:
 
• 适合接受全身治疗或光疗的成人中度至重度斑块型银屑病(PSO)。
 
• 患有活动性银屑病关节炎(PsA)的成人。
 
• 患有活动性非放射学中轴​​型脊柱关节炎(nraxSpA)且有客观炎症体征的成人。
 
• 患有活动性强直性脊柱炎(AS)的成人。
 
• 患有中度至重度化脓性汗腺炎(HS)的成人。
 
【Bimzelx剂量和用法】
 
• 治疗前:
 
o 评估患者结核病感染情况。
 
o 检测肝酶、碱性磷酸酶和胆红素。
 
o 按照现行免疫指南的建议完成所有适合年龄的疫苗接种。
 
• 斑块型银屑病
 
在第0、4、8、12和16周皮下注射320毫克,之后每8周注射一次。对于体重120公斤或以上的患者,请考虑在第16 周后每4周使用320毫克。
 
• 银屑病关节炎
 
o每4周皮下注射160毫克。
 
o对于同时患有中度至重度斑块型银屑病的患者,使用斑块型银屑病的剂量和给药。
 
• 非放射学中轴​​型脊柱关节炎
 
o 每4周皮下注射160毫克。
 
• 强直性脊柱炎
 
o 每4周皮下注射160毫克。
 
• 化脓性汗腺炎
 
o 在第0、2、4、6、8、10、12、14和16周皮下注射320毫克,之后每4周注射1次。
 
• 有关漏服、准备和给药说明的建议,请参阅完整的处方信息。
 
【Bimzelx剂型和规格】
 
• 注射剂:160毫克/毫升,采用单剂量预充式注射器或单剂量预充式自动注射器。
 
• 注射剂:320毫克/2毫升(160毫克/毫升),采用单剂量预充式注射器或单剂量预充式自动注射器。
 
【Bimzelx警告和注意事项】
 
• 自杀意念和行为(SI/B):可能增加SI/B的风险。建议患者、其护理人员和家人监测抑郁症、自杀意念或其他情绪变化的出现或恶化。如果出现此类变化,应指导患者立即就医或拨打国家自杀和危机生命线988。对于有严重抑郁症和/或自杀意念或行为病史的患者,应仔细权衡使用Bimzelx治疗的风险和益处。
 
• 感染:可能增加感染风险。如果出现临床重要感染的体征或症状,应指导患者就医。如果出现此类感染,请在感染消退前停止使用Bimzelx。
 
• 结核病(TB):避免用于活动性结核病患者。在接受Bimzelx治疗前,应先开始潜伏性结核病的治疗。
 
• 肝脏生化异常:临床试验中曾报告血清转氨酶升高。请根据基线情况和常规患者管理方案检测肝酶、碱性磷酸酶和胆红素。
 
对于转氨酶和胆红素同时升高且存在因果关系的患者,应永久停用Bimzelx。
 
• 炎症性肠病(IBD):包括Bimzelx在内的IL-17抑制剂临床试验中曾报告IBD病例。避免在活动性IBD患者中使用 Bimzelx。监测患者IBD的体征和症状,如果出现新的体征和症状恶化,应停止治疗。
 
• 免疫接种:避免在接受Bimzelx治疗的患者中使用活疫苗。
 
【Bimzelx不良反应】
 
最常见的不良反应有:
 
• 银屑病和化脓性汗腺炎(发生率≥1%):上呼吸道感染、口腔念珠菌病、头痛、注射部位反应、癣感染、胃肠炎、单纯疱疹感染、痤疮、毛囊炎、其他念珠菌感染和疲劳。
 
• 银屑病关节炎(发生率≥2%):上呼吸道感染、口腔念珠菌病、头痛、腹泻和尿路感染。
 
• 非放射学中轴​​型脊柱关节炎(发生率≥2%):上呼吸道感染、口腔念珠菌病、头痛、腹泻、咳嗽、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肌痛、扁桃体炎、转氨酶升高以及泌尿道感染。
 
• 强直性脊柱炎(发生率≥2%):上呼吸道感染、口腔念珠菌病、头痛、腹泻、注射部位疼痛、皮疹和外阴阴道真菌感染。

注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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