近日，优时比（UCB）公司宣布，欧盟委员会已批准该公司开发的Bimzelx（bimekizumab）上市，用于治疗适合接受全身性治疗的中重度斑块状银屑病患者。
值得一提的是，Bimzelx是欧盟批准的第一个旨在同时选择性抑制IL-17A和IL-17F的斑块型银屑病治疗药物。
全人源化单抗bimekizumab，能够强力并特异性地中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑块状银屑病，银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。IL-17A与IL-17F具有大于50％的结构同源性和重叠的生物学功能。 IL-17A和IL-17F在多种发炎的人体组织中均上调，并与其他促炎细胞因子，例如肿瘤坏死因子（TNF）协同作用，放大炎症反应。同时结合这两种细胞因子，阻止它们与细胞表面表达的IL-17受体相互作用，让bimekizumab能更好地发挥抗炎症的功能。
作用机制
欧盟批准Bimzelx，基于3项3期临床研究（BE VIVID、BE READY、BE SURE）的结果支持。包含1480名中重度银屑病患者。这些研究评估了bimekizumab治疗中重度斑块型银屑病成人的疗效和安全性。
所有研究均达到了共同主要终点和次要终点。与接受阿达木单抗（adalimumab）、安慰剂、乌司他单抗（ustekinumab）治疗的患者相比，接受bimekizumab治疗的患者在第16周实现了更优的皮损清除（PASI 90和IGA 0/1）。
在所有研究中，bimekizumab在第16周达到的临床反应维持了一年，bimekizumab治疗患者中最常报告的治疗期不良事件为鼻咽炎、口腔念珠菌病和上呼吸道感染。
用药方面，Bimzelx推荐剂量为320mg（皮下注射2针），每4周一次至第16周，此后每8周一次。对于一些体重≥120kg且在第16周未达到完全皮损清除的患者，第16周后给予每4周一次320mg可进一步改善治疗反应。
参考资料：
[1] UCB Announces European Commission Approval of BIMZELX[®]▼ (bimekizumab) for the Treatment of Adults with Moderate to Severe Plaque Psoriasis. Retrieved September 6, 2021, from https://www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/article/UCB-Announces-European-Commission-Approval-of-BIMZELX-bimekizumab-for-the-Treatment-of-Adults-with-Moderate-to-Severe-Plaque-Psoriasis
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