药品详情：
2025年7月，美国FDA批准由KalVista制药公司开发的Ekterly(sebetralstat，300mg)片剂，用于治疗成人和12岁及以上儿童患者的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。sebetralstat是一种口服血浆激肽释放酶抑制剂，通过抑制激肽释放酶及其驱动的激肽系统级联反应来治疗HAE发作。其片剂形式便于携带（信用卡大小的小纸板包装），患者无需注射或静脉输液，是全球首个按需口服治疗HAE的药物。
【Ekterly(sebetralstat)适应症】
Ekterly是一种口服血浆激肽释放酶抑制剂，用于治疗成人和12岁及以上儿童患者的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。
【Ekterly(sebetralstat)剂量和用法】
推荐剂量：在最早确诊HAE发作时口服一次600毫克(2片)。
• 如果疗效不佳，或症状恶化或复发，可在首次服药后3小时服用第二次600毫克(2片)。
• 最大推荐剂量：24小时内1200毫克。
• 有关与CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用时剂量调整的信息，请参阅完整的处方信息。
• 有关肝功能不全患者的推荐剂量，请参阅完整的处方信息。
【Ekterly(sebetralstat)禁忌症】
无。
【Ekterly(sebetralstat)在特殊人群中使用】
肝功能不全：重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者避免使用Ekterly。
中度肝功能不全(Child-Pugh B级)患者，可服用单剂300毫克。如果疗效不佳，或症状恶化或复发，可在首剂后至少3小时服用第二剂300毫克。
【Ekterly(sebetralstat)药物相互作用】
• 强效和中效CYP3A4抑制剂：避免与强效CYP3A4抑制剂同服。服用中效CYP3A4抑制剂的患者，可服用300毫克单剂。如果疗效不佳，或症状恶化或复发，则可以在第一次服药后至少3小时服用第二剂300毫克。
• CYP3A4诱导剂：避免与中效或强效CYP3A4诱导剂同服。
【Ekterly(sebetralstat)不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥2%）是头痛。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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