药品详情：
Menkes病是因ATP7A基因变异导致的X连锁隐性遗传病，患者铜吸收与转运障碍，引发严重神经损伤等问题。2026年1月12日，美国FDA批准了Zycubo（copper histidinate，组氨酸铜，旧称：CUTX-101）注射剂，作为首个用于治疗儿童Menkes病的药物。Zycubo通过皮下注射补充组氨酸铜，恢复体内铜稳态，维持全身铜水平，以缓解病症。
【Zycubo适应症】
Zycubo是一种铜替代产品，适用于治疗儿童患者的Menkes病。
使用限制：Zycubo不适用于治疗枕角综合征。
【Zycubo剂量和用法】
• 开始使用Zycubo前，应获取基线血清铜和铜蓝蛋白水平、血清电解质、肾功能和肝功能以及全血细胞计数。
• Zycubo在儿科患者中的推荐剂量：
o 1岁以下儿童：每次1.45mg，每日两次（两次注射间隔8-12小时）。
o 1岁至17岁以下儿童：每次1.45mg，每日一次。
• 监测血清铜和铜蓝蛋白水平、血清电解质、肾功能和肝功能以及全血细胞计数(CBC)。
• 将Zycubo溶解后皮下注射。
【Zycubo剂型和规格】
注射剂：2.9毫克组氨酸铜（相当于0.5毫克元素铜），以冻干粉末或冻干块的形式装于单剂量小瓶中，需复溶。
【Zycubo禁忌症】
无。
【Zycubo警告和注意事项】
铜蓄积和毒性风险：使用Zycubo治疗可能导致铜进一步蓄积，并有可能导致药物性肾损伤、肝功能障碍和血液学异常。在Zycubo治疗期间监测患者。如有必要，调整剂量。
【Zycubo不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥7%）包括：肺炎、病毒感染、呼吸衰竭、癫痫发作、细菌感染、出血、低血压、呕吐、心动过速、发热、血容量不足、骨折、呼吸困难、转氨酶升高、腹泻、真菌感染、贫血和局部给药反应。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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