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Besponsa(inotuzumab ozogamicin)

[ 人气:70 | 日期: 2022-05-13 | 返回 | 打印 ]
Besponsa(inotuzumab ozogamicin)
药品名称:Besponsa(inotuzumab ozogamicin)
药品别名:inotuzumab ozogamicin
英 文 名:
药品价格:HK$ 请咨询微信客服
研发公司:
适 用 症:2017年8月17日,辉瑞公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将BESPONSA?(奥英妥珠单抗)用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。
型号规格:
药品详情:

Besponsa(inotuzumab ozogamicin)_香港济民药业

适应症
2017年8月17日,辉瑞公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将BESPONSA?(奥英妥珠单抗)用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。
 
药理作用
BESPONSA是一种抗体-药物偶联物(ADC),由靶向CD22的单克隆抗体(mAb)与细胞毒制剂偶联。 CD22是一种在几乎所有B-ALL患者的癌细胞上表达的细胞表面抗原。当BESPONSA与恶性B细胞的CD22抗原结合时,BESPONSA 内化进入细胞,在此释放细胞毒制剂刺胞霉素杀死癌细胞。 BESPONSA 以一小时静脉输注的方式给药,可以在门诊完成对适合患者的给药。
 
临床试验
在一项随机试验中得到研究,试验受试者为 326 名患有复发或难治性 B 细胞 ALL 的患者,这些患者以前接受过一两种药物治疗。患者被随机配给 Besponsa 治疗或另一种化疗方案。该试验检测了没有疾病证据及治疗后血液计数完全恢复(完全缓解或 CR)的患者百分率。在被评价的 218 名患者中,35.8% 接受 Besponsa 治疗的患者经历了平均 8 个月的 CR;接受替代化疗的患者中,17.4% 的人经历了平均 4.9 个月的 CR。
 
不良反应
血小板低水平降低(血小板减少症)、某些白细胞水平降低(嗜中性白血球减少症)、感染、红细胞水平降低(贫血)、疲劳、严重出血(出血)、发热、恶心、头痛、伴有发烧的白细胞水平降低(发热性中性粒细胞减少症)、肝损伤(转氨酶和/或γ-谷氨酰转移酶增加)、腹痛和血液中胆红素水平升高(高胆红素血症)。其它严重副作用包括血细胞和血小板产生(骨髓抑制)减少、输注相关反应及心脏电脉冲(QT 间隔延长)问题。
 
Besponsa的处方信息包含一项黑框警告,提醒一些使用 Besponsa 的患者出现过严重肝损伤(肝毒性),包括肝静脉阻塞(肝静脉阻塞症 [VOD] 或肝窦阻塞综合征)。如果发生肝毒性,医生应暂停治疗或减少 Besponsa 的剂量。如果出现 VOD,病人应该停止使用 Besponsa,如果严重的话,应接受标准 VOD 治疗。黑框警告还包括,在接受某种类型干细胞移植后,接受 Besponsa 治疗患者的死亡风险增加。
 
在特殊人群中使用
怀孕或哺乳期妇女不应服用 Besponsa,因为它可能对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。



注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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