药品详情：
QFITLIA(fitusiran)于2025年3月28日获得美国FDA的批准，用于预防或减少成人及12岁以上儿童血友病A或B患者（无论是否存在VIII或IX因子抑制剂）的出血发作频率，成为全球首款覆盖所有类型血友病(A/B型)且不受抑制剂状态限制的创新药物。该药物作为首个抗凝血酶(AT)降低疗法，通过降低抗凝血酶，从而促进凝血酶生成，以实现止血平衡。该药通过皮下注射给药(50mg预充式注射笔)，每年仅需注射6次。
警告：血栓事件和急性及复发性胆囊疾病
请参阅完整的处方信息，了解完整的黑框警告。
1、血栓事件
• 接受QFITLIA治疗的患者中曾发生过严重的血栓事件，其危险因素包括持续抗凝血酶(AT)活性低于15%、每月一次使用80毫克QFITLIA、留置静脉导管以及未遵循出血管理指南的术后环境。
• 发生血栓事件的患者应中断QFITLIA治疗，并根据临床指征进行处理。
2、急性复发性胆囊疾病
• 接受QFITLIA治疗的患者中曾出现胆囊疾病，其中一些需要进行胆囊切除术或出现并发症（例如胰腺炎）。
• 监测胆囊疾病的体征和症状。如果出现胆囊疾病，请考虑中断或停用QFITLIA。
• 如果有症状性胆囊疾病病史，请考虑血友病的替代疗法。
【QFITLIA适应症】
QFITLIA是一种针对抗凝血酶的小干扰核糖核酸药物，适用于常规预防，以预防或减少12岁及以上患有血友病A或B的成人和儿童患者的出血发作频率，无论患者是否伴有VIII或IX因子抑制物。
【QFITLIA剂量和用法】
• 仅供皮下注射。
• 起始剂量：每2个月一次，每次50毫克。
• 使用FDA批准的检测方法监测抗凝血酶(AT)活性。
• 通过调整剂量和/或给药频率，将抗凝血酶(AT)活性维持在15-35%之间。
有关重要的准备和给药说明，请参阅完整处方信息。
【QFITLIA剂型和规格】
注射剂：
• 单剂量预充式注射笔，50毫克/0.5毫升（100毫克/毫升）
• 单剂量小瓶，20毫克/0.2毫升（100毫克/毫升）
【QFITLIA禁忌症】
无。
【QFITLIA警告和注意事项】
• 肝毒性：应在基线时进行肝功能检查，并在开始使用QFITLIA后至少6个月内每月进行一次肝功能检查，并在剂量增加后进行检查，此后应定期进行检查。肝功能检查升高可能需要中断或停用QFITLIA。
【QFITLIA在特殊人群中使用】
已确诊肝功能不全（Child-Pugh A、B和C级）患者避免使用。
【QFITLIA不良反应】
常见不良反应（发生率>10%）包括病毒感染、鼻咽炎和细菌感染。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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